药械追踪


No.1 / 维泰瑞隆授予诺华脑递送平台独家收购选择权,最高交易金额达1.75亿美元

2025年7月9日,临床阶段生物技术公司维泰瑞隆宣布与诺华(NYSE: NVS)达成战略协议,授予其对维泰瑞隆脑部递送模组(BDM)平台的独家收购选择权。该平台是一种差异化的血脑屏障穿透技术,旨在提高多种形式药物的脑部递送效率。同时,维泰瑞隆保留使用该平台继续开发选定项目的权利。


根据协议条款,诺华将在选择权期限内对BDM平台进行评估。若行使选择权,诺华将获得该平台的全球独家权利维泰瑞隆有资格获得总计高达1.75亿美元的预付款及近期付款。维泰瑞隆是一家处于临床阶段的生物科技公司,致力于开发能够从根本上治疗衰老相关疾病的突破性疗法。目前,公司管线包括多项具有全球同类首创或同类最佳潜力的药物正在开展临床研究。


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No.2 / 礼来阿尔茨海默症疗法多奈单抗获FDA批准更新标签,采用更渐进的给药方式

2025年7月9日,礼来公司(NYSE:LLY)宣布,多奈单抗注射液(商品名:Kisunla/记能达)已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准更新标签信息,允许其使用新的推荐给药方案。


与原始给药方案(前3个月剂量均为700mg,随后每月剂量为1400mg)相比,改良的新方案(第1个月输注剂量为350mg第2个月输注剂量为700mg、第3个月输注剂量为1050mg,随后每月剂量为1400mg)采用了更为渐进的给药方式。TRAILBLAZER-ALZ 6研究证实,与原始给药方案相比,新方案在24周和52周时显著降低了淀粉样蛋白相关影像学异常伴水肿/积液(ARIA-E)的发生率,同时仍能维持疗效。


多奈单抗礼来研发的每月一次靶向淀粉样蛋白的疗法,适用于经病理确诊存在淀粉样蛋白沉积的早期症状性阿尔茨海默病(AD)成年患者,包括轻度认知障碍(MCI)患者以及处于轻度痴呆阶段的AD患者


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No.3 / 安科生物获宝济药业辅助生殖新药中国独家销售权

2025年7月9日,安徽安科生物工程(集团)股份有限公司(安科生物,300009. SZ)宣布,与上海宝济药业股份有限公司(简称“宝济药业”)及其全资子公司苏州晟济药业有限公司达成独家代理协议。


根据协议,安科生物将获得宝济药业旗下创新药物重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液(SJ02,长效FSH-CTP)在中国(含港澳台地区)的独家销售权SJ02可与GnRH拮抗剂联合使用,进行控制性卵巢刺激,以诱导多卵泡发育;在促排卵周期中仅需注射一次,即可在卵巢内有效启动并维持多卵泡生长达7天。该产品目前处于上市申请阶段,有望成为中国首个上市的长效促卵泡激素制剂,为辅助生殖领域带来全新的治疗选择,市场前景广阔。


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No.4 / 百奥赛图与百济神州达成抗体分子许可协议,深化战略合作

2025年7月10日,百奥赛图(02315.HK)宣布与百济神州达成全球抗体分子许可协议。双方此前已基于百奥赛图的RenMice全人抗体平台建立合作,本次协议进一步拓展至多个抗体分子的授权许可,标志着合作关系的持续深化。


根据协议条款,百济神州将向百奥赛图支付首付款。此外,百奥赛图还将有权获得开发和监管里程碑付款、商业化里程碑付款,以及基于净销售额的特许权使用费


百奥赛图是一家技术驱动的新药研发公司,拥有自主研发的RenMice(RenMab、RenLite、RenNano、RenTCR-mimic)平台,推进“千鼠万抗”计划,已与全球多家药企建立合作。百济神州是一家全球肿瘤治疗创新公司,专注于血液与实体瘤领域药物开发,具备强大的自主研发能力和国际布局


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No.5 / 先声药业在华提交乐德奇拜单抗上市申请

2025年7月8日,先声药业(2096.HK)康乃德生物医药合作的创新药乐德奇拜单抗新药上市申请(NDA)国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗特应性皮炎


乐德奇拜单抗靶向IL-4Rα(IL-4Rα是IL-4受体和IL-13受体的共同亚基)的全人源单抗乐德奇拜单抗与IL-4Rα结合可以有效阻断IL-4和IL-13功能,进而阻断Th2型炎症通路,从而达到有效治疗特应性皮炎及哮喘等Th2相关炎症性疾病的目的。


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