千亿级医械市场的生存真相【2025VBEF】

作为医疗器械行业中技术壁垒最高的细分市场，医学影像行业正迎来低谷后的跃升。

回看2025年第一季度数据，国内医学影像设备市场规模同比增长78.43%。其中，CT与超声设备实现了市场份额及销售规模的双提升。CT市场份额同比提升了1.38%，超声设备提升了1.12%。在销售方面，CT的销售金额和数量分别同比增长超90%和86%，超声设备则以超88%和83%的增速紧随其后（医装数胜数据）。

市场对国产医学影像创新拥抱态度已然明显，但在新的临界点到达之际，产业仍需明晰三大核心命题，即行业趋势正在如何演变？入局者们应如何抓住这一机遇？业内的合作机会又在哪里？

针对上述问题，VBEF医疗器械设计与制造大会上，产业链上中下游企业、投资机构及科研院所带来了各自对行业发展的洞察，同时围绕创新解决方案的研发路径展开了深度分享，为以上问题带来了答案。

作为国内医疗器械行业的重要参与者，恩舍家族办公室李晨曦从投资视角解析行业变革与机遇，揭示如何通过精准布局穿越周期，挖掘真正的价值赛道。

恩舍家族办公室合伙人 李晨曦

李晨曦谈到，中国医疗器械行业正经历前所未有的变革期。集采政策的持续推进、医疗反腐的常态化以及全球供应链的重构，让行业在短期阵痛中加速洗牌。然而，在复杂的政策与市场环境下，中国医疗器械市场展现出强劲韧性：近四年10.9%的复合增长率远超全球6.6% 的水平。对于长期投资者而言，这片充满挑战的领域正浮现出清晰的价值脉络。

例如，上游核心部件，成为国产替代的战略必争之地。在CT球管、超声换能器、医学传感器等领域，国产替代正从“备胎”走向“主流”。过去，下游整机厂商因进口部件的稳定性偏好，对国产供应商长期持观望态度。但集采压力下，联影、东软等龙头企业开始深度绑定本土供应链，构建了“技术迭代-成本优势-规模效应”的正向循环。当MRI、CT等大型设备领域进入“巨头竞争”阶段，细分场景的微创新成为破局关键。

医疗器械行业的投资逻辑，本质是对中国医疗刚需升级与全球产业转移双重趋势的押注。对于投资者，唯有聚焦硬核技术与临床价值，在国产替代的深水区与全球化的新蓝海中精准布局，才能穿越周期迷雾，分享中国医疗器械从制造大国迈向创新强国的时代红利。恩舍家族办公室坚持“投早投小投创新”的原则，重点关注医疗器械核心部件及医工研创领域，并相信，通过早期孵化、资源整合与运营参与，能够帮助被投企业快速成长，实现价值最大化。特别是针对临床未解决的痛点，进行基于外资产品的微创新，将为企业带来差异化竞争优势。

聚焦到细分场景，国产医学影像的一大明显趋势，即传统CT面临的成像瓶颈不断被突破。

今年，不仅东软医疗光子计数CT进入中国NMPA创新医疗器械审查程序，国产超高端CT制造商纳米维景也重构了其成像逻辑，推出“相控阵CT”技术。与此同时，专注大孔径专科化CT的赛诺威盛，凭借高清影像链技术创新，推出256层智慧3D靶心CT……

悄无声息中，中国已站在了CT技术的最前沿。

会上，东软医疗党委书记宋奇指出中国医疗装备产业已摆脱长期追赶模式，依托技术积淀与人才集聚实现代际突破。进程之中，核心部件自主化尤为关键。行业需构建从基础材料到整机集成的技术闭环，进一步夯实国产设备在性价比与研发效率上的竞争优势，同时完成技术创新。此外，国际化也是中国企业转向价值引领必走之路。东软医疗一方面以光子计数CT等高端产品突破技术壁垒，实现技术引领。另一方面深耕“一带一路”等海外市场，针对区域医疗需求开发适配性解决方案，推动国产医疗装备从产品输出向技术标准与服务生态共建升级。

