
5月20日,辉瑞以首付款12.5亿美元、潜在总额超60亿美元的巨额交易引进三生制药的PD-1/VEGF双抗SSGJ-707,刷新了我国创新药出海纪录,再次印证了双特异性抗体在肿瘤治疗领域的巨大潜力。当前,全球抗体药研发正朝着“双抗/多抗+差异化适应症”的方向加速迭代,而PD-1/VEGF等免疫-血管调控双靶点的成功,为突破单药耐药性、扩大受益人群提供了新思路。
然而,抗体药物开发面临多重挑战:双抗设计复杂、工艺壁垒高、临床策略优化难、研发成本高且同质化竞争激烈。以PD-1为例,单靶点抗体虽取得突破,但仍存在响应率低和耐药问题;PD-1/VEGF双抗开发更需兼顾靶点协同、亲和力与免疫原性的平衡。在当前传统筛选方法效率低的现状下,如何突破技术瓶颈,开发高亲和力、低免疫原性的抗体?怎么实现双靶点的精准筛选与功能预测?
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