
“如果不能成为最好的医生,就为医生提供最好的服务。”这一理念,始终贯穿于心航路创始人兼CEO冯君的职业生涯。
谈及从临床医生到创业者的角色转变,冯君感慨道:“从医十年,我从未设想过会踏入企业领域,但转型后,我逐渐在企业中找到了新的价值实现路径。”从外企临床工程师,到外企高管,到代理商创业,再到创立聚焦于下一代心房颤动诊断和治疗领域的心航路,这二十年间,冯君始终以“服务医生”为核心理念,致力于为医患双方提供更简单、更安全、更高效的个体化治疗方案。
2025年5月,在冯君带领下,心航路成功完成6亿元的超募B轮融资。本轮融资由美团龙珠基金和老股东礼来亚洲基金联合领投,龙磐投资超额跟投。此前的2023年,心航路还完成了1.95亿元的超募A轮融资。
在全球资本市场经历周期性震荡的当下,心航路能够连续两次逆势突围,其底层逻辑在于公司始终坚持以临床医生的需求为导向,即“DO”(Doctor's Orientation)原则。冯君强调:“这一原则本应是常识,但是企业或创始人要想在5年、10年甚至更长的时间内坚守这一常识是难能可贵的。自2020年成立以来,心航路的所有决策均基于‘DO原则’,即如何研发技术和产品去真正解决临床存在但未解决的需求,为医生提供更优质的服务,这一初心从未改变。”
同样地,也正是这份初心与坚守,助力心航路在巨头云集、竞争激烈的全球电生理赛道中脱颖而出。
01
五维心脏动作电位标测技术,让房颤机制“可视化”
窦房结是心脏的天然起搏点,通过其自律性放电引发心肌细胞的除极与复极,从而驱动心脏的规律跳动。然而,在房颤状态下,心房的电信号变得快速、混乱且不协调,这种异常的电信号传导可导致患者出现心悸、气短、胸闷等症状,同时显著增加脑卒中和心衰等严重并发症的风险。
临床研究证实,导管消融术是目前唯一有望根治房颤的治疗手段。作为二十年电生理老兵,冯君指出,“目前,房颤导管消融主要采用射频消融和冷冻消融两种技术。然而,这两种基于热传导或冷传导原理的技术均存在一定局限。新一代脉冲电场消融技术虽然在性能上取得突破,但仍面临溶血风险和热效应等技术瓶颈。不过这两个问题均具备可解决性。因此,未来真正的技术竞争焦点将聚焦于下一代房颤消融治疗产品的研发。”
房颤电生理机制标测技术演进
心航路供图
从房颤消融治疗原理来看,其核心在于精准干预异常电传导病灶。传统接触式房颤标测技术,主要通过操控导管逐点接触心脏内膜,采集同一心动节律下不同空间与时间点的电信号,并以同一参考时间为基准,拼接整合成三维静态标测图。然而,在房颤发作时,心内膜电活动快速且紊乱,如同实时处于动态变化的喷泉。这种情况下,拼接后的静态图像往往会失真,难以准确反映真实的心脏电活动。
因此,下一代房颤消融治疗产品的研发核心在于动态、实时且精准且标测不同患者的异常电活动区域。冯君比喻道,“就像看地球的卫星云图一样,要想看清楚房颤的电波,就必须离开心脏,用非接触的方式标测,这样我们才能更全面地了解房颤的机制。”
心航路自成立之初便聚焦于房颤电生理机制的标测,致力于突破传统“标准术式”的局限,推广以患者特异性电生理特征为核心的个体化消融策略。基于公司算法团队所研发的动作电位标测(Action Potential)技术专利,心航路在行业内首次实现了心电信号空间与时间的深度关联,通过引入两条“时间轴”(除极时间和复极时间),成功开创了“五维心脏电生理标测技术”。该技术不仅能拍摄喷泉——呈现心脏电活动全貌,还能跟踪每滴水的从喷出到落回水池的完整运动路径——呈现心脏电信号的起源、传播和消失(除极到复极),真正实现房颤电生理机制的“可视化”,帮助医生精准定位心律失常的源头。
02
全球唯一!非接触式“一跳全心腔”标测房颤
“就像肿瘤治疗从‘一刀切’到基于基因检测的个性化治疗一样,房颤治疗也同样需要从通用模式,转向精准定位病灶的个体化治疗。”冯君介绍道。
具体而言,心航路自主研发的DePolar®五维心脏电生理标测系统,搭配LibStar®高密度接触式标测导管与DipperStar®非接触式标测导管的组合,一方面能够全方位呈现心脏电活动的全心腔整体图景;另一方面,DePolar®可精确标测心脏的“除极”过程,并同步追踪“复极”过程,完整呈现电信号的起源、传播与消失的全过程。
这一“全球首创”的技术成果可为医生精准定位心律失常源头提供有力支持,助力医生依据不同患者的具体情况,定制个体化的消融治疗策略,从而有效提升持续性房颤的消融成功率。

DipperStar®超高密度非接触式标测导管(左)、DePolar®心脏标测系统(中)、 LibStar®高密度接触式标测导管(右)
心航路供图
