药械追踪
No.1 / 诺和诺德CB1激动剂monlunabant减重IIa期数据差强人意
丹麦诺和诺德（NYSE：NVO）近日公布了在研小分子口服大麻素受体1（CB1）反向激动剂monlunabant用于治疗肥胖症的IIa期临床试验数据。投资者对这些数据反应消极，导致诺和诺德股价单日下跌超过4%。
此次试验评估了monlunabant每日一次 10 mg、20 mg 和 50 mg 剂量与安慰剂相比的疗效和安全性。治疗16周后，所有剂量的monlunabant都实现了具有统计学意义的显著体重减轻，其中，10mg剂量组的患者体重减轻了7.1kg，而安慰剂的体重减少了0.7kg，相当于减轻了约6.5%体重，但在投资者看来，这与减肥神药Wegovy（司美格鲁肽）在16周内减重8%、在12个月内减重15%的能力相比，可能稍显逊色。Monlunabant治疗产生的不良事件为轻度至中度，包括胃肠道和神经精神性事件。
诺和诺德指出，需要进一步试验来确定monlunabant的适当剂量，并预计2025年将进行更大规模的IIb期试验。
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No.2 / 赛诺菲赛可益获FDA批准一线治疗多发性骨髓瘤
赛诺菲（EURONEXT:SAN；NASDAQ:SNY）近日宣布，旗下抗CD38抗体赛可益（艾沙妥昔单抗）获得美国FDA批准上市，用于联合标准治疗（硼替佐米、来那度胺和地塞米松[VRd]）一线治疗新诊断的不适合接受移植的多发性骨髓瘤（MM）成年患者。这是该药物在美国获批的第三个MM适应证。
此前，艾沙妥昔单抗于2020年在美国首次获批上市，用于既往已接受过至少2种疗法（包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂）的复发难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者；该药又于2021年获FDA批准扩展新适应证，联合卡非佐米和地塞米松用于既往接受过1-3线治疗的复发性或难治性多发性骨髓瘤成人患者。该药物上市申请日前已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。
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企业动态
No.1 / 华东医药与惠升生物达成降糖药惠优静商业化合作
2024年9月20日，华东医药（000963.SZ）全资子公司华东医药（杭州）有限公司宣布，与四环医药（0460.HK）旗下非全资附属公司惠升生物就其已上市创新产品惠优静（脯氨酸加格列净片）在中国大陆的商业化权益达成独家战略合作。根据协议条款，华东医药将负责惠优静在中国大陆的商业化市场推广，惠升生物作为MAH持有人将负责惠优静的注册、临床开发、生产和供应。
惠优静已经获得中国、美国、欧洲、日本、韩国、香港等多个国家和地区专利权。2024年1月19日，惠优静获得国家药品监督管理局（NMPA）正式批准上市，用于单药治疗或与盐酸二甲双胍联合使用，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
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行业政策
No.1 / 中国领导的14国科学家联合倡议开展人类基因组计划二期
近日，由中国科学家领导的国际研究团队在《细胞》杂志上发表文章《献给人类1%的礼物：人类基因组计划二期》（The 1% gift to humanity: The Human Genome Project II），倡议启动人类基因组计划二期（HGP2），以面对精准医学发展面临的全球挑战，其中发出倡议的科学家包括来自华大集团的员工。该计划的初步目标是完成全球1%人口的基因组测序。
HGP2计划背后的全球协调对于从不同人群中收集多组学数据至关重要，这能够促使遗传和多组学变异的临床相关性被编目并纳入临床实践和公共卫生指南。
文章指出，要实现这些目标，就需要在全球范围内进行跨国合作，以克服各种挑战，包括经济、组织、基础设施、科学以及伦理、法律和社会影响等。这些科学家表示：“在一个企业竞争加剧和地缘政治威胁全球合作的时代，我们必须更加努力，使精准医疗成为全人类普遍的礼物——对后代来说，是可用和可及的”。
1990年，“人类基因组计划”（HGP）启动，并于2003年结束。该计划生成了人类基因组的第一个序列，还包括对五种模式生物基因组的研究。这项壮举由来自美国、英国、日本、德国、法国和中国超过20所大学和研究中心的科学家共同完成。
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