近日，国家药监局批准了博睿康医疗科技(上海)有限公司植入式脑机接口手部运动功能代偿系统创新产品注册申请。
博睿康实现脑机接口医疗器械全球首发上市，标志着国亦自个侵人脑机接口医疗器做进人临床应用阶段。
该产品由脑机接口植入体、植入式脑电电极套件、脑电信号收发器、气动手套设备、一次性手术工具包、脑电解码软件、医用测试软件、临床管理软件组成。
适用于颈段脊髓损伤所致四肢瘫患者，通过气动手套设备辅助实现手部的抓握功能代偿。
患者需满足以下条件:18岁到60岁，C2~C6颈段脊髓损伤评级A~C级的四肢瘫疾病确诊超过1年且经规范治疗后病情稳定至少6个月，手部无法完成抓握，上臂尚存部分功能。
该产品采用硬脑膜外微创植入与无线供能通信技术，临床试验结果显示，受试者通过该产品实现了手部抓握能力的明显提高，进而改善患者生活质量。
脑机接口是未来产业中极具潜力的板块，市场空间广阔。据预测，其全球市场规模有望在2030年达到400亿美元，2040 年接近1500亿美元。
随着NEO产品上市，脊髓损伤患者将率先受益，而癫痫、中风、渐冻症等疾病的治疗方案也在加速研发。
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