手术吻合器出海记：Lexington Medical如何打入全球40多个国家？

在现代微创外科的手术场景中，有一种器械虽不起眼，却攸关生死——那就是“手术吻合器”（Surgical Stapler）。在肺叶切除、胃肠手术甚至肿瘤切除中，它以精准的机械方式完成组织的切割与缝合，直接关系到术中出血、术后愈合及感染风险的控制，被誉为“人体订书机”。

在全球外科器械领域，吻合器市场呈现典型的"双高"特征：高市场容量与高行业壁垒。根据弗若斯特沙利文数据，2022 年吻合器全球市场规模达到 89.1亿美元,预计到 2030 年，全球吻合器市场规模进一步增长至 129.3 亿美元，2025年至2030 年复合增长率为 4.4%。目前这一“热闹”市场被美敦力、强生等外科器械巨头牢牢占据。与此同时，直觉外科（Intuitive Surgical）等公司借助机器人辅助手术加速替代趋势，让新进入者的生存空间愈发狭窄。

这一背景下，一家名为 Lexington Medical 的公司悄然切入。它并未试图全面挑战巨头的平台化整合或产品线全覆盖的路径，而是在缝合这一关键工序上，以“微创新”路径突破：推出智能电动吻合器AEON，将动力控制、缝合精度和用户体验三者合而为一，打破传统吻合器在使用舒适性、稳定性上的局限。

2025年4月，Lexington Medical获得专注医疗健康领域的私募基金 Ampersand Capital Partners 战略投资（金额未披露），资金将用于支持其在全球范围内的产品开发、商业化拓展及团队建设。从不起眼的吻合细节切入，Lexington Medical如今已将产品出口至全球40多个国家与地区，成为高端微创手术赛道中不容忽视的破局者。

Lexington Medical是如何用一款看似“小众”的创新器械，在拥挤的巨头格局中撬开突破口。它的技术路径、产品逻辑与市场策略，是否为中国企业提供了某种可借鉴的“精耕细作式创新”样本？

基础工具也能掀起创新浪潮？Lexington Medical的创始人Leon Amariglio给出了肯定的答案。这位拥有40余项医疗专利的资深医疗器械工程师，曾成功创业，并将企业出售给波士顿科学。在与外科医生的长期接触中，他敏锐地捕捉到了传统吻合器的设计老旧、缝合不稳、适应性差等问题。这些问题虽被行业长期忽视，却是手术中的真实痛点。

Amariglio由此萌生了“重做一次吻合器”的想法。他不满足于对老产品的小修小补，而是决心从结构设计、动力系统到医生手感进行全面重构。2013年，Lexington Medical在美国马萨诸塞州成立，聚集了一批经验丰富的工程师，在AEON项目上深耕多年，最终打磨出更智能、更稳定、更精准的吻合器产品。

Lexington团队由前Rhythmia、波士顿科学、MIT（麻省理工学院）等背景的核心成员组成，整个研发团队在外科机械、精密工程、手术体验等多个维度协同推进，成为Lexington能突围的重要基础。

图1：Lexington Medical创始人、技术主管画像及简介（图源：Lexington Medical官网）

Lexington Medical专注于开放与微创外科手术中高性能吻合系统的开发，核心产品包括AEON和AEON Powered Stapler，二者共享多规格钉仓模块，构成覆盖胃肠、肝胆胰、胸外、减重及移植等多术式需求的“模块化吻合平台”。

图2：AEON产品示意图（图源：Lexington Medical官网）

■ AEON：破解厚组织吻合三大难题

AEON通过S3 Engineering系统的巧妙设计，即Multi-speed gear（多速齿轮）、Superior staple lines（吻合器线）、Smooth articulation（平滑的铰接），解决了目前主流产品在厚组织吻合失败率高、止血效果差、手控稳定性差等关键痛点。

图3：多速齿轮：可在厚组织中实现更好的缝合和卓越的止血效果。（图源：Lexington Medical官网）

图4：吻合器线示意图（图源：Lexington Medical官网）

图5：平滑的铰接：精确的吻合器定位，具有流畅的运动范围。（图源：Lexington Medical官网）

此外，三排保护装置使吻合器高度均匀，以实现更好的止血和更少的出血；而“专利短头砧”则精准切入当下微创术野愈发狭窄的趋势，在实际应用中颇受肝胆胰与减重手术医生欢迎。

尤其值得注意的是，AEON目前提供32种钉仓规格，几乎覆盖所有组织厚度——这一规格冗余并非简单“铺货”，而是反映了Lexington对术中“组织多样性”的工程化理解，为外科医生提供适合不同厚度组织的最佳工具。

图6：钉仓规格示意图（图源：Lexington Medical官网）

■ AEON Powered Stapler：轻量智能升级，更贴合一线术者工作流

相比传统电动吻合器动辄大而重、需充电、学习曲线长、触觉反馈不足，AEONPowered Stapler 则是一种典型的“轻量智能化”思维产物——即插即用、无需充电、全程电控并且通过其S3工程框架仍保留了触觉反馈，其设计初衷显然更贴近一线术者的实际工作流。虽然具体重量数据未公开，但AEONPowered Stapler采用轻量化设计，显著减轻了设备重量，提升了操作的便捷性和舒适度，尤其适合长时间、高频率操作的外科手术场景。

