首批PTE获批，罗氏利司扑兰获36天专利补偿

No.1 / 首批PTE获批，罗氏利司扑兰获36天专利补偿

2024年11月22日，国家知识产权发布药品专利权期限补偿（PTE）决定，授予罗氏利司扑兰ZL201580027306.9专利权期限补偿，共补偿天数36天。这是首批获批的PTE。

按照专利法及其实施细则相关规定，原专利权期满终止日2035年5月11日，现专利权期满终止日2035年6月16日。药品专利权期限补偿期间，其保护范围限于国务院药品监督管理部门批准上市的新药，且限于该新药经批准的适应证相关技术方案。该新药的通用名称为：利司扑兰口服溶液用散（国药准字HJ20210045、药品注册证书编号2021S00665）。

2021年5月24日，国家知识产权局发布《关于施行修改后专利法的相关审查业务处理暂行办法》的公告，专利权人自2021年6月1日起，可自新药上市许可请求获得批准之日起三个月内，通过纸件形式提出专利权期限补偿请求，后续再按照国家知识产权局发出的缴费通知要求缴纳相关费用。

No.1 / Arrowhead与Sarepta达成重磅签约，交易对价高达113.75亿美元

2024年11月26日，Arrowhead Pharmaceuticals（NASDAQ：ARWR）宣布与Sarepta Therapeutics（NASDAQ：SRPT）达成全球许可和合作协议。

协议涵盖多种针对罕见肌肉病、中枢神经系统（CNS）疾病和肺部疾病的临床和临床前项目，并允许Sarepta选择多达6个新靶点，由Arrowhead利用其专有的、差异化的靶向RNA干扰分子（TRiM）平台进行发现和临床前开发，这些研发活动将进一步补充Sarepta管线，巩固其在罕见疾病精准遗传医学领域的领导地位。

基于协议，Arrowhead将获得8.25亿美元的付款，其中包括5亿美元现金和3.25亿美元股权投资（按过去30天成交量加权平均价格溢价35%计算）；以及在五年内每年获得5000万美元付款，共计2.5亿美元。Arrowhead还有望在未来12个月内获得额外3亿美元付款，这笔付款与一项I/II期研究特定队列继续入组有关。此外，Arrowhead还有权获得高达约100亿美元的潜在里程碑式付款（每个项目1.1亿至4.1亿美元的开发里程碑式付款和5亿至7亿美元的销售里程碑式付款），以及最高两位数百分比的商业销售提成。

协议签署后，Sarepta总裁兼首席执行官Doug Ingram将加入Arrowhead董事会。Arrowhead总裁兼首席执行官Christopher Anzalone博士表示，这一交易将使Arrowhead的现金储备延长至2028年，并可能支持包括全资和合作项目在内的多个新药上市。公司当前重点转向有望在2025年推出的新药plozasiran；这是一款血脂调节剂，拟用于治疗家族性乳糜微粒血症综合征。

No.2 / 辉瑞与华润医药达成4种抗癌药商业化合作

2024年11月26日，辉瑞与华润医药正式签署战略合作协议，双方将充分发挥各自优势，共同推动针对肺癌与乳腺癌的四种优质的成熟药物——阿诺新（AROMASIN，依西美坦）、 爱博新（IBRANCE，哌柏西利）、 法玛新（Pharmorubicin RD，表柔比星）、 赛可瑞（XALKORI，克唑替尼）的商业化运营。

华润医药商业将充分发挥其覆盖广泛的市场体系和完善的分销网络优势，让这些成熟药物迅速触达更广泛的患者群体。辉瑞将持续加码在肿瘤领域的投入，继续深耕肺癌、乳腺癌、泌尿系统肿瘤、血液肿瘤等全球高发癌种，加速创新药物的研发和提供变革性的治疗方案。

No.1 / 卫健委：2025年实现医联体内医疗机构间全部项目互认

2024年11月27日，国家卫健委发布《关于进一步推进医疗机构检查检验结果互认的指导意见》，推进医疗机构检查检验结果互认工作。

到2025年底，各紧密型医联体（含城市医疗集团和县域医共体）实现医联体内医疗机构间全部项目互认，各地市域内医疗机构间互认项目超过200项。到2027年底，各省域内医疗机构间互认项目超过300项；京津冀、长三角、成渝等区域内医疗机构互认项目数超过200项。到2030年，全国互认工作机制进一步健全完善，检查检验同质化水平进一步提高，结果互通共享体系基本建立，基本实现常见检查检验结果跨区域、跨医疗机构共享互认。