全球首个！科伦博泰PD-L1单抗塔戈利单抗在华获批上市用于鼻咽癌

No.1 / 10.8亿美元，罗氏获信达生物DLL3抗体偶联药物全球独家许可

2025年1月2日，信达生物（1801.HK）发布公告称，与罗氏（SIX：RO，ROG；OTCQX：RHHBY）达成全球独家合作与许可协议，授予罗氏开发、生产及商业化IBI3009的全球独家权益，旨在为晚期小细胞肺癌（SCLC）患者提供全新的治疗选择。

IBI3009是一款靶向DLL3的新一代抗体偶联药物（ADC），已在澳大利亚、中国和美国获得临床申请批准，并于2024年12月完成Ⅰ期临床研究首例患者给药。

根据协议，本集团与罗氏将共同负责该ADC候选药物的早期开发，后续临床开发将由罗氏负责。本集团将获得8000万美元的首付款，和最高达10亿美金的开发和商业化潜在里程碑付款，以及未来基于全球年度销售净额的最高达中双位数的梯度特许权使用费。

No.2 / 全球首个！科伦博泰PD-L1单抗塔戈利单抗在华获批上市用于鼻咽癌

2024年12月31日，科伦博泰（6990.HK）用于治疗既往接受过2线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者的程序性细胞死亡配体1（PD-L1）的创新人源化单克隆抗体塔戈利单抗（商品名：科泰莱）已获国家药监局批准上市。这是全球首个获批上市用于治疗鼻咽癌的PD-L1单抗。

本次获批主要基于一项在既往接受过2线及以上系统治疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者中开展的单臂、多中心、Ⅱ期临床研究，截至数据截止日，中位随访时间为21.7个月，共有132例患者纳入全分析集，独立评审委员会评估的客观缓解率（ORR）为26.5%，中位缓解持续时间（DoR）为12.4个月，中位总生存期（OS）为16.2个月。

No.3 / 礼来替尔泊肽糖尿病和减肥适应证在中国商业上市

2025年1月2日，礼来中国宣布穆峰达（替尔泊肽注射液）正式在中国上市。

此次商业上市同时覆盖两项适应证：

①在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病（T2DM）患者；

②在控制饮食和增加运动基础上，初始体重指数（BMI）符合以下要求的成人的长期体重管理：≥28kg/㎡（肥胖），或≥24kg/㎡（超重）并伴有至少一种体重相关合并症（例如高血压、血脂异常、高血糖、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病等）。

此两项适应证分别于2024年5月和7月获中国国家药监局批准上市。

No.1 / 6.08亿美元，和黄医药出售上海和黄药业45%股权

2025年1月1日，和黄医药（0013.HK）宣布达成两项协议，以6.08亿美元 (人民币44.78亿元) 现金向上海金浦健服股权投资管理有限公司 (简称 "金浦健服投资管理") 和上海医药集团股份有限公司 (简称 "上海医药"，2607.HK; 601607.SH) 出售其在上海和黄药业有限公司 (简称 "上海和黄药业") 45%股权。

上海和黄药业主要负责在中国生产、销售及分销其自有品牌处方药物，其主要产品为心血管疾病药物。上海和黄药业是由和黄医药和上海医药于2001年以50:50的比例成立的合资企业。在2023年，和黄医药应占的上海和黄药业净收益为4740万美元。和黄医药不合并上海和黄药业的收入。和黄医药计划将上述交易所得的款项用于进一步开发其内部产品管线，并推动发展其核心业务战略。

No.2 / 正大天晴获平安盐野义纳地美定中国大陆独家权益

2025年1月2日，中国生物制药（1177.HK）宣布，附属公司正大天晴与平安盐野义签订独家市场推广协议。据此，正大天晴获阿片类药物引起的便秘（以下简称“OIC”）治疗药物纳地美定（Naldemedine）在中国大陆地区的独家市场推广权，初步为期十一年。

纳地美定是由平安盐野义的母公司盐野义制药株式会社开发的外周μ-阿片受体拮抗剂，它可在外周组织（特别是肠道神经系统）中，通过拮抗阿片类药物对肠道神经系统的生理影响，调节肠道的蠕动和分泌活动，从根本上治疗OIC。目前，该药物已在美国、欧盟、日本、中国台湾及中国香港地区获批上市。此外，于2022年作为临床急需药品引入海南省人民医院乐城院区。