药械追踪

 

No.1 /荃信生物IL-4Rα单抗QX005N启动结节性痒疹III期临试

2024年5月30日,荃信生物(2509.HK)宣布,QX005N注射液治疗结节性痒疹(PN)的Ⅲ期临床试验(登记号:CTR20241660)已完成首例受试者入组,这是国内首个由中国企业开展的针对PN适应证的III期临床试验。

QX005N是一款以人IL-4受体α亚基(IL-4Rα)为靶点的创新型人源化单克隆抗体。其治疗PN已被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗品种。

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No.2 /世界首例“自体再生胰岛”移植成功,有望治愈糖尿病

近日,上海长征医院殷浩教授团队联合中国科学院分子细胞科学卓越创新中心程新教授团队,在国际上首次利用干细胞来源的自体再生胰岛移植,成功治愈胰岛功能严重受损糖尿病。

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企业动态

 

No.1 /辉大基因授予Synthego新一代基因编辑工具酶hfCas12Max相关权益

近日,辉大基因与Synthego公司共同宣布,双方就高保真核酸酶hfCas12Max达成了许可合作。

双方此次合作将简化基于CRISPR治疗应用的开发流程,为开发人员提供高精度、高效率和下一代基因组编辑工具,提高CRISPR疗法的开发效率。

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No.2 /辐联科技RDC 产品225 Ac-FL-020在美获批临试,治疗mCRPC

2024年5月30日,辐联科技宣布,其PSMA靶向放射性药物225 Ac-FL-020已获得美国食品药品监督管理局(FDA)新药临床试验(IND)的批准,用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。

225 Ac-FL-020是辐联科技开发的创新型、潜在同类最佳(Best-in-class)的下一代PSMA靶向放射性核素药物偶联物(RDC)。

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