2025年2月,国内领先的神经血管介入医疗器械企业上海励楷科技有限公司(以下简称“励楷科技”)与专注于栓塞微球研发的杭州旸顺医疗科技有限公司(以下简称“旸顺医疗”)正式宣布达成战略合作,双方将围绕聚乙烯醇栓塞微球(注册证号:国械注准20243131005)的市场推广及应用展开深度协同。
此次合作旨在推动国产高端栓塞耗材在肿瘤介入治疗领域的临床应用,助力泛血管介入技术创新发展。
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强强联合:深耕介入领域的创新力量
励楷科技成立于2019年,公司以神经介入为切入点,产品管线覆盖出血类、缺血类及通路类器械,并逐步拓展至外周血管介入领域。截止目前,公司已有11张三类医疗器械注册证,2025年计划推出多款自主研发的创新产品,包括颅内血管支架、外周血管介入耗材器械、有源类器械等,展现了从“神经”到“泛血管”的战略布局。
旸顺医疗则聚焦栓塞微球研发,其聚乙烯醇栓塞微球项目自2021年初启动以来,凭借技术突破与工艺优化,成为国产栓塞材料的代表。该产品近期在甘肃省牵头的外周血管介入类医用耗材集采项目中成功中标,市场前景广阔。
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合作产品:聚乙烯醇栓塞微球的临床优势
此次战略合作的核心产品——聚乙烯醇栓塞微球(注册证号:国械注准20243131005),具备多项技术突破:
1. 高效载药与精准控释:10分钟内可完成阿霉素等正电荷肿瘤药物的快速加载,实现广谱载药;在肿瘤靶病灶处缓慢释放,维持有效药物浓度,提升疗效。
2. 卓越的物理性能:微球表面光滑、粒径均匀,生物相容性优异,与血管贴合度高,满足梯度栓塞与精准栓塞需求;可压缩80%而不破碎,推注流畅,避免导管堵塞,显著提升手术安全性。
3. 规格齐全适配临床:覆盖多种粒径型号,适应不同血管直径需求,为TACE(经导管动脉化疗栓塞术)提供个性化解决方案。
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战略意义:推动国产替代与临床可及性
此次合作不仅整合了励楷科技在血管介入领域的渠道资源与旸顺医疗的技术优势,更响应了国家集中带量采购政策对高性价比国产耗材的扶持。聚乙烯醇栓塞微球的集采中标,标志着其临床价值与经济性获得双重认可,有望加速替代高价产品,降低患者负担。
励楷科技创始人及CEO——刘安表示:“泛血管介入市场潜力巨大,尤其在肿瘤治疗领域,精准化、功能化耗材需求迫切。此次合作将强化我们在外周介入和肿瘤介入耗材领域的布局,未来计划围绕栓塞微球开发更多联合治疗方案,如结合载药微球与靶向器械的‘精准治疗生态’。”
旸顺医疗CTO——新加坡海归博士PAN JIE表示:“栓塞微球在肝癌、肺癌、骨关节炎、子宫肌瘤等多个适应症方向有着巨大的应用潜力。我们和科研院校以及临床专家合作,潜心研究多年,现在终于能够大规模服务广大病患,我们旸顺全体员工心情非常激动。本次合作将有利于旸顺把优异的产品推向市场,有效推动创新栓塞器械的临床应用,持续服务广大患者,增强彼此的协同创新能力。我们将继续努力,力争成为业内领先的医用栓塞类整体解决方案提供者。”
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未来愿景:构建泛血管介入治疗新宇宙
通过此次合作,励楷科技将会凭借已有的产品平台及渠道资源优势,依托现有合作,推动栓塞微球产品在全国医院的落地应用,同时励楷科技还将发力于更多高端的血管介入类耗材产品,发挥全球先进产品技术BD引进优势,打造覆盖诊断、治疗、术后管理的泛血管介入全周期解决方案,推动中国介入医学走向国际。