此外，AEONPowered Stapler在厚组织缝合方面有较好的效果（图7）。

图7：AEONPowered Stapler在厚组织缝合中与主流产品的效果比较（图源：Lexington Medical官网）

■ 临床数据反馈良好，得到术者高度评价

在多个临床实验中，AEON系列产品对标Echelon Flex、ENDO GIA等龙头产品展现出出血控制、组织适配性、缝合一致性（图8、9）等维度上的领先优势^[1]，相关临床研究数据的意义不止在于“统计显著”，更表明其产品策略与工程架构正逐步获得医生认可。

图8：在离体猪模型中测试时，AEON系列产品较主流产品缝合形成更好（图源：Lexington Medical官网）

图9：AEON系列产品较主流产品具有更高的抗拉强度（图源：Lexington Medical官网）

尤其是在胸外科实证中实现“零吻合线出血”的表现^[2]，既体现了其工程质量，也意味着Lexington Medical正逐步打破由强品牌和渠道优势构筑的市场壁垒，在高度稳定的吻合器赛道中撕开了一道切口。

AEON吻合器的优势，不仅在于参数升级，更体现在术者高度一致的“术中体验”认可。在全球多中心的使用中，医生普遍反馈其发射顺滑、压迫充分，尤其在厚组织（如胃、胰腺、肺）中表现出更可靠的吻合质量与更低的并发症风险。

在全球吻合器市场中，传统巨头如强生与美敦力长期占据主导地位。面对“高门槛、重资源、强品牌”格局，Lexington Medical选择了一条的精耕之路：从术中关键细节切入，打造差异化产品力，并借力全球合作网络加速出海布局，逐步构建起平台化能力。

■ 精准聚焦临床痛点：Lexington用短头砧重塑医生手术体验

Lexington 早期在产品定义阶段即关注外科医生真实需求，将手术过程中“钉合压力不均”“组织适配性差”“设备体积影响视野”等反馈转化为工程参数，开发出 AEON系列吻合器，强调手感舒适、结构稳定、吻合精准。

其中，公司首创的短头砧结构已申请或获得多项专利，通过缩短吻合器前端长度、优化砧座与组织的接触角度，有效扩大术中视野、提升钉合稳定性，并增强对不同组织厚度的适配能力，减少吻合器钝化引起的组织创伤。这一微小改动背后，凝聚的是对术中细节的深刻理解，也为 AEON产品建立起“微创新、强实用性”的技术护城河——成为其走出国门的重要技术支撑。

■ 联合德国能源外科龙头，绑定式销售撬动欧洲市场

2022年，Lexington与德国能源外科龙头企业 BOWA Medical 达成全球商业合作。双方将AEON吻合器与BOWA的LOTUS超声能量刀捆绑销售，在欧洲、亚洲等多个市场形成协同拓展。

LOTUS系统是采用扭转超声波技术的血管封合设备，可在解剖与止血中实现能量输出精准控制。其专利结构可显著减少杂散能量损伤，适用于高风险组织周边操作。与AEON的高止血性能结合后，两者在消化道、肝胰、减重等手术场景中实现“能量+吻合”闭环，提升整体术效。

此次合作也标志着Lexington由单一吻合器制造商向“综合术中解决方案”提供者迈出一大步。尽管目前Lexington仍专注于吻合器单品线，但从技术演化、产品组合及商业模式转变来看，其正逐步形成“吻合系统+能量平台+全球销售网络”三位一体的外科生态雏形，为其出海之路奠定坚实基础。

Lexington的成功路径表明：即使身处高度内卷的赛道，只要能聚焦术中关键操作点，建立"临床同理心"，真正理解手术室里的每一个细微需求和痛点，就可能打破传统格局，实现技术突破。这一理念对中国医疗器械领域的创新型企业，正逐步从启发变为现实参照。

近年来，越来越多国产企业正尝试摆脱“追赶式改良”的路径，转向以工程系统优化与术中临床需求驱动的原创设计。例如，瑞奇外科推出自主研发的电动吻合器系统，具有着“三新一易”的差异化优势，包括新刀片、新转角、新智能及易操作四点差异化优势；风和医疗在微创高端医疗耗材及机器人项目上持续投入，展现出系统级工程整合能力。

在国际化布局方面，中国医疗器械企业正加速突破地域边界，实现从"中国制造"向"全球品牌"的战略转型。以英途康为例，其自主研发的外科手术器械自2021年进入国际市场以来，已成功打入欧美等40余个核心医疗市场，产品竞争力获得国际认可。天臣医疗则通过深化与德国贝朗医疗的战略合作，持续完善全球营销网络，目前业务已覆盖62个国家和地区。

未来，谁能在微创手术日益精细化、复杂化的趋势中，提供更轻便、智能的手术工具，谁就有机会打造出具有全球竞争力的中国原创医疗器械品牌。

在外科器械迈向“智能化”“机器人化”的时代浪潮中，Lexington选择从一把手术吻合器出发，将“基础工具”打磨到极致，呈现出一种近乎工匠式的创新定力。

它用AEON吻合器证明：医疗硬创新，不必标新立异，只需直击术中最真实的临床痛点，即便只是一把“订书器”，也能焕发出新时代医疗器械的生命力。

文献参考：

1. Redmann, James G et al. “Improving Hemostasis in Sleeve Gastrectomy With Alternative Stapler.” JSLS : Journal of the Society of Laparoendoscopic Surgeons vol. 24,4 (2020): e2020.00073. doi:10.4293/JSLS.2020.00073

2. A. Dutly, K. Katona, A. Has, J. Grups, and P.J. Leskow. Use of a New Stapling Device in General Thoracic Surgery [abstract]. Am J Respir Crit Care Med 2022;205:A3346.