药械追踪

 

No.1 /  远大医药获箕星药业全球首创眼科产品权益

2024年12月11日,远大医药(0512.HK)发布公告称,已与箕星药业达成产品引进战略合作协议。根据协议,在相关条件满足后,公司将获得用于治疗干眼症的全球首创创新产品酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂(OC-01,商品名星特润)及OC-02(Simpinicline)鼻喷雾剂(OC-02)在大中华区(中国大陆和港澳台地区)的独家开发及商业化权益。

 

OC-01(varenicline)鼻喷雾剂是多剂量包装、不含防腐剂的高选择性胆碱能激动剂鼻喷雾剂,拟开发用于治疗干眼症和神经营养性角膜病变。OC-01采用新型作用机制,以不含防腐剂的水性鼻喷雾剂形式给药,激活鼻腔内三叉神经副交感神经通路,从而激活自然泪膜分泌。2020年12月,Oyster Point向美国FDA提交了OC-01鼻喷雾剂的新药上市申请,用于治疗干眼症的症状和体征。2021年8月6日,箕星药业从Oyster Point(NSDQ:OYST)引进OC-01和OC-02大中华区开发和商业化权益。2021年10月,OC-01在美国获批上市,是目前全球首款且唯一一款获批治疗轻、中、重度干眼的无防腐剂、多剂量、无菌包装鼻喷雾剂,并于2024年11月在国内获批上市。OC-02(simpinicline)是一种强烟碱乙酰胆碱受体激动剂,对α4β2、α3β4、α3α5β4和α4α6β2受体有活性,对α7受体有微弱的激动活性。OC-02在美国完成了针对干眼症的Ⅱb期临床研究,结果显示产品能够促进泪膜产生,从而改善干眼症患者的体征和症状。

 

 

企业动态

 

No.1 / 西门子医疗完成对诺华分子成像业务的收购

2024年12月11日,西门子医疗完成了对诺华公司Advanced Accelerator Applications(AAA)分子成像业务的收购。诺华AAA分子成像业务位于欧洲,生产并销售用于正电子发射断层扫描(PET)的放射性药物。收购完成后,Advanced Accelerator Applications将成为西门子医疗旗下的一家公司。

 

此次收购强化了西门子医疗的PETNET Solutions网络。PETNET Solutions是西门子医疗分子影像业务的一部分,在美国拥有47家PET放射性药物药房,在法国、西班牙、葡萄牙、意大利和德国设有13个生产基地,并在瑞士拥有分销网络。PETNET Solutions还生产用于诊疗一体化的诊断试剂,这是一种创新的个性化癌症治疗方式。

 

No.2 / 益杰立科、伊米诺康、锐正基因入驻拜耳Co.Lab共创平台

2024年12月10日,拜耳宣布与益杰立科(上海)生物科技有限公司、上海伊米诺康生物科技有限公司、锐正基因(苏州)有限公司达成协议,这三家生物技术企业将入驻拜耳Co.Lab共创平台,借助拜耳全球创新和合作网络,对接全球医药产业资源,加速细胞与基因疗法(CGT)领域的创新突破

 

作为拜耳全球生命科学共创网络的重要组成,拜耳Co.Lab于2024年9月在中国正式开幕。拜耳Co.Lab中国不仅为入驻企业提供了理想的共创空间,还将利用拜耳的全球研发网络和专长,助力生物技术初创企业对接全球医药产业资源。拜耳Co.Lab在中国将赋能初创企业,重点关注细胞和基因疗法、肿瘤以及新技术平台等前沿创新领域。随着拜耳Co.Lab于2024年11月底在柏林开幕,拜耳Co. Lab已完成在包括中国、美国、日本、德国等全球创新热点地区的战略布局,全力支持当地初创企业加速创新进程。

 

No.3 / 拜耳收购HiDoc Technologies,囊获IBS数字健康应用Cara Care

2024年12月12日,拜耳宣布,计划于2025年第一季度收购HiDoc Technologies GmbH,并接管其数字健康应用Cara Care的商业化

 

Cara Care是一款数字化、基于证据且与指南相符的肠易激综合征(IBS)治疗方案,患者可自行设定治疗模块。作为首个获批用于IBS的数字健康应用,Cara Care为IBS患者提供了一种新颖的个性化治疗方案。通过整合胃肠道症状(如胃痛和排便不规律)的多学科治疗方法,Cara Care能够帮助患者更好地了解自身状况、控制症状,并提高生活质量。

 

No.4 / SABCS 2024:阿斯利康奥拉帕利OlympiA研究公布6年随访结果

2024年12月12日,阿斯利康(AZ;NASDAQ:AZN)2024年圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)上公布PARP抑制剂奥拉帕利(商品名:利普卓/Lynparza)III期OlympiA研究的最新数据

 

OlympiA研究旨在评估奥拉帕利在携带胚系BRCA突变(gBRCAm)且HER2阴性的高危早期乳腺癌患者中的疗效和安全性。结果显示,奥拉帕利治疗组在中位6.1年的随访期内持续展现出具有临床意义的总生存率(OS)、无侵袭性疾病生存期(IDFS)和无远端疾病生存期(DDFS)的改善。与安慰剂组相比,奥拉帕利使死亡风险降低了28%,使侵袭性乳腺癌复发、第二原发癌或死亡的风险降低了35%,使远端复发或死亡的风险降低了35%。奥拉帕利的获益在所有关键亚组中均保持一致,包括高危、激素受体阳性(HR+)的患者。奥拉帕利的安全性特征与既往报道一致。

 

奥拉帕利是首个也是唯一一个在早期乳腺癌中提高OS率的PARP抑制剂,已在全球多个国家获得批准,可用于卵巢癌、输卵管癌、前列腺癌、胰腺癌、腹膜癌等癌种的治疗。奥拉帕利由阿斯利康和默沙东共同开发和商业化,已在全球范围内用于治疗超过14万名患者。