糖尿病精细化管理趋势下，智能胰岛素笔迈入电动时代

糖尿病管理已迈入基于数智化设备的精准管理时代。

在临床端，多个权威协会、机构发布的多项糖尿病临床诊疗指南均表明糖尿病管理不能“一刀切”，应当针对不同人群、不同分型开展个性化管理，且建议使用包括CGM、智能胰岛素笔、胰岛素泵等在内的数智化设备开展精细化管理。

在此背景下，作为监测设备的CGM最先迎来国产替代浪潮，且随着国内企业的不断入局，研发水平的不断提升，现已逐渐从国产替代转为国产创新。与此同时，作为注射器械的胰岛素笔、胰岛素泵也迎来国产创新力量，数款以数智化为特色的产品接连推向市场。

产品推陈出新的同时，也让人不禁好奇：我们已行至几何？是否已实现真正的糖尿病精细化、数智化管理？

这一问题的答案可能是，我们已取得阶段性成果，但离终极目标仍有一定距离。

基于智能胰岛素笔的糖尿病精细化、数智化管理生态仍需完善

CGM解决了糖尿病精细化管理的第一个问题——血糖连续监测，且正如前文所言，随着入局企业的增加和入局企业的持续深耕，核心技术取得突破的同时产品可及性也在进一步提升。这意味着，至少在监测环节，产业已然为糖尿病精细化管理打下了较为坚实的基础。

至于注射器械方面，胰岛素泵因具备精准输注、微量调节等特点而被行业寄予厚望。但遗憾的是，由于价格昂贵和患者认知水平的相对较低，胰岛素泵的市场普及仍旧面临来自研发、成本和患者认知的挑战。也因此，有媒体指出，目前使用胰岛素治疗的糖尿病患者，仍有70%选择采用胰岛素笔的输注方式。

但是，传统机械胰岛素笔的两大特点限制了其在糖尿病精细化管理领域的应用：一是胰岛素给药设置不够精细，遗漏排气、拔针过早导致缺液、漏液问题进而影响剂量准确；二是不具备数据记录、存储功能，进而无法实现注射提醒和剂量与效果之间的可视化分析。

而目前市面上虽出现了数款已获批的智能胰岛素笔，但他们或输注精度仍有待提升，或只具备基础的数据记录、存储功能，提醒功能及数据分析功能仍有待完善。换言之，目前基于智能胰岛素笔所构建的糖尿病精细化、数智化管理生态已初具雏形，但仍需进一步完善。

进一步来看，若想基于智能胰岛素笔实现糖尿病精细化、数智化管理，则需攻克两大难点——一是提升输注精度；二是基于数据记录、存储和互联互通实现干预提醒和效用分析。

对此，有的企业正在实践过程中，有的企业，则已经产出了解决方案，例如，凯联医疗新近获批的智能电动胰岛素笔——新一代凯联茵诺^®笔。

输注精度达0.1U，电动输注技术确保剂量精准

输注精度进一步提升是新一代凯联茵诺^®笔的一大亮点。

具体而言，新一代凯联茵诺^®笔的输注精度达到了0.1U，是传统机械胰岛素笔输注精度的十分之一。该款产品的最小输注量为0.5U，步长设置为0.1U，即单次最小注射量为0.5U，尔后以0.1U为单位递增。

输注精度的提升不仅可以使得糖尿病管理的精细化水平提升，还更能符合儿童和脆性糖友的精细化控糖需求。

新一代凯联茵诺^®笔输注精度的进一步提升，也反映出凯联医疗在微量输注方面的技术实力。实际上，微量输注本就是凯联医疗的看家本领。其不仅深耕微量输注领域多年并据此成功研发出了两款胰岛素泵。“将原本用于胰岛素泵的微量输注技术‘移植’到智能胰岛素笔上，这于凯联医疗而言本就是技术层面的降维打击。”凯联医疗联合创始人李音在访谈中透露道。

而除微量输注技术外，为确保剂量精准，新一代凯联茵诺®笔还采用了电动输注技术并配置了自动排气和拔针倒计时功能以解决前文所提及的因“遗漏排气、拔针过早导致缺液漏液从而引发的剂量准确”问题。

不仅如此，采用电动输注的设计还源于凯联医疗观察到的一个患者使用小细节——传统机械胰岛素笔因推注不均匀而导致的注射疼痛问题。而电动输注所采用的精密马达则可实现平稳输注，从而缓解注射疼痛问题。

而在新一代凯联茵诺^®笔的“身上”，这类关注患者使用时细节问题的设计比比皆是。例如，考虑到部分药物具有冷藏需求，新一代凯联茵诺^®笔新增了防冷凝设计；而考虑到部分成人患者和儿童害怕打针的心理，新一代凯联茵诺^®笔还新增了隐针设计……

如此种种，既让人感受到了凯联医疗解决核心痛点的技术实力，也让人感受到了凯联医疗解决痛点问题的人文关怀。

开发数据管理平台，联动医生、患者及家属构建糖尿病数智化管理生态

除提升输注精度外，凯联医疗还致力于构建基于智能电动胰岛素笔——凯联茵诺^®笔的糖尿病数智化管理生态。

为此，凯联医疗推出了糖尿病智能MDI治疗计划。具体而言，新一代凯联茵诺^®笔内置了BLE蓝牙技术，能实现与智能手机APP和CGM/血糖仪的快速、稳定连接,进而实现数据的记录、存储和互联互通功能，为后续诸多功能的实现提供了技术支持。

与此同时，凯联医疗还开发了针对医院端（医生端）的慢病数据管理平台和针对患者端的院外凯联云^®APP软件。如此，基于凯联云^®慢病数据管理平台，医生可及时掌握患者用药情况并及时调整干预方案，并可获悉用药剂量与用药效果之间的联系；通过院外凯联云^®APP软件，患者也可查看注射记录。如患者出现漏打情况，该APP软件还将发送注射提醒，以提升患者依从性。

并且，凯联医疗的凯联云^®APP软件还具有家庭共享功能，患者可将数据共享给家人以便家人了解病情并提供支持，增强患者的治疗信心和依从性。

如此，凯联医疗的糖尿病智能MDI治疗计划（结合CGM/血糖仪），既覆盖了监测-干预-随访-干预调整全流程，也联动了医生、患者、患者家属多个关键角色，其不可不谓一套糖尿病精细化、数智化管理的完整解决方案。

这套糖尿病精细化、数智化管理的完整解决方案（新一代凯联茵诺^®笔）将于近日正式开始销售。销售渠道覆盖院内院外、线上线下全场景。凯联医疗也希望携手更多产业伙伴，共同推动糖尿病精细化、数智化管理的纵深发展。

而在更久远的将来，除持续研发创新型慢病精细化、数智化管理产品外，凯联医疗还将启动出海计划，也诚邀志同道合的产业伙伴携手共进！