药械追踪
No.1 / 卫材仑卡奈单抗在欧盟获批上市
2025年4月16日，卫材和渤健联合宣布，欧洲委员会（EC）已批准β-淀粉样蛋白单克隆抗体仑卡奈单抗（中文商品名：乐意保）在欧盟（EU）的上市许可（MA），用于治疗经经临床诊断为轻度认知障碍及轻度痴呆的早期阿尔茨海默病（AD）成人患者，且为载脂蛋白E ε4（ApoE ε4）非携带者或杂合子，并经确认存在β-淀粉样蛋白病理。仑卡奈单抗的上市许可适用于欧盟全部27个成员国，以及冰岛、列支敦士登和挪威。该药成为欧盟首个针对AD潜在病因获批上市的治疗药物。
仑卡奈单抗是唯一获批的β-淀粉样蛋单克隆抗体，仑卡奈单抗可选择性结合并清除毒性原纤维（可溶性Aβ聚集体），同时还能靶向并减少Aβ斑块（不可溶性Aβ聚集体）。原纤维是Aβ的一种关键毒性形式，会在大脑中积聚并导致神经元损伤。
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企业动态
No.1 / 吴中医药报告重大违法强制退市风险
2025年4月17日，江苏吴中医药发展股份有限公司（吴中医药，600200.SH）发布公告称，公司已被中国证监会立案调查，若后续经中国证监会行政处罚认定的事实，触及《上海证券交易所股票上市规则》规定的重大违法强制退市情形，公司股票将被实施重大违法强制退市。
此前，吴中医药于2025年3月披露，子公司江苏吴中进出口有限公司及时任法定代表人、董事长杨锋因协助林锡钦等人实施骗取出口退税，被起诉追究刑事责任。相关人员涉案金额高达2.42亿元，非法获利1600万余元。目前本次诉讼尚未开庭审理。
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No.2 / 上海医药出资10亿元参与的生物医药并购基金完成备案
2025年4月15日，上海医药（2607.HK）发布公告称，参与的生物医药并购基金已在中国证券投资基金业协会完成备案手续。
该基金规模共46.6亿元，上海医药出资10亿元，占比21.46%。
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No.3 / 达仁堂超16亿元出清中美史克股权，赫力昂全资接手
2025年4月15日，达仁堂（600329.SH）发布公告称，公司拟分别向赫力昂（中国）有限公司、Haleon CH SARL转让所持有的中美天津史克制药有限公司（简称“中美史克”）4.6%股权、7.4%股权，交易对价分别为6.22亿元、10.01亿元。经初步测算，该交易预计影响达仁堂当期投资收益约15.4亿元。
中美史克是中国最早的中外合资药企之一，一度由葛兰素史克（GSK）、达仁堂以及天津市医药集团共同持股。2022年，GSK分拆消费保健品业务Haleon plc（赫力昂），赫力昂（中国）有限公司与Haleon CH SARL均为全球医药巨头Haleon plc旗下公司。达仁堂曾在2024年9月向赫力昂（中国）有限公司出售中美史克33%股权，交易对价总计44.65亿元。本次转让完成后，达仁堂不再持有中美史克股权；赫力昂系公司实现对中美史克的全资控股。
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行业政策
No.1 / 特朗普下令要求HHS降低药品支出，全面改革药品价格谈判机制
近日，美国总统特朗普签署了最新一项行政命令，要求美国卫生与公众服务部（HHS）"采取行动为美国患者大幅降低药品价格"，此举将对制药行业产生影响。
该行政命令要求HHS与美国国会合作，改革由前任总统拜登通过《通胀削减法案》启动的Medicare药物价格谈判计划。值得注意的是，根据这项将受到制药行业欢迎的措施，小分子处方药在价格谈判中将获得与生物制品同等的待遇。行业领袖此前批评拜登推出的谈判计划存在不公平条款——小分子药物上市9年后就要进入谈判，而生物制剂则享有13年的保护期。特朗普在命令中明确指出，HHS应当终止"这种损害小分子处方药相对投资价值的扭曲政策"。
该行政命令还要求HHS研究如何降低老年人使用、尚未纳入谈判范围的医疗补助（Medicaid）药品的价格。特朗普的其他重要指令包括：
联邦医疗保险（Medicare）支付标准应与医院实际药品采购成本挂钩；
要求社区卫生服务中心必须为低收入患者降低胰岛素和注射用肾上腺素价格；
HHS应提高药品价值链中间环节的透明度，包括药品福利管理公司（PBMs）；
应制定仿制药、生物类似药及联合制剂加速审批的计划。
责令美国司法部、商务部等多个部门拟定报告，"就如何减少制药企业的反竞争行为提出政策建议"。
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