东软医疗党委书记 宋奇

赛诺威盛市场营销副总裁马晓东提出，CT技术创新需紧密围绕临床痛点，而高端影像的发展则需要“产学研医”协同创新生态，乃至政府相关部门的高效协同与支撑。在这一前提逻辑下，赛诺威盛积极响应国家产业链自主化号召，与国内航天院所深度合作，在CT核心部件球管和探测器研发上取得关键进展；面对医疗行业降本增效与高质量发展双重要求，赛诺威盛则将CT技术应用从单一诊断功能向“诊断-治疗”一体化方向延伸；在产学研协同创新方面，企业与北京协和医院、北京航空航天大学等顶尖机构共建技术攻关平台，推动AI扫描方案、机器人辅助手术等前沿技术从实验室到临床场景的快速转化。赛诺威盛用实践表明，从核心部件芯片研发到整机制造的全产业链工艺升级，叠加临床需求导向的产品设计思维，正重塑CT设备的技术开发逻辑。

赛诺威盛市场营销副总裁 马晓东

纳米维景市场总监梁军分享了国产高端影像设备颠覆性创新路径。他指出，传统螺旋CT技术已逼近球管-探测器转速与探测器宽度的物理极限，单纯依赖核心部件迭代难以实现影像质量的革命性突破。在此背景下，全球高端影像设备厂商正形成两大创新路径：要么对探测器的材料进行创新；要么重构成像逻辑，寻找突破现有CT物理极限的第二路径。纳米维景独创性地将双路径创新深度融合，植入24套一体化球管阵列式排布的射线源环以及64个探测器模组阵列式分布的探测器环，并通过时序电子精准控制阵列中的射线源进行依次脉冲式曝光完成数据的采集，打造相控阵CT。其将螺旋 CT 扫描的机械旋转升级为光学旋转，实现CT时间分辨率与空间分辨率的跨越式提升。

纳米维景市场总监梁军

硬件层面，国产医学影像设备核心零部件是必须突破的关卡。目前，不仅国内整机厂商从源头着手自主研发核心技术，诸多上游核心部件厂商也实现了技术突破。

在CT技术发展历程中，排数之争贯穿始终。从1998年4排CT实现临床商用，到2008年256排CT实现全身亚秒级扫描，其本质是通过探测器阵列的物理宽度拓展，系统性提升时间分辨率与空间分辨率。但CT探测器研发面临高性能、高精度、高可靠、长寿命与低成本多重挑战。不仅从设计到制造均需满足苛刻标准，而且其技术难点还源于多学科交叉特性与大量行业Know-How。可以说，CT 探测器的突破需长期技术积累与持续创新探索。

芯晟捷创创始人商海明结合自身经验分享了破局思路：一是拒绝“Me Too”，用差异化重构竞争壁垒。二是重构价值链条，从卖产品到帮客户盈利。商海明认为若客户无法通过设备获利，上游供应商的商业闭环便难以维系。因此，技术创新需锚定客户痛点，比如低剂量成像技术降低使用成本、高分辨率提升临床价值等，让客户在终端市场形成差异化竞争力。同时，行业回归为价值付费的长期逻辑，客户最终也会为真正提升效率、创造临床价值的技术买单，而非单纯为低价妥协。

芯晟捷创创始人商海明

当然，CT球管也是近年来国产厂商密集攻关的领域。其中，基于液态金属轴承的CT球管则是当今国际影像巨头最先进的技术结晶。国产厂商如智束科技已实现突破，获批第一张国产液态金属轴承CT球管医疗器械注册证并实现量产，同时公司自主研发的液态金属轴承球管也已经与国产CT整机配套取证，解决进口CT球管“卡脖子”问题。

