药械追踪
No.1 / FASN抑制剂ASC40获FDA突破性疗法认定，歌礼拥有大中华区权益
2024年10月10日，歌礼（1672.HK）宣布，子公司甘莱制药战略合作伙伴Sagimet Biosciences Inc.（NASDAQ：SGMT）旗下用于治疗经肝穿活检证实纤维化2/3期代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎（MASH）患者的ASC40（地尼法司他）获得美国FDA突破性疗法认定。
ASC40是一种口服、选择性小分子脂肪酸合成酶（FASN）抑制剂。2024年1月，在一项针对168例纤维化2期或3期MASH患者进行的52周临床试验中，ASC40在主要终点和多个次要终点均取得了统计学显著性差异的结果。歌礼已从Sagimet获得ASC40的大中华区独家授权。
->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻
No.2 / 勃林格殷格翰survodutide获美国FDA突破性疗法认定，启动两项Ⅲ期临床
2024年10月9日，美国FDA授予勃林格殷格翰Survodutide 突破性疗法认定，用于治疗非肝硬化代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）和中度或晚期纤维化的成人患者。此外，勃林格殷格翰还启动了两项survodutide的Ⅲ期临床试验，分别是LIVERAGE研究，用于患有 MASH 和中重度纤维和的成人患者，和LIVERAGE-Cirrhosis研究，用于MASH和肝硬化患者。
Survodutide是一种具有独特作用机制的胰高血糖素受体/胰高血糖素样肽-1受体（GCGR/GLP-1R）双重激动剂。
该药最早由Zealand Pharma原研，后授权给勃林格殷格翰，后者负责全球开发和商业化，Zealand在北欧拥有共同推广权。
->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻
企业动态
No.1 / 礼来任命Thomas J. Fuchs为首席AI官
2024年10月8日，礼来（NYSE：LLY）宣布任命Thomas J. Fuchs为首任首席AI官，从10月21日起生效。Fuchs将提供愿景、战略方向及整体领导，这些项目覆盖药物发现、临床试验、生产制造、商业活动以及内部职能。他还将负责识别、构建和管理人工智能与机器学习解决方案，以帮助礼来向全球患者提供药品。
加入礼来之前，Fuchs曾是西奈山人工智能和人类健康学院院长和首任系主任、西奈山 Hasso Plattner 数字健康研究所所长，以及西奈山伊坎医学院的Barbara T. Murphy AI与计算病理学教授。
更早之前，Fuchs曾在纪念斯隆-凯特琳癌症中心、NASA喷气推进实验室、加州理工学院任职，并创立了包括Paige AI在内的三家公司。Fuchs拥有苏黎世联邦理工学院的机器学习博士学位以及奥地利格拉茨技术大学的技术数学硕士学位。
->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻
行业政策
No.1 / 上海发布医药购销领域和医疗服务纠风工作要点
2024年10月9日，上海市卫健委等十四部门联合发布《上海市2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》，该文件响应此前国家卫健委发布的《关于印发2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》（国卫医急函〔2024〕101号），并在此基础上增加了三条纠风工作内容，具体包括：
① 开展大型医院巡查工作。重点巡查行风组织建设、行风教育培训、行风工作机制、行风热点问题、公益性保障等方面。查找可能侵害老百姓利益的环节，纠治公立医院偏离公益性导向的行为，推进公立医院高质量发展。
② 明确行业底线，严格落实《上海市医疗机构工作人员廉洁从业九项准则实施细则》。将落实情况纳入日常监督检查内容，及时发现违反实施细则的行为。畅通投诉举报渠道，建立健全投诉举。
③ 正向指引，加强社会监督。组织全市二级以上公立医院、部分民营医院参加国家公立医院满意度线上调查，委托第三方机构完成本市公立医疗机构患者满意度调查，并将调查结果应用于公立医院绩效考核、医院等级评审、大型医院巡查等工作。支持上海医药卫生行风建设促进会开展相关社会监督工作，组织开展“行风建设巡访”，搭建医企规范共治平台，建立健全“医商”交往规范体系，通过积极正向指引，探索医药卫生领域行风建设创新模式及和谐发展新思路。
->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻
全球医疗情报领导者
解锁隐藏在数据中的商业潜力
关于 G B I
”
自从2002年成立以来，GBI始终以技术为驱动，为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察，助力企业在进行战略布局和决策时，脱颖而出。历经20余年的深耕细作GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。
联系我们
投稿 | 发稿 | 媒体合作
▶ zhangxinyue13@baidu.com
数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪
▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写
点击阅读原文，解锁完整双语新闻
