近日,上海近则生物科技有限责任公司(以下简称“近则科技”)宣布完成Pre-A融资。本轮融资由知名医疗健康领域投资机构——元明资本独家投资,所融资金将用于加速其核心产品头戴式经颅光生物治疗仪针对睡眠障碍等系列产品的临床推进和注册获批。

 

作为国内聚焦于改善线粒体功能障碍的领军企业,近则科技依托医工研相结合的多学科团队,成功构建起多模态监测手段+经颅光生物治疗(tPBM)的双轮驱动模式,构建脑疾病、脑健康解决方案新范式。

 

围绕睡眠障碍和焦虑、抑郁等疾病,近则科技已布局脑电信号EEG-tPBM进行闭环神经调控;围绕神经退行性疾病,公司则开发了国内首创精准检测和动态反映病程的两种寡聚体产品。该产品支持指尖血便捷采样,性能优越、成本低,结合无创tPBM的头戴式轻量级设备,可对MCI和早期AD进行干预和治疗。该双轮驱动模式,有望填补国内脑疾病领域解决方案空白。

 

随着新一轮资金注入,公司核心产品研发进程还将提速,进一步重塑脑健康疾病诊疗行业格局。

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聚焦改善线粒体功能障碍,突破物理调控方式在脑疾病、脑健康解决方案难题

 

线粒体能量代谢失衡、氧化应激调控失效及钙稳态紊乱等功能障碍,逐步成为中枢神经和精神系统疾病重要的多通路治疗靶点。

 

tPBM作为新型的物理神经调控方式,其技术优势集中体现在三个维度:

1、对标传统经颅磁、经颅电等物理调控方式,可以实现脑区的兴奋性或者抑制性调控;

 

2、可以通过直接穿透或者脑区-脑区调控,实现不同深度的靶区调节;

 

3、基于改善线粒体功能障碍为多靶点效应,可以实现“电子药物”的药理学特性。

 

麻省理工学院(MIT)cognito公司40Hz经眼途径光生物调节(PBM)于2021年获得FDA突破性器械认定,证实其通过神经震荡改善AD患者认知的前景能力,目前公司已累计融资超过2.5亿美元,加速推进PBM领域管线布局。作为PBM大类下的另一细分技术赛道,tPBM展现出独特的纵深拓展潜力,有望覆盖更多目前认知范畴之外的脑健康疾病领域。

 

丹阳慧创也在近红外光疗领域大力布局,2024年融资近亿元人民币推进tPBM在AD领域的临床进展。近则科技持续聚焦光束能量一致性和脑区调控等关键技术难题,实现产品在均光能力、照射深度、穿透效率等多个关键维度的提升。目前公司已开展偏头痛、睡眠障碍、AD、帕金森症、抑郁症等多种脑疾病研发管线布局,并有3项IIT临床试验正在进行中。

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“医工研”跨学科融合团队,院士领衔指导与临床协同构建技术闭环

 

tPBM技术产品化需要基于多学科交叉以及精准医学理念才可以在脑疾病治疗领域实现技术突破并构建差异化产品管线,因此,“医工研”深度融合的跨学科团队架构,贯穿技术全链路的合作。

 

公司创始团队汇聚生物蛋白工程、脑科学神经调控、临床医学及光电物理学、算法等领域人才,形成了“医工研”三位一体的创新范式。团队核心成员既有拥有生物医学研究与产业经验的资深专家,也有脑科学研究与管理经验丰富且牵头承担多个国家重大专项的科学人才,同时在产品层面还有深耕光学和工学研究的光学、工学专家。通过跨学科的紧密协作,团队成功实现了前沿脑科学技术的转化。

 

值得关注的是,近则科技还通过院士领衔的智库网络搭建,以及权威医疗机构的闭环验证,构建起一个“顶尖人才+顶级资源”的创新联合体。在确保技术方向战略高度的同时,打通从实验室到病床的最后一公里。

 

在基础研究端,由两院院士及行业专家组成的科学顾问团队,为近则科技技术研发提供顶层技术指引。在技术落地环节,近则科技则与中国人民解放军总医院第一医学中心、首都医科大学附属北京天坛医院等机构进行临床合作,以打造具有临床价值的产品。

 

结合当前海内外创新医疗器械发展来看,近则科技无疑走在了正确的路上。

 

放眼海外,斯坦福大学Biodesign创新模式正是以医、工、产、学、研的紧密连接,实现临床需求的精准发现、解决方案的高效研发与商业化落地。当临床、科研机构、创新企业与资本被有效“串联”,创新的电流就会形成无形的磁场,促使行业诞生更多有价值的创新。近则科技正是以跨学科协同为内核,构建“基础研究-临床验证-产业落地”的全链条创新体系,有效破解了实验室成果与临床需求脱节的难题,实现诸多前沿技术创新,提升了前沿脑疾病治疗技术的转化与落地效率。

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政策红利释放,近则科技持续深化脑科学领域创新布局

 

当前,脑机接口正进入爆发式增长阶段。

 

根据前瞻产业研究院预测,2028年全球脑机接口市场规模将突破60亿美元,五年复合年增长率25.22%。中国虽起步较晚,但政策支持力度显著。不仅2024年工信部将其列为“十大标志性未来产业”,今年3月国家医保局更是为脑机接口技术单独设立服务价格项目,对脑科学创新技术商业化落地进行实质性支持。

 

近则科技已跻身脑机接口产业联盟核心会员单位、并发起中关村精准医学基金会脑科学专项。这一系列动作不仅印证了其技术路线的市场认可度,更凸显了企业在脑科学赛道“基础研究-临床验证-产业落地”的全链条创新体系的战略价值。随着行业政策红利持续释放,近则科技有望在脑疾病脑健康精准诊疗、无创神经调控技术创新与转化等方面进一步巩固优势。

 

关于本轮融资,投资人表示:“在行业加速发展的背景下,元明秉持“洞悉行业前景,深挖价值创造”投资理念,希望推动近则科技以“改善线粒体功能障碍”作为脑疾病差异化技术路径和“医工研”复合创新模式,成为资本与政策双重加持下的标杆企业”。