近日,合成生物企业慕恩生物宣布自主研发的创新型活菌生物药——MNO-863肠溶胶囊的临床试验申请(IND),已正式获得中国药监局药品评审中心(CDE)批准。
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据悉,该药物是国内首个申报减重适应症的微生态活菌制品,拟用于超重或肥胖成人患者的治疗(BMI≥24kg/m²)。
在临床前研究数据中,MNO-863单药干预四周,即可降低近10%的体重;与GLP-1R激动剂减肥药物联用后,减重幅度平均超20%,突破单一疗法瓶颈
区别于GLP-1类药物停药易反弹的痛点,该药物通过微生态调节促进短链脂肪酸(如乙酸、丙酸)分泌,协同调控GLP-1、PYY及DPP4酶活性,多通路抑制体重反弹,显著减缓停药后复胖。
除此之外还兼具保肌功效,避免了传统减重疗法导致的肌肉流失,并在肥胖相关并发症(如2型糖尿病、非酒精性脂肪性肝炎)中,展现出潜在治疗潜力。
沉淀八年 源自中科院微生物所

慕恩生成立于2015年,是一家专注于微生物发掘与生物制造的平台型生物技术公司,于2024年获国投聚力3亿元C+轮融资,创下当年最高单笔记录。

 

创始人、董事长兼CEO蒋先芝博士拥有中科院微生物研究所博士学位,并曾在生物酶巨头丹麦诺维信担任高级科学家。

 

历经八年沉淀后,慕恩生物建成了全球最大,生物多样性最高的商业化微生物菌种资源库之一,已收集并保存了超 22 万株具有自主知识产权的微生物菌株。

 

拥有自主产权的Culture-To-Product技术平台,覆盖从菌株发掘、通量筛选、发酵优化到制剂开发的微生物产业化全流程。

 

且该平台可跨界应用生物医药,已有三项临床在研阶段药物与多个临床前药物管线研发,覆盖肿瘤、肥胖、二型糖尿病、非酒精性脂肪性肝炎等多项治疗领域。

 

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首座规模化农业微生物智造工厂落户于湖南常德,已于去年7月正式建成投产,年产微生物制剂达20000余吨。

 

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目前,慕恩生物已与先正达集团富美实安道麦等农业领军企业建立密切合作。