药械追踪


No.1 / 勃林格殷格翰那米司特在上海开出首张处方

2026年3月6日,勃林格殷格翰旗下创新药博优维(通用名:那米司特片)在上海开出首张处方,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)和进展性肺纤维化(PPF)。


那米司特作为全球首个获批的选择性PDE4B抑制剂,展现了抗纤维化、血管保护、免疫调节等多重效果。该药不仅被证实能显著延缓肺功能下降,同时显示出良好的安全性及耐受性,有望解决患者因耐受性差导致停药这一关键临床未满足需求。2025年10月,那米司特首次在中国获批上市。


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No.2 / 中美华东EGFR×HER3双特异性ADC在美获批临床

2026 年 03 月 10 日,华东医药股份有限公司(华东医药,000963.SZ)宣布,全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)旗下注射用HDM2024已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准开展 I 期临床试验,适应证为晚期实体瘤。


注射用 HDM2024 是由中美华东研发并拥有全球知识产权的1类生物新药,是一款靶向表皮生长因子受体1(EGFR/HER1)和人表皮受体3(HER3)的新型双特异抗体药物偶联物(Bs-ADC),由靶向EGFR/HER3 的双抗分子,可裂解的连接子及 DNA 拓扑异构酶 1 抑制剂细胞毒性分子组成。HDM2024 可同时阻断 EGFR/HER3 信号通路,能够有效的阻断肿瘤细胞增殖信号,同时向肿瘤细胞内释放毒素载荷,发挥肿瘤杀伤作用。临床前研究已证明HDM2024在靶点不同表达水平的多种实体瘤药效模型中显示出强大的抗肿瘤活性,具有良好的成药性和安全性。


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企业动态


No.1 /礼来计划在华投资30亿美元扩张口服GLP-1药物产能

2026年3月11日,礼来宣布,计划未来十年累计投资30亿美元全面扩展在华供应链产能,打造口服固体制剂本土生产与供应体系,着力布局首个申报注册的口服小分子 GLP‑1 受体激动剂 orforglipron 的生产能力。此次投资是礼来深耕中国、助力本土医疗健康事业发展的又一重要举措。礼来中国已于2025年底向国家药品监督管理局提交orforglipron用于治疗2型糖尿病与肥胖症的上市申请。


作为本轮投资的重要一环,礼来计划携手多家本土合作伙伴,规划布局包括 orforglipron 在内的未来管线大规模生产能力。礼来已宣布与康龙化成达成战略合作,预期投资2亿美元并支持其技术能力建设,未来视发展逐步扩大规模。


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No.2 / 山德士组建全球生物类似药部门

2026年3月10日,瑞士仿制药巨头山德士已成立全球生物类似药部门,将精准聚焦于加速生物类似药增长,同时强化公司的仿制药业务。


山德士将把生物类似药的研发、生产和供应整合至一个统一部门。该部门将由Armin Metzger领导,他将于4月1日从辉凌制药(Ferring Pharmaceuticals)加入公司,此前他在辉凌担任首席技术运营官。


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