一氧化氮(NO)分子广泛分布于生物体内各组织中,证明是生物体内的传导信使——“血管内皮衍生的舒张因子”,并被称之为“明心分子”。其具有舒张血管、防止血小板粘附、改善氧合,促进伤口愈合等特性,在生理调控过程中起着至关重要的作用。

由于这些特性,NO气体也被应用于临床治疗。吸入NO气体可选择性舒张肺血管,是肺动脉(PAH)、新生儿持续性肺动脉高压(PPHN)、新生儿低氧性呼吸衰竭(HRF)、急性呼吸窘迫综合征(ARDS)、慢性阻塞性肺疾病(COPD)和其他相关疾病的有效治疗方法。2020年3月就有两家NO气体吸入治疗产品被美国FDA应急审批治疗新冠疫情。
近年来,随着NO研究的深入,人们发现,其对支持大脑健康、艾滋病免疫系统、帮助勃起功能障碍等方面均有裨益。随着探索深入,NO将在更多疾病治疗中得到应用。
NO气体在国外已经广泛应用于临床,但在过去20余年,医疗界大多使用工业NO钢瓶,钢瓶体积庞大、监测不够精密、运输成本高、使用过程污染严重,存在一定安全隐患。而且其在使用时需将高浓度NO稀释为低浓度NO,过程工艺复杂,可能出现泄漏和密封不严的情况,存在NO泄漏至空气中与O₂结合形成NO₂的风险,所以临床上亟需便捷易用、安全稳定、便于普及的NO气体发生方法。
然而纵观国内,整个医用一氧化氮治疗仪生产厂商只有寥寥数家。究其原因,大概有两点:一是NO气体疗法之前仅限于新生儿领域和肺动脉高压患者的治疗,适应症窄,没有扩展适用科室;二是医用一氧化氮制备涉及化学、生物学、工程学、电子工程等交叉学科,技术壁垒较高。
彼时,睿普医疗的临床团队都是呼吸和心外领域的专家,关注到了我国与国际发达国家和地区在一氧化氮临床治疗方面的巨大差距,经过细致的调研,发现因为气源获取难、使用成本高、安全性方面等一些问题,随之萌生了对传统的一氧化氮设备的创新。于是,2019年睿普医疗应运而生。
经过近四年的攻关,睿普医疗研发出国内首台脉冲电离、即时获取NO医用气体的一氧化氮治疗仪。其创新性地抛弃了钢瓶气源,以空气为气源,可即插即用,大大地降低了治疗成本。2023年2月,该产品获得NMPA三类注册证,并凭借多项核心专利技术于同年荣获国家临床创新与发明大赛一等奖。
据睿普医疗介绍,近两年医用NO气体的生成技术路径发生较大进步,主要有电化学催化技术和脉冲电离技术。前者在国际上主要用于实验室及教学研究,由于是化学反应,可能存在着高污染、高成本、使用寿命短、需要外接空压机、化学反应罐内的液体不易运输和保存等局限性。后者以空气为气源,采用脉冲电离技术,通过多重过滤,具有治疗成本低、安全性高、易获取、无耗材污染、即时获取等优势。
睿普医疗摒弃了笨重的高压钢瓶和化学反应堆,将空气作为原料,采用独特的脉冲电离技术,再通过多重过滤装置,有效去除一氧化氮以外的其他气体,保证输出医用级的高纯度的NO医用气体。
其不受环境压力、温度、湿度的影响,可随时随地获取。具有连接方便,使用操作快捷,体积小重量轻、治疗成本低、不产生医用垃圾的污染等优势。值得一提的是,由于该设备直接以空气为气源,无需额外耗材,使得单位治疗成本极低,这在当前DRG/DIP成本控制和耗占比管理的医疗环境下显得尤为突出和重要。
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睿普医疗的一氧化氮治疗仪配备了12.1寸全屏触摸操作,整机重量仅7.5kg,体积小重量轻,内置电池长程续航,多场景适用。其内置的高效过滤器能够保证即时输出高纯度的NO医用气体。并且,该设备还具备智能控测控功能,可实时监测患者吸入的气体浓度。
此外,睿普医疗拥有核心的算法技术,可根据临床设置的目标浓度智能调节输出并监测。同时,睿普医疗的一氧化氮治疗仪还可与临床使用的所有呼吸机型号有效连接,为患者提供精确、便捷的一氧化氮吸入治疗,帮助改善氧合,改善V/Q比,降低肺动脉高压,减轻右心后负荷,是治疗呼吸系统疾病、心肺血管疾病等的重要手段。
该设备开机后自动自检,大概1min即可进入使用状态,设置好治疗时间和浓度即可进行治疗,操作过程简单快捷,多参数同屏检测模块,医护人员可快速上岗。
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据了解,睿普医疗的一氧化氮治疗仪已广泛覆盖全国超过300家医院,涉及重症监护、麻醉、呼吸治疗、急诊、心胸外科以及新生儿科等多科室。展望未来,睿普医疗计划将一氧化氮治疗覆盖重症及亚重症,从院内拓展至院外,走向居家、健康管理、养老保健等日常便捷使用,同时,这一创新举措也将有效应对高原地区相关疾病的挑战。