【首发】iPSC 生物制造平台瑞臻再生医学完成近亿元Pre-A轮融资，加速神经疾病与肿瘤免疫创新疗法的革新

动脉网第一时间获悉，广州瑞臻再生医学科技有限公司（简称“瑞臻再生医学”）宣布完成由科金控股、万联天泽、金诚投资及原有股东共同投资的近亿元Pre-A轮融资。

本次融资资金重点聚焦iDA – 001（iPSC来源细胞治疗帕金森症）管线，公司计划IND申报与IIT项目“双箭齐发”。在IND申报端，专业团队将严格遵循监管法规要求，全力推动该管线临床试验许可；在IIT项目上，公司将携手资深临床专家开展真实世界研究，深入验证iDA-001在复杂临床场景下的安全性与有效性，系统性积累临床数据以加速转化进程。

与此同时，公司将推进肿瘤免疫自然杀伤细胞管线iNK001产品的工艺探索。通过优化细胞培养、分离纯化等关键工艺环节，提升产品生产的稳定性与一致性，降低生产成本，为后续商业化放量奠定技术基础。

另外，针对亨廷顿舞蹈氏症这一罕见病，公司将依托iMSN管线大动物模型的研究数据，开展体内外药效评价等非临床研究，积极筹备孤儿药申报，以填补该罕见病治疗的空白。

瑞臻再生医学创立于2019年，致力于开发治疗肿瘤和神经系统疾病的诱导多潜能干细胞（iPSC）衍生的通用现货型细胞治疗产品。公司已建立包括iPSC重编程及细胞库、免疫细胞和神经细胞分化制备技术，以及基因修饰构建工程化iPS细胞株技术，覆盖iPSC细胞疗法的全流程。申请相关专利近20项，其中授权专利15项。

其自主研发的多巴胺前体细胞分化制备技术的发明专利已获授权，为国内首家获得相关专利授权的企业。该产品已在灵长类动物帕金森症模型上完成药效验证研究，治疗效果理想，目前正在启动IIT临床研究项目合作。

此外，瑞臻再生医学聚焦高纯度的iPSC来源的自然杀伤细胞（iNK）制备及多模块NK增强型的iPSC产品开发，建立了iNK高纯度分化技术，并且完成国内首例工程化iNK的动物实验，ADCC-enhanced iNK显示出强大的肿瘤清除及抑制复发的效果，为肿瘤治疗提供新的治疗方向。

hiPSC分化的多巴胺能神经元前体细胞免疫荧光染色结果

依托自主掌握的iPSC核心技术平台及底层技术支撑，瑞臻再生医学面向药企、医疗机构及科研机构，提供涵盖iPSC重编程及存储、iPSC衍生功能细胞、外泌体及类器官生产制备的一站式科研服务。这些服务在疾病机理研究、药物筛选、细胞治疗方法探索等领域有重要的研究价值，可系统赋能生物医药全产业链创新需求。

基于上述核心技术优势，瑞臻再生医学在行业权威赛事中屡获殊荣。2024年，公司斩获第十三届中国创新创业大赛（广东·广州赛区）暨广州科技创新创业大赛决赛成长组一等奖；入选德勤“2024德勤广州高科技高成长明日之星”榜单；荣登BiaCon Awards“年度投资价值创新企业Top10”。

尤为值得一提的是，2025年4月10日，美国FDA宣布逐步取消单克隆抗体及其他药物的动物实验要求，转而采用类器官、器官芯片等新技术评估药物安全性与有效性。这一政策标志着药物研发进入“后动物实验时代”，也为全球药企指明了技术革新方向。

在行业变革的前夜，瑞臻再生医学已率先完成类器官技术领域战略布局。其通过持续的技术创新建立起显著竞争优势——

在技术突破层面，公司于2024年4月凭借“iPSC衍生类脑器官在中枢神经系统药物非临床研究中的应用”项目，成功开展与国家药品监督管理局大湾区分中心监管科研课题合作，通过前沿类器官模型优化药物研发流程，填补中枢神经系统药物iPSC类器官模型非临床评价技术空白。

