药械追踪

 

No.1 / 国产首个,华东医药乌司奴单抗在华获批上市

2024年11月5日,华东医药旗下乌司奴单抗生物类似药获国家药监局批准上市,用于治疗成年中重度斑块状银屑病,商品名赛乐信。

 

乌司奴单抗由强生原研,2017年在中国获批,商品名喜达诺。赛乐信是原研产品喜达诺的生物类似药。

 

2020年8月,中美华东与荃信生物就该产品在中国大陆达成合作开发和商业化协议。赛乐信由中美华东与荃信生物共同推进Ⅲ期临床试验研发。

No.2 / 康哲药业芦可替尼软膏在中国香港获批上市

2024年11月5日,康哲药业(0867.HK)发布公告称,旗下芦可替尼软膏在中国香港获批上市,用于治疗12岁及以上青少年和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风。

 

磷酸芦可替尼乳膏(商品名:Opzelura)是一款局部外用JAK抑制剂,能选择性抑制Janus激酶1和2(JAK1/JAK2)。

 

2023年8月,芦可替尼乳膏获得海南省药监局批准临床急需进口,落地博鳌乐城国际医疗旅游先行区,用于12岁及以上青少年和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风的局部治疗。2024年4月,盐酸芦可替尼软膏在中国澳门获批上市

 

企业动态

 

No.1 / 渤健任命两名高管

近期,Biogen宣布已任命Daniel Quirk担任首席医疗官,而Robin Kramer将接任首席财务官

 

在加入 Biogen之前,Daniel Quirk是百时美施贵宝 (BMS) 免疫学和神经科学全球医学事务高级副总裁,此前曾担任 BMS 美国医学事务高级副总裁和美国免疫学和纤维化医学事务副总裁。除了在 BMS 任职外,Daniel Quirk还在辉瑞工作了四年。在辉瑞,他担任过副总裁、炎症和免疫学医学类别负责人以及高级医学总监、胃肠病学医学战略负责人等职务。

 

Kramer最初于2018年加入Biogen。两年后,她担任了首席会计官的最新职位,并领导全球采购以及 Biogen 的全球业务服务运营。在加入Biogen之前,Kramer曾在Hertz Global Holdings和Fisher Scientific International担任过多个高级财务职位。她是Armata Pharmaceuticals的董事会主席和审计委员会主席。