6月3日，美国食品药物管理局（FDA）宣布推出生成式AI工具Elsa，旨在提高含科学审查在内的各项营运效率。

Elsa 是一种由大型语言模型提供支持的 AI 工具，旨在协助阅读、写作和总结。


它可以总结不良事件以支持安全性概况评估，执行更快的标签比较，并生成代码以帮助开发非临床应用的数据库。


目前，FDA已用Elsa加快临床方案审查、缩短科学评估时间，还能找出高优先级稽查对象。

 FDA称，Elsa提供安全平台，员工可存取内部文件，信息留存在机构内。模型不用受监管产业资料训练，保护敏感研究与数据。 

该监管机构5月表示，试行阶段后，6月30日前将全面整合人工智能系统。

“在与 FDA 的科学审查员一起开展了一项非常成功的试点计划之后，我设定了一个积极的时间表，以便在 6 月 30 日之前在整个机构范围内扩展，”FDA 专员 Marty Makary， M.D.， M.P.H 说。



“今天的 Elsa 推出提前且在预算范围内，这要归功于我们各个中心内部专家的合作。”


目前，Elsa 构建在高度安全的政府云环境中，为 FDA 员工提供了一个访问内部文档的安全平台，同时确保所有信息都保留在机构内。这些模型不使用受监管行业提交的数据进行训练，从而保护 FDA 工作人员处理的敏感研究和数据。


FDA 首席人工智能官 Jeremy Walsh 表示：“今天随着 Elsa 的发布，标志着 FDA 人工智能时代的到来，人工智能不再是一个遥不可及的承诺，而是一股增强和优化每位员工的绩效和潜力的动力。“随着我们了解员工如何使用该工具，我们的开发团队将能够增加功能并随着员工和机构的需求而发展。”


Elsa 的推出是 FDA 整个 AI 之旅的第一步。随着该工具的成熟，该机构计划将更多的 AI 集成到不同的流程中，例如数据处理和生成式 AI 功能。


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