企业动态
No.1 / 强生2024Q2财报:强势增长6.6%,Carvykti或成重磅炸弹药物
强生(J&J;NYSE:JNJ)近日公布2024年第二季度财务业绩。公司全球收入为224亿美元,同比增长6.6%(按固定汇率计算,下同);如剔除新冠肺炎产品销售额,则同比增长7.2%。其中,创新药物销售额为145亿美元,同比增长8.8%;医疗科技销售额达80亿美元,同比增长4.4%。投资者对强生在2024年第二季度的收入和利润增长反应积极,截至昨日收盘,该公司股价上涨了3.69%。
医药销售额尤其出人意料地上涨。增长驱动因素包括:
在肿瘤学领域,多发性骨髓瘤(MM)药物兆珂(达雷妥尤单抗)的销售额达到28.8亿美元,同比增长21.3%;
前列腺癌药物安森珂(阿帕他胺)增长32.5%,至7.36亿美元。
在免疫学领域,斑块型银屑病药物特诺雅(古塞奇尤单抗)的销售额增长了30.7%,达到9.06亿美元,而自身免疫性疾病药物喜达诺(乌司奴单抗)的销售额增长了4.9%,达到28.9亿美元。
在神经科学领域,抑郁症药物速开朗(艾司氯胺酮)的销售额增长了60.8%,达到2.71亿美元。
西达基奥仑赛今年或成为重磅炸弹药物
另一个值得注意的产品是由传奇生物和强生杨森共同开发与商业化CAR-T疗法CARVYKTI(西达基奥仑赛,cilta-cel)。
该药物2024年第二季度的销售额增长了59.9%达到1.86亿美元,上半年全球销售额增长81.5%达到3.43亿美元。这一亮眼业绩使得这款靶向BCMA的CAR-T疗法有望在今年突破10亿美元的全球销售额,此前该药物于2024年4月在美国获得了具有里程碑意义的上市批准,成为R/R MM的二线治疗药物,大大扩大了该药物的潜在市场。强生高管没有对最近有关传奇生物可能成为收购目标的传言发表评论。
产品管线不断增强
基于其现有的产品组合强劲的业绩表现,强生预计近期将迎来一些重要的上市批准。2024年上半年的关键研发进展包括:5月1日,在欧盟提交了抑制IL-23的特诺雅的上市申请,适应证为中度至重度活动性溃疡性结肠炎和中度至严重活动性克罗恩病;该药物已获批治疗中度至重度斑块状银屑病和活动性银屑病关节炎。
3月1日,美国FDA批准EGFR/MET双特异性抗体埃万妥单抗(amivantamab)联合化疗一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)。这一上市批准扩大了埃万妥单抗的潜在市场——该药物之前已在美国和欧盟被批准用于单药治疗具有EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性NSCLC,并在美国获批联合化疗用于一线治疗具有EGFR外显子20插入突变的NSCLC。
医疗科技业务亮点
在医疗设备业务方面,5月17日,强生公布的数据显示,其Varipulse脉冲场消融产品的有效性为75%,表明该产品具有与美敦力和波士顿科学公司同类产品竞争的潜力。
此外,2024年4月5日,强生公布了以131亿美元收购美国公司Shockwave Medical的计划,目标是后者用于治疗钙化冠状动脉疾病(CAD)和外周动脉疾病(PAD)的血管内碎石术(IVL)技术。
No.2 / 远大医药收购天津田边和百济制药,拓展慢病及呼吸管线
2024年7月18日,远大医药(0512.HK)宣布,已分别完成对天津田边制药有限公司(天津田边),以及南昌百济制药有限公司和江西百安百煜医药科技有限公司(以下两者合称“百济制药”)100%股权的变更登记,这两项收购将会进一步深化公司在心脑血管急救板块和呼吸及危重症板块的产业布局。
天津田边拥有多条药品生产质量管理规范(GMP)认证的生产线,在售产品十余款,涉及高血压、心绞痛、冠心病、糖尿病、胃肠道疾病等多种慢性疾病适应证。GBI此前报道,远大医药于2023年12月与日本田边三菱制药株式会社(简称“田边三菱”)签订协议,拟收购田边三菱在中国设立的企业天津田边制药有限公司。目前,远大医药累计以约4.88亿元人民币的代价收购了天津田边的100%股权,并于近日完成了股权变更登记,天津田边已成为远大医药(中国)的全资子公司。
百济制药是从事研发和生产激素类鼻喷制剂的高新技术企业,建立了国内技术领先的鼻喷制剂平台。公司拥有三款核心产品,可满足三岁以上各年龄阶段过敏性鼻炎患者的治疗需求。其中,布地奈德鼻喷雾剂已于2023年11月在中国获批,为国内首仿;丙酸氟替卡松鼻喷雾剂已于2023年11月在中国递交首仿上市申请,有望打破原研垄断;糠酸莫米松鼻喷雾剂的注册工作也在积极推进中。本次对于百济制药的收购,是远大医药在呼吸及危重症板块的一次重大的产业布局。本次收购完成后,远大医药将全面推进购入的三款产品的临床注册进程和市场拓展推广。
No.3 / 华润博雅生物18.2亿元收购绿十字香港100%股权
2024年7月17日,华润医药集团有限公司(简称“华润医药”)、华润博雅生物制药集团股份有限公司(简称“华润博雅生物”,300294.SZ)与GC Corp.(简称“GC集团”)达成战略合作协议暨股权转让协议。华润博雅生物以自有资金18.2亿元人民币收购GC集团持有的绿十字香港控股有限公司(简称“绿十字香港”)100%股权,从而间接收购其在中国境内血液制品主体绿十字(中国)生物制品有限公司。
GC集团成立于1967年,旗下拥有血液制品、疫苗、细胞与基因治疗、诊断试剂等公司,是亚洲生物制药领域的领军企业之一。绿十字(中国)是GC集团通过持股平台公司绿十字香港在中国投资兴建的港澳台独资企业,专注于血液制品生产、研发、销售,同时进口代理GC集团旗下产品在中国境内销售;公司拥有白蛋白、静丙、Ⅷ因子、纤原、乙免及破免6个品种16个品规,以及4个单采血浆站,2023年采浆量104吨,2017至2023年采浆量复合增长率13%。
No.4 / 诗健生物与美国Sidewinder达成ADC开发合作
2024年7月17日,诗健生物与美国Sidewinder Therapeutics, Inc.(Sidewinder)达成ADC平台技术授权合作。根据双方的授权协议,诗健生物就其ADC技术平台EZWi-Fit运用于Sidewinder特定靶点开发ADC产品,向Sidewinder进行全球独家授权。
Sidewinder将有权利用EZWi-Fit开发数款ADC产品,负责这些产品在全球范围内的临床前、临床开发,生产和商业化销售,并就每个授权产品分别向诗健生物支付首付款、研发、监管和商业化里程碑付款,以及商业化后全球销售的分级特许权使用费。此次合作为诗健生物新一代ADC技术平台EZWi-Fit的首次直接向境外进行全球授权。