药械追踪

 

No.1 / 德琪医药希维奥在韩国获批第三项适应证,二线治疗MM

2024年10月18日,德琪医药(6996.HK)发布公告称,韩国食品药品安全部(MFDS)已批准希维奥(塞利尼索片)第三项适应证的新药补充上市申请(sNDA):与硼替佐米和地塞米松联用,用于治疗既往接受过至少一种治疗的多发性骨髓瘤(MM)成年患者。

 

希维奥是全球首个全新机制的口服选择性XPO1抑制剂,已在亚太市场的9个国家和地区获批。

 

今年7月,希维奥获纳入韩国医保报销药品目录,成为首款纳入韩国医保的XPO1抑制剂。

 

No.2/ 艾伯维帕金森疗法ABBV-951获美国FDA批准上市

2024年10月17日,艾伯维宣布美国FDA已批准其Vyalev(ABBV-951,foscarbidopa and foslevodopa)作为首款也是唯一一款基于左旋多巴的24小时皮下连续输注疗法用于治疗晚期帕金森病(PD)成人患者的运动波动

 

ABBV-951是左旋多巴和卡比多巴的前体药物,具有较高水溶性,可通过连接到皮下的泵实现持续24h皮下输注给药,从而使体内的左旋多巴和卡比多巴浓度在24h内保持稳定,改善晚期帕金森病患者的运动波动。

 

 

企业动态

 

No.1 / 赛诺菲和欧安诺达成下一代放射性配体疗法开发合作

2024年10月17日,赛诺菲和欧安诺医疗(欧安诺集团子公司Orano Med)达成协议,进一步加快下一代放射性配体疗法(RLT)的开发

 

根据协议,赛诺菲和欧安诺将共同投资一家新实体,以欧安诺医学品牌运营,专注于基于铅-212(²¹²Pb)α发射同位素的下一代放射性配体疗法(RLT)的发现、设计和临床开发。

 

2024年9月,赛诺菲首次向核药板块启动布局,与RadioMedix、Orano Med宣布就RLT达成许可协议,以聚焦于RadioMedix开发的罕见癌症RLT疗法AlphaMedix(²¹²Pb-DOTAMTATE),交易总金额达3.2亿欧元。、

 

No.2 / 11.7亿美元!诺华获得百裕制药抗肿瘤小分子药物全球独家权益

2024年10月16日,成都百裕制药和诺华就一款小分子抗肿瘤药签订许可协议。诺华将获得该款药物的全球独家开发及商业化权利。

 

根据协议,百裕制药将获得7000万美元首付款,以及可达11亿美元的开发、注册及商业化等各类里程碑付款和相应特许使用费。

 

根据百裕制药官网,公司旗下在研产品有6款用于肿瘤治疗,其中进展最快的为BY1298(临床Ⅱ期)和BY1921(临床Ⅰ期)。