【首发】软馨生物完成近亿元Pre-A轮融资，全球首创活体骨软骨再生技术领跑国内组织工程发展

上海软馨生物科技有限公司（以下简称“软馨生物”）宣布完成近亿元Pre-A轮融资，本轮融资由瑞力资本、诺庾资本领投。本次融资资金将用于推动组织工程骨软骨再生技术向可临床推广的技术与产品阶段快速迈进，为开展注册临床打下坚实的技术与临床数据基础，进一步巩固软馨生物在组织工程领域的领跑地位。

软馨生物成立于2017年，是由组织工程国家工程研究中心孵化的高新技术企业，其核心技术“自体组织工程骨软骨”已累计完成超200余例临床研究，在空鼻综合征、唇裂鼻畸形等传统治疗方案存在明显缺陷的领域，实现了关键技术突破。

软馨生物技术团队深耕活体组织再生29年，核心成员来自上海交通大学医学院附属第九人民医院及组织工程国家工程研究中心。团队从1997年“鼠背人耳”到2018年“组织工程耳再造临床转化”，缔造了组织工程领域两大国际里程碑，曾入选“2018中国医药生物十大进展”，并于2025年获全国颠覆性技术大赛优秀奖。

组织工程是组织器官缺损修复的终极解决方案。

在传统治疗方案中，自体组织移植需“拆东墙补西墙”，供区损伤大；人工材料存在排异、感染、移位等风险，无法匹配原生组织力学性能。临床亟需微创、自体无排异、有生理功能、可永久修复的解决方案。

软馨生物的“自体组织工程软骨”技术平台有望填补这一空白。公司已布局四大核心适应症，包括唇裂继发鼻畸形、空鼻综合征、大范围长管骨缺损、中重度骨关节缺损，后续还可延伸至医美整形、鼻再造、半侧颜面萎缩、半月板缺损等20余种适应症，市场长期增长空间广阔，未来发展天花板极高。

与众多已陷入红海竞争的高值耗材赛道不同，组织工程在国内仍处于发展初期，具备完整临床转化与量产能力的企业屈指可数，竞争格局宽松。

据YH Research报告，全球骨软骨修复和再生市场规模预计从2023年的约605亿元增长至2030年的1080亿元，年均复合增长率8.6%。国内市场方面，据行业研究机构测算，2024年相关市场超200亿元，预计2030年将突破500亿元，年复合增长率超15%。仅核心适应症层面，据软馨生物估算，唇裂继发鼻畸形国内存量患者超240万人，空鼻综合征存量患者超350万人，按照3%的渗透率合计可带来超50亿元年营收。

软馨生物核心平台为“自体活体骨软骨再生体系”：取患者微量自体组织（10ml骨髓液或指甲盖大小耳软骨），体外扩增后与可降解支架复合，体外构筑活体组织后植入人体，实现生理性再生。该技术彻底规避了自体组织移植“拆东墙补西墙”的创伤和人工材料的排异感染等问题。

公司掌握种子细胞、支架材料、再生微环境三大核心要素全链路技术，已形成“可持续升级的技术体系”，任一要素迭代即可快速衍生新管线，技术壁垒不可复制。依托组织工程国家工程研究中心、上海交通大学、上海交通大学医学院附属第九人民医院三大核心载体，公司已构建起产学研医一体化的完整创新链条（核心专利已完成确权）。

■ 转化落地技术一：自体组织工程骨鼻甲重建术——CT证实有效率100%

空鼻综合征（ENS）是由鼻甲组织过度缺失引发的难治性疾病，目前临床常用植入材料均存在不同程度缺陷，患者极其痛苦。

软馨生物采用自体组织工程骨移植重建鼻甲技术取得了满意、稳定的临床效果。该技术为国家卫健委首批干细胞临床研究备案项目，截至2026年1月，共36例患者接受了鼻腔黏骨膜下组织工程骨植入鼻甲重建术，长达5年的CT随访结果证实，植入的组织工程骨长期稳定存活，有效率100%。

■ 转化落地技术二：自体组织工程软骨鼻畸形矫治术——优于临床金标准

据医学文献记载，唇裂是我国颌面部发病率最高的先天性畸形，平均每500-700名新生儿中发生1例，几乎所有患者会因生长发育或畸形矫正不足等原因进一步继发鼻畸形，传统治疗需切取患者自体肋软骨雕刻回植，创伤大、有疤痕。

软馨生物采用自体组织工程软骨鼻畸形矫治技术取得了满意的临床效果。目前该技术已完成全国多中心临床研究共40例，长达4年的随访结果证实，该技术临床效果优于自体肋软骨临床金标准。

依托国家最新生物医药新技术监管体系，软馨生物已实现商业化路径规划：

核心技术已依托三甲医院获2项国家卫健委干细胞临床研究备案，形成示范效应，通过多中心临床研究培育各省头部医院及医生团队，后续可依托国务院第818号令开展应用转化。

公司已完成支架材料与活体组织两大生产平台的搭建，已建成配套研发、生产、质控体系全流程的GMP量产车间。

“组织工程是第三次医疗技术革命。”软馨生物董事长周广东表示，“29年的坚持从实验室走向临床，我们始终相信，自己的才是最好的。我们以拙诚之心，深耕再生医学；以担当之志，勇攀技术高峰；以团结之力，汇聚顶尖智慧；以进取之态，攻克临床难题；通过创立组织器官再生再造新技术，重塑客户生命健康。”

瑞力资本表示：软馨生物是国内再生医学领域的领军企业，公司创新技术聚焦难治性组织缺损修复领域，突破了传统治疗手段的临床局限，填补了再生医学细分领域的空白，其差异化的创新路径与临床优势，凸显了显著的稀缺性价值。我们看好公司产学研医一体化的完整创新链条，坚信这一链条能将“实验室技术”高效转化为“临床可及的治疗方案”，为更多患者点亮“自体再生”的希望之光。瑞力资本将全力支持公司加速发展，助力其进一步巩固行业领先地位，推动中国再生医学产业高质量发展，为医疗健康产业创新注入新动力。

诺庾资本表示：软馨生物的价值不仅在于其针对具体适应症的突破性解决方案，更在于其构建了一个具有高度平台延展性和技术驱动增长的底层模式，并为技术的商业化落地铺设了高效且合规的双车道，显著降低了从技术到市场的转化风险。我们期待与公司携手，共同推动其创新成果惠及更广泛的患者群体，并引领国内组织工程产业的整体发展。