药械追踪
No.1 / 强生埃万妥单抗在华正式上市
2025年4月12日，强生公司宣布，旗下创新肺癌治疗药物锐珂（埃万妥单抗注射液）正式在华上市。
埃万妥单抗是一款靶向EGFR和MET的双特异性抗体。此次获批是基于Ⅲ期PAPILLON研究的积极结果，与单独化疗相比，埃万妥单抗联合化疗可将疾病进展或死亡风险降低61%。埃万妥单抗于2021年5月在美国首次获批上市，目前美国国家综合癌症网络（NCCN）临床指南已推荐埃万妥单抗联合化疗作为EGFR 20号外显子插入突变NSCLC的首选一线治疗方案。2025年2月8日，埃万妥单抗获国家药监局批准上市，与卡铂和培美曲塞联合给药，适用于经检测确认携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。
No.2 / 美国FDA批准欧狄沃联合逸沃治疗肝细胞癌
2025年4月11日，百时美施贵宝（NYSE：BMY）宣布，美国FDA已批准欧狄沃（纳武利尤单抗）联合逸沃（伊匹木单抗）用于治疗不可切除或转移性肝细胞癌（HCC）的成人患者，这是最常见的原发性肝癌类型。
这一批准基于全球Ⅲ期随机、开放标签CheckMate-9DW试验的结果，该试验评估了欧狄沃联合逸沃与研究者选择的酪氨酸激酶抑制剂单药治疗（仑伐替尼或索拉非尼）相比，在未接受过系统治疗的不可切除或转移性HCC患者中的疗效。在试验中，欧狄沃联合逸沃在总生存期（OS）和客观缓解率（ORR）方面显示出具有统计学意义的改善，是唯一一项在与该对照组相比显示出更优结果的试验，从而支持了FDA的批准。
No.3 / 默沙东佳达修9在华获批用于16~26岁男性接种
2025年4月14日，默沙东宣布，旗下九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）（九价HPV疫苗）多项新适应证已获得国家药品监督管理局的上市批准，适用于16~26岁男性接种。
九价HPV疫苗是由6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型和58型九种HPV的主要衣壳蛋白组成的病毒样颗粒经高度纯化、混合制成，最早于2018年4月在中国火速获批上市，商品名佳达修9，可用于预防HPV引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、生殖器疣、持续感染、癌前病变或不典型病变，年龄范围从16~26岁女性，扩展到2022年的9~45岁女性。
2025年1月，默沙东佳达修（四价HPV疫苗）在华获批用于9~26岁男性，成为国内首个用于男性的HPV疫苗。此次佳达修9紧随其后，成为国内第二个用于男性的HPV疫苗。
企业动态
No.1 / 人用破伤风抗毒素龙头企业江西生物拟赴港上市
2025年4月14日，江西生物制品研究所股份有限公司（简称“江西生物”）递交招股书，拟赴港交所上市。
江西生物是中国最大的人用破伤风抗毒素（人用TAT）提供商和出口商，也是全产业链贯通的抗血清平商。凭借在抗血清产品研发、生产以及销售领域逾50年的专业积淀，江西生物已在国内外建立稳固的市场地位。公司旗下人用TAT已被列入国家甲类医保品种、国家基本药目录及国家急（抢）救药品目录；按2024年销量计，其在中国和全球市场份额分别为65.8%及36.6%。公司总收入从2022年的人民币142.0百万元大幅增长至2024年的220.8百万元，复合年增长率为24.7%；年度利润也从2022年的26.5百万元激增至2024年的75.1百万元，复合年增长率高达68.5%。
行业政策
No.1 / 卫健委：设置健康体重管理门诊
2025年4月11日，卫健委发布《关于做好健康体重管理门诊设置与管理工作的通知》，鼓励有条件的三级综合医院、儿童医院、中医医院（含中西医结合医院、少数民族医医院，下同）设置健康体重管理门诊。国家卫生健康委、国家中医药局属（管）、省（区、市）属综合医院、儿童医院、中医医院要在2025年6月底前基本实现健康体重管理门诊设置全覆盖。
开展健康体重管理门诊服务的医院要强化工作统筹和全院专业资源调配，集中设置健康体重管理门诊，配备相对固定的儿科、全科、内分泌科、临床营养科、精神心理科、心血管内科、消化内科、普通外科、康复医学科、中医科等科室医师接诊，并合理安排门诊频次。鼓励综合实力较强的医院设置肥胖防治中心，提供住院健康体重管理相关服务。