智束科技创始人兼总经理胡银富认为，国内CT球管市场正经历从低端向中高端领域升级的转型。中高端机型（64 排以上）对球管性能提出包括功率、散热效率、动态焦点控制、机架转速耐受度等在内的明确标准，形成技术分水岭。其中，热管理是球管工程化的核心难题。液态金属轴承凭借零磨损运行、强散热、低振动噪音三大优势，解决了这一难题，也是中高端产品的必由之路。未来，国内企业需跳出低端红海竞争，聚焦液态金属轴承等核心技术攻关，同时推动上下游深度协作与政策破冰。

智束科技创始人兼总经理胡银富

在医学影像设备产业链中，上游核心部件除探测器外，“X射线源”技术正迎来革新性突破。新鸿电子自主研发的碳纳米管“冷阴极”分布式X射线源技术，通过独特的结构设计与材料创新，为医学影像领域提供了全新的技术路径。

该技术利用碳纳米管的场致发射特性，无需加热即可实现常温电子发射，经高压电场加速后轰击金属阳极靶材产生X射线。相较于传统热阴极技术，碳纳米管“冷阴极”X射线源具有瞬态响应（微秒级启停）、无需加热、功耗低、寿命长、易集成等显著优势，通过阵列式阴极多焦点排布更能实现多角度快速扫描成像，为CT、DR等设备提供全新的X射线光源器件，带来高清快速的三维成像效果。但材料制备、场发射性能、工艺集成难度大且成本高，2015年之前鲜有企业实现技术突破。如今，国内新鸿电子率先突破碳纳米管材料稳定性、真空封装等工艺难题并实现规模量产，验证碳纳米管冷阴极X射线源在高清、快速、低剂量、体积小、节能等方面的优势。

新鸿电子总经理金鑫对公司突破路径进行了详细介绍：类似LED对白炽灯的颠覆，冷阴极技术在响应速度、能效、寿命等维度实现里程碑式跨越，且多焦点设计可类比为‘从单一灯泡到可编程LED矩阵’的升级。新鸿电子的碳纳米管冷阴极制成 “灯带式”分布式射线源，实现毫米级间距密集排布与高精度控制，成为全球唯一掌握米级长度、毫米焦点分布的分布式 X 射线源研发及量产企业。公司成立10周年之际，第1000支冷阴极多焦点分布式X射线管下线，标志着产业化优势的确立。未来，公司希望与上下游企业协同合作，发挥X射线源技术优势，推动中国医学影像设备的发展。

新鸿电子总经理 金鑫

超声换能器以其无创、实时的特点，在医疗领域得到了广泛应用。其中，超声换能器不仅在术中辅助医生进行精准操作，还在术后康复中发挥着重要作用。其核心优势在于能够深入组织内部，提供高分辨率的图像，帮助医生更好地了解病情，制定治疗方案。

无锡怡声微纳聚焦超声换能器在治疗及康复领域的创新应用。对此，无锡怡声微纳创始人程培峰深入分享了超声换能器的创新应用。公司推出的10F、8F及6F微型换能器，性能优异，可媲美国际产品，满足细小腔道及血管内手术需求，提供高分辨率图像。公司不仅提供换能器，还致力于全链条解决方案，与客户手术设备无缝整合。此外，超声换能器在康复监测、运动医学等领域也发挥重要作用。怡声微纳期待与更多合作伙伴携手，共同推动超声技术发展，为医疗行业贡献力量。

无锡怡声微纳创始人程培峰

在传感器领域，无锡宏芯传感创始人刘永灿分享了传感器在医疗器械，尤其呼吸机中的关键应用。刘永灿谈到无锡宏芯传感专注医疗设备、暖通空调、汽车电子等领域传感器研发，涵盖红外、压力、流量及热导率等类型。其压力传感器HX6295性能与国外竞品相当，误差处于同一数量级，且已成功推向市场，出货量超50万颗。流量传感器方面，公司历经十多年研发，攻克机械结构、流体力学、电子电路等多学科难题，成功进入呼吸机行业并实现批量生产。

