药械追踪

 

No.1 / 英国批准卫材/渤健AD药物仑卡奈单抗上市，否决医保报销

近日，卫材（Tokyo:4523）与渤健（Nasdaq: BIIB）共同开发的阿尔茨海默病药物乐意保（仑卡奈单抗）已获得英国药品和健康产品管理局（MHRA）的上市许可，用于治疗载脂蛋白Eε4 （ApoEε4）杂合子或非携带者的成年患者因阿尔茨海默症引起的轻度认知障碍和轻度痴呆。然而， 英国国家健康与临床卓越研究所（NICE）拒绝该药物纳入英国国家医疗服务体系（NHS）进行报销。

MHRA表示，仑卡奈单抗是“第一款在英国获批使用的阿尔茨海默病治疗药物，已有证据表明其在减缓疾病进展方面的疗效”。

NICE就该药物发布的指南草案认为“新型阿尔茨海默氏病药物仑卡奈单抗的益处太小，无法证明其成本是合理的”，不过指出仑卡奈单抗已被证明可以将疾病的进展减缓4到6个月。

就在上月底，欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）对仑卡奈单抗治疗由阿尔茨海默病（AD）引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆的上市授权申请（MAA）发表了负面意见，理由是潜在的安全风险和治疗益处不足。

 

企业动态

 

No.1 / Borealis走向台前，获得诺华、Versant 1.5亿美元A轮融资

瑞士制药巨头诺华（NYSE:NVS）与美国风险投资基金Versant Ventures今天共同推出了生物技术公司Borealis Biosciences， 将专注于开发下一代用于肾脏疾病的RNA药物。这家新孵化的公司获得了Versant Ventures和诺华合计1.5亿美元的A轮融资，并且还与诺华达成战略合作。

值得注意的是，Versant Ventures于2019年成立肾脏疾病药物公司Chinook Therapeutics，诺华于2023年8月以32亿美元收购了该公司。Borealis研究的核心包含来自Chinook的科学与学术团队，此外还有RNA治疗领域的其他专家。

诺华与Borealis达成战略合作，将有权从Borealis收购两个未来的潜在开发项目；作为回报，诺华承诺提供高达1亿美元的前期和短期研究资金，以及不超过7.5亿美元的潜在临床和监管里程碑付款。诺华还参与了Borealis的A轮融资，获得相应的股份。

No.2 / 成都先导与韩国Bridge达成药物开发合作

2024年8月22日，成都先导（688222.SH）宣布与韩国临床阶段生物技术公司Bridge Biotherapeutics Inc.（以下简称“Bridge”，股票代码：KQ288330）签订合作研究协议。此次合作将基于从成都先导的DNA编码化合物库（DEL）中识别出的苗头化合物进一步开发用于癌症治疗的潜在候选药物。

Bridge计划通过开发针对未公开靶标的新型抗癌药物候选物来加强其现有的以EGFR抑制剂为核心的肺癌治疗药物管线。在过去一年中，Bridge通过初期研究已建立起独有的分析方法，以开发可对多种癌症产生显著疗效的新型靶向药物。此次与成都先导的合作预计将在未来一年内迅速推进有效化合物衍生、优化和先导化合物确认等工作。

No.3 / 恒瑞医药两位副总经理辞职

近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（恒瑞医药，600276.SH）发布公告称，董事会收到公司副总经理蒋素梅女士、王洪森先生的辞职报告。二人皆因个人原因申请辞去公司副总经理职务。

蒋素梅女士现年60岁，2000年以来曾任恒瑞医药质检部部长、质量总监、副总经理、常务副总经理、董事，还曾担任盛迪医药多省市总经理，以及上海恒瑞医药有限公司和广东恒瑞医药有限公司总经理。2023 年度，蒋素梅在恒瑞医药税前薪酬总额为247.2万元。

王洪森先生现年54岁，1991年以来曾任恒瑞医药研究所及车间技术员、物资供应部部长、总监、原料药分公司总监、生产副总经理，2020年7月起升任恒瑞医药副总经理。此外，王洪森还曾担任成都盛迪医药有限公司和成都新越医药有限公司总经理。2023年度，王洪森在恒瑞医药税前薪酬总额为214.46万元。