近日,四川厌氧生物与内蒙古双奇药业签订协议,双奇药业将获得临床阶段微生态活体生物创新药KAL-001在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门及台湾)的产业化及商业化独占权益,这是国内首个关于微生态活体生物创新药的交易。
KAL-001是四川厌氧生物自主开发的1类治疗用生物制品微生态活体生物创新药,由四种阴道常见乳杆菌制成的活菌胶囊,分离自健康女性的阴道分泌物。通过产乳酸、产过氧化氢、竞争黏附上皮以及竞争营养等方式减少致病菌入侵,同时维持阴道微生态平衡以减少疾病复发。
KAL-001是目前全球首个进入临床研究的阴道用四联活菌制剂,多菌株可发挥协同作用,有望为细菌性阴道病(BV)患者及其它潜在适应症的临床治疗带来更多获益。
目前 KAL-001处于临床二期BV IIb期适应症试验研究阶段,同步进行绝经后萎缩性阴道炎(PAV)适应症试验研究。
四川厌氧生物成立于2019年2月,由承磊博士联合农业农村部成都沼气科学研究所成立,致力于微生物活菌创新药研发。承磊博士是沼科所微生物研究中心的首席科学家,于2018年创建了中国厌氧微生物菌种保藏管理中心。
公司已建立2600+物种的厌氧微生物菌株资源库,掌握菌株筛选+分离+保藏+检测+评价+生产的全链条“从菌到药”核心技术,提供菌株联合开发、菌群培养分离、工艺优化、粪菌移植、消费品研发等一站式益生菌科研合作服务。
万泽集团成立于1995年,总部位于深圳,万泽双奇药业是旗下全资子公司,目前深耕益生菌活菌制剂,拥有金双歧品牌。
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