【首发】北辰生物完成Pre-A轮融资，启迪之星创投领投，持续加码精准靶向抗菌创新赛道

北辰生物是一家专注于微生物技术创新的国家高新技术企业，在微生物技术的研发与产业化应用方面积累了丰富经验，并掌握一系列先进技术。公司依托自主建立的微生物资源库和高通量筛选平台，结合合成生物学与人工智能技术，实现了从菌株挖掘、功能验证到产品开发的全流程闭环，致力于应对细菌耐药性这一全球性挑战。

过去数十年，抗生素构筑了现代医学的重要基石，但耐药性问题正在削弱其有效性。根据世界卫生组织发布的《2025年全球抗生素耐药性监测报告》，2023年全球范围内导致常见感染的实验室确诊细菌感染中，有六分之一对抗生素治疗耐药。来自100多个国家向世卫组织全球抗微生物药物耐药性和使用监测系统报告的数据表明，基本抗生素耐药性的加剧正对全球健康构成日益严重的威胁。

在抗生素耐药危机加剧的背景下，围绕“替代抗生素”的新一代抗菌技术正成为资本与产业共同关注的焦点——噬菌体及其衍生物正重新获得全球关注。

不同于广谱抗生素，噬菌体作为自然界中细菌的天敌，凭借独特的感染与裂解机制，具备高度特异性，可精准靶向并裂解特定致病菌，同时减少对正常菌群的破坏，被视为“后抗生素时代”的关键替代方案之一。

政策层面亦在加速释放积极信号。近年来，为推动噬菌体治疗的规范发展，多项行业共识和技术标准相继出台。2025年6月，国家药品监督管理局药品审评中心发布的《先进治疗药品管理征求意见稿》将噬菌体制剂纳入其中，为这一疗法的商业化开发奠定了基础。2026年3月，《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》进一步明确了临床新技术的管理框架，正逐步探索微生物治疗技术的备案与规范化路径。随着顶层设计的持续推进，该领域正逐渐步入规范化发展的新阶段。

北辰生物的核心思路并非单点技术突破，而是构建一整套微生物技术基础设施。公司围绕“精准调控微生态”理念，搭建了覆盖噬菌体、内溶素及功能性微生物的技术与产品体系，实现了从菌株挖掘、功能验证到产品开发的全流程闭环。

在底层能力方面，公司已形成多项关键技术壁垒：一是“高通量噬菌体筛选与定向改造平台”，能实现对特定致病菌的高效识别与精准裂解；二是“内溶素工程化开发体系”，可提升蛋白稳定性、规模化量产能力、广谱性及临床适配性；三是“微生态精准干预技术”，能在不破坏整体菌群平衡的前提下，实现对有害菌的靶向抑制；四是具备符合GMP标准的生物制品开发与放大生产经验的产业化能力。

在此基础上，公司已将该技术优势转化为具有明确临床证据的产品——Staphyrase^®内溶素凝胶，针对特应性皮炎（AD）这一影响全球2.3亿人、中国超7000万患者的巨大未满足临床需求，已取得里程碑式的验证成果，相关成果发表于国际顶级免疫学期刊Frontiers in Immunology。 

从适应症具体来看，特应性皮炎是一种慢性、复发性、炎症性皮肤疾病，表现为剧烈瘙痒、皮肤干燥、红斑及渗出等症状。在美国和欧洲，特应性皮炎的社会经济负担每年超过500亿美元；在中国，仅外用药物及护肤产品市场规模就已超过300亿元人民币，且仍在快速增长。全球AD药物市场规模预计于2030年突破180亿美元。

作为国内首创的内溶素外用制剂，Staphyrase^®内溶素凝胶不含激素与抗生素，从皮肤外源诱因入手，可精准裂解引发特应性皮炎发作的金黄色葡萄球菌（S.aureus），同时结合功能性微生物恢复皮肤共生菌群的微生态平衡，而非简单“杀菌”，为特应性皮炎提供了全新的作用机制与干预路径。

当前，Staphyrase^®内溶素凝胶正处于临床前及转化关键阶段，已在动物实验及临床IIT研究中，验证出显著的抗菌、抗炎活性与疗效优势。该产品上市后将有望通过精准靶向皮肤微生态干预特应性皮炎，为患者带来全新治疗希望，同时填补我国在内溶素外用制剂领域的技术空白。

与此同时，北辰生物也在推进消费医疗与功能性产品布局，形成“医疗+消费”双轮驱动的产品体系。例如，公司在消费场景推出了用于日常屏障修复的多效舒缓特护霜，以及从肠道微生态入手的口服舒敏益生菌产品。

随着抗生素耐药问题日益严峻，全球对新型抗菌技术的需求持续提升。北辰生物凭借扎实的技术积累与清晰的产业路径，正逐步成长为抗菌微生态领域的重要创新力量。未来，公司将持续以科技创新为驱动，推动微生物技术在医疗与健康产业中的广泛应用，为人类健康提供更加精准与可持续的解决方案。

对于本轮融资，北辰生物创始人冷冰峰博士表示：“非常感谢启迪之星创投的认可。我们始终相信，下一代抗感染解决方案将来自对微生物生态的精准调控，而不是简单的广谱杀灭。北辰生物通过构建‘噬菌体+内溶素+功能性微生物’的协同技术体系，既能高效清除致病菌，又能最大程度保护人体微生态平衡，从而实现更安全、更可持续的抗菌策略。本轮融资的完成，是资本市场对公司技术路线与产业价值的高度认可。未来，我们将持续加大在底层技术平台与临床转化上的投入，加速推进核心产品的注册申报与商业化进程。同时，我们也将积极拓展国际合作，推动中国原创的微生物抗菌技术走向全球。”

启迪之星创投总经理、合伙人刘博表示：“北辰生物团队聚焦噬菌体及内溶素这一高壁垒、强刚需赛道，核心团队兼具微生物研发、GMP生产、生物医药法规与市场运营的全链条能力。不仅突破了病原菌筛选、噬菌体基因编辑、内溶素规模化表达等关键技术瓶颈，还在特应性皮炎等适应症上实现了国产微生物靶向干预产品的重要进展。随着噬菌体疗法逐步纳入国家临床新技术体系，行业已进入加速发展阶段。我们看好北辰生物在该领域的技术积累与前瞻布局，并将持续赋能企业成长，推动创新成果加速落地。”

启迪之星创投成立于2014年，是一家专注早期硬科技的投资管理平台。其前身源于1994年成立的清华科技园。启迪之星自1999年提出“孵化+投资”模式，每年以自有资金滚动出资支持科技创业企业，如今已涌现出一批科技上市公司和专精特新企业。

启迪之星创投以“科技成果转化、创新人才培养、创新企业孵化”为使命，坚持“科技创新、以人为本”的投资理念，深入布局创新源头，精准洞察企业与人才的成长规律，通过生态赋能全面助力企业成长与发展。多年来，投资聚焦新一代信息技术、高端装备、生物医疗、新能源新材料、企业服务等领域，涌现出代表案例：海博思创、蓝晶微生物、芯来科技、知存科技、智联安科技、翼菲自动化、史河科技、胖虎科技、图湃医疗、赛桥生物、博升光电、研峰科技等一批优质企业。