具体而言,心航路通过磁电双定位技术实现了对网篮直径变化的实时动态追踪,LibStar®标测导管配备了96个电极的超高密度阵列,以接触式标测为主,Dipperstar®标测导管则配备了176个电极,以非接触式标测为主,二者通过心航路的“Co-Map标测技术”,可以根据临床需求选择接触式标测和非接触式标测的其中一种,或者二者同步进行。这使得DePolar®能够以更高的信号分辨率,快速、全面地获取心脏电活动信息,精准重建心肌细胞的动作电位。
据悉,DePolar®心脏标测系统与LibStar®超高密度标测导管已启动多中心临床试验。在FIH研究中,LibStar®仅用9分钟就完成了74096个信号采集点的标测,标测时间较传统标测导管减少约40%。此外,下一代DipperStar®非接触式标测导管也将于2025年正式启动首次人体临床研究,有望为临床带来更高效、更精准的解决方案。
03
磁电导航+五维标测+立体PFA消融,实现闭环治疗
围绕“让房颤消融更安全更简单”的技术承诺,心航路的创新成果已形成临床转化的闭环链条,成功构建集“磁电导航+五维标测+立体PFA消融”于一体的一站式房颤治疗解决方案。
在消融技术方面,心航路创新性地推出了立体球囊导管,实现了从点状消融到立体消融的转变。冯君指出:“传统的点状消融导管存在消融不均匀、不连续等问题,而我们研发的PFBalloon®球囊形PFA消融导管采用‘超顺应性球囊+柔性电路’的结构,能够紧密贴合不同肺静脉口部和前庭的解剖形态,实现环绕式的接触,成功解决了电生理医师面临的肺静脉形态各异,需要调整或更换导管的临床技术难题,在提高消融效率的同时,减少并发症的发生率。”
除此之外,心航路在PFA主机上同样进行了创新。其研发的NanoAblate®脉冲电场消融仪采用全球首创的“中压脉冲电场消融”与“单向矢量脉冲电场技术”,使能量仅作用于心肌组织,避免对血液直接放电,帮助医生精确控制消融深度,从而有效降低传统射频消融可能引发的心房食管瘘等并发症风险。

PFBalloon®球囊形PFA消融导管(左)、NanoAblate®脉冲电场消融仪(中)、PFApple®小球囊形PFA消融导管(右)
心航路供图
PFBalloon®消融导管联合NanoAblate®脉冲电场消融仪的组合,能够确保肺静脉隔离效果不受影响,帮助医生更简单、更安全地完成不同肺静脉及不同消融模式的治疗,提高手术效率、均匀性和灵活性。
作为全球首款球囊形脉冲电场消融导管,PFBalloon®已在中国7家中心完成139例阵发性房颤患者的多中心注册临床研究入组。研究显示,急性期房颤治疗结果符合预期,全部病例已完成阶段性随访,其安全性和有效性数据均优于预期。
基于底层技术平台优势,心航路还先后研发了进阶版磁电双定位的PFBalloon®Nav 3D球囊形PFA消融导管,以及PFLine®线形脉冲电场消融导管、PFApple®小球囊形PFA消融导管等创新型产品。这些产品进一步丰富了心航路的心脏电生理整体解决方案,为临床医生提供了更多元化的选择。
04
中美双轨,从技术突破到治疗范式革新
房颤是一种渐进式疾病,病程较长且术后复发率较高。这不仅严重影响患者的生活质量,也给临床治疗带来了诸多挑战。面对这些难题,心航路以“技术普惠”为使命,致力于研发符合“DO原则”的创新技术产品,重塑房颤治疗格局。
首先,当前消融手术操作难度较大,学习曲线长,且青年医生和基层医生往往缺乏经验与标准化的指导。针对这一问题,心航路研发的数据智能平台——OpenAF™数字孪生心脏人工智能模型,通过汇聚心脏电生理数据,构建出能够透视微观电流的数字心脏模型,帮助医生进行消融策略沙盘推演,精准定位不同房颤患者的最佳治疗路径。同时,基于心航路搭建的AF-Hub®云平台,无论身处何地的医生,都能实时调用AI解析的个性化手术蓝图,让尖端技术进一步突破地域与资源的限制壁垒。
其次,当前全球电生理巨头纷纷对技术平台采取封锁策略,这不仅限制了技术合作的可能性,还限制了更多创新产品服务于临床的可能性。对此,冯君表示“正如谷歌通过信息整合打破知识壁垒,心航路正以开放生态打破治疗鸿沟。”例如,DePolar®心脏标测系统便采用开放架构,能够兼容多品牌导管。通过充分整合不同厂家产品的优势,从而为临床医生和患者带来了更多选择和更好的治疗体验,同时推动了整个行业生态的良性发展。
作为一家由中美资深电生理专家团队携手创办的创新型企业,心航路在市场布局方面采取了“先深后广”的策略。冯君在采访的最后表示,“2026年将是心航路商业化的元年。在资本赋能下,我们将加速推进中美两地的注册临床试验与商业化进程,确保核心电生理产品在这两大关键市场的顺利落地,并将创新优势与品牌口碑,逐步拓展到其他国家和地区,为全球临床医生提供卓越技术与产品,以中国创新与中国制造的标签,重新定义全球房颤治疗格局。”
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