在战略协同层面，瑞臻再生医学利用类器官模型在药物靶点预测、反应评估及微流控应用等方面与FDA政策导向形成深度共振。

展望未来，类器官技术的产业化应用将重塑药物研发经济模型。随着技术平台持续迭代，瑞臻再生医学有望为全球患者提供更多突破性治疗方案，真正实现更安全、更高效、更可及的医药创新愿景。

科金控股董事长张彦表示：随着生物医药创新技术的不断发展，代表先进疗法和未来产业的“细胞治疗”已经到达临床转化应用的关键阶段。近两年来，科金控股依托“投资+投行+交易”的创新模式，遵循“选好赛道、选对团队、布局早期”的价值理念，持续助力细胞治疗行业的资源要素聚集和高质量发展。瑞臻再生医学作为广州及粤港澳大湾区十分稀缺的iPSC干细胞药物研发企业，团队基础科研工作扎实，在药物机制探索、细胞工艺开发、临床前动物试验等多个环节取得实质进展和优异成果，特别是在帕金森疾病治疗领域，取得国内首个多巴胺神经元分化技术的发明专利授权，有望推动神经细胞替换疗法成为帕金森症下一代治疗的最优方向，帮助患者取得长期或终生疗效。此外，公司还成功制备了多基因修饰的功能增强型iPSC-NK免疫细胞，瞄准实体瘤治疗方向，未来成药前景和市场空间巨大。本次融资的顺利完成，将助推瑞臻再生医学加速产品管线的研发进程，包括重点开展研究者发起的临床试验（IIT）和GLP实验，为下一步取得临床研究数据提供坚实保障。

万联天泽董事长刘海燕表示：在 iPSC 细胞治疗这一具有重大战略价值的前沿领域，瑞臻再生医学作为从广州本土培育壮大的生物医药创新企业，始终坚守求真务实的发展理念。企业在技术研发、临床转化等关键环节持续深耕，不仅积累了深厚的技术沉淀，更凭借自主知识产权体系，完成临床级细胞制备工艺全链条的科学验证，成功构建起坚实的产业基础与差异化竞争优势。作为本轮融资的战略投资方，万联天泽高度认可瑞臻再生医学团队在细胞制备、质量控制、工艺全生命周期管理等环节展现出的专业素养与战略眼光。我们相信，本轮融资将为企业注入强劲动能，加速核心管线的临床转化进程，深化区域产业协同发展，成为本土生物医药创新发展的示范标杆，让更多患者能够受益于可及性更高的细胞治疗方案。

广州科技金融创新投资控股有限公司（原广州科技风险投资有限公司，简称「科金控股」）于 1999 年 11 月经市政府批复成立，是广州基金旗下专业股权投资管理机构，也是国内最早期成立的创投机构之一。科金控股在广州市委市政府、市城投集团和广州基金支持下，始终秉持高科技硬技术基因，深耕本土优势产业，搭建成覆盖「天使、VC、PE、pre-IPO、并购」等全企业发展周期的股权投资业务链条，扶持了一大批优质科创企业成长壮大。

万联天泽是广州金融控股集团旗下万联证券全资私募子公司，截至目前累计管理基金产品50只，累计管理认缴规模达147亿元，设立了一系列涵盖母基金、产业基金、并购基金、创投基金、Pre-IPO基金、跨境投资基金等基金群。受托管理广州市科技局天使直投基金，于2023年获批QDLP及QFLP双试点资质并落地全国首单成功交割的券商私募子QDLP基金。万联天泽已形成立足大湾区、辐射全国的投资版图，在先进制造、生命健康、新一代信息技术、新材料等领域先后投资了一批具有革新精神的优秀企业，投资案例包括雷特科技（832110.BJ）、洁特生物（688026.SH）、立方制药（003020.SZ）、鹿山新材（603051.SH）、纳睿雷达（688522.SH）、西山科技（688576.SH）、粤芯半导体、云舟生物、巨冈精工、星卡科技、玻思韬、万协通、创芯生物、宏芯宇、奥松电子、雷格讯、微电新能源、蓝图科技等。