无锡宏芯传感创始人刘永灿

除硬件设施的创新升级外，软性应用亦已成为当前医学影像基础设施不断突破技术边界。

浙江大学求是特聘教授吴健在演讲中，深入剖析了医学人工智能领域的创新探索与实践成果。他指出，医学影像涵盖多种模态与体系，为人工智能提供了丰富数据基础。在此领域，吴健团队也取得了一定成果。吴健团队的探索揭示了医学影像 AI 的演进路径，即从单一任务算法优化，迈向多模态数据融合、少样本学习、临床可解释性的系统性突破。随着三类证产品的规模化应用与行业标准的完善，AI正从“辅助诊断工具”升级为智慧医院的核心基础设施。未来，如何进一步破解跨院数据壁垒、提升复杂病例泛化能力、平衡技术创新与伦理合规，将成为该领域从实验室走向临床深水区的关键命题。

浙江大学求是特聘教授吴健

MathWorks中国首席技术官李靖远在演讲中，深入阐述了基于模型的设计在高端医疗影像设备创新中的关键作用，为医疗影像行业突破同质化竞争提供了新思路。

李靖远指出，在医疗影像设备同质化竞争加剧的背景下，基于模型的设计（MBD）正成为破局关键。该技术通过虚拟模型驱动全流程开发，实现研发效率跃升，以及安全性与合规性强化两大核心突破。在 CT、MRI、内窥镜等成像设备中，MBD正推动实时图像处理算法快速验证、AI 算力优化与实时性突破、芯片级设计成本控制三大创新场景。李靖远认为，医疗影像设备研发正从“手工代码 + 物理原型机”的传统模式，转向“模型优先 + 数字孪生”的新范式，可进一步帮助国产厂商缩短与国际巨头的技术代差，同时实现从单一设备销售到诊疗方案赋能的升级。

MathWorks中国首席技术官李靖远

在国产医疗器械加速自主化的关键节点，两场聚焦医疗器械领域的圆桌论坛揭示了行业破局的核心逻辑。

在《新机遇下医疗器械的自主研发与制造》圆桌论坛上，东软医疗宋奇、赛诺威盛马晓东、芯晟捷创商海明、智束科技胡银富就医疗影像行业市场趋势、企业应对集采及国产替代政策、创新前沿布局、供应链联合及出海等议题展开了深入探讨。

与会嘉宾指出，针对集采政策，未来3～5年医疗影像装备市场潜力巨大、增长明确，重点医院与县域集采双轮驱动市场发展，企业需控制成本、优化供应链并布局高端与低端两端市场。关于行业发展机遇，核心部件国产化程度低，整机厂商对质量和利润的追求为国产部件厂商带来国产替代机遇，价格压力将推动企业优化供应链并兼顾品质提升。

具体如何做？在创新前沿布局上，企业应聚焦创新引领与自主可控，重点发展磁共振、血管机等关键领域，强调医工协同，着力解决临床痛点问题，与整机厂商紧密配合推动技术前沿创新，且创新成果需满足需求端痛点并紧扣国家政策导向。供应链管理方面，企业可通过合作与投资纵向整合上下游供应链场景，注重资源整合与协同，利用揭榜挂帅等机制推动技术突破。面对国际市场，出海机遇广阔，企业应实施高端突破策略，深耕重点区域，通过本地化布局拓展海外市场，也可利用“一带一路”等平台拓展业务。国产企业可跟随整机设备协同出海，构建全球服务网络，抓住自主可控需求，构建全球供应链。

在下午场的圆桌论坛上，新鸿电子金鑫、宏芯传感刘永灿、怡声微纳程培峰三位业内代表，围绕医疗器械自主创新的技术突破与产业实践展开深度探讨。

围绕技术前沿，嘉宾共识人工智能将重构研发范式。新鸿电子提出AI应深度嵌入成像系统而非附加模块，实现从数据采集到诊断结论的全链条智能化；怡声微纳探索AI在材料配方优化与质量管控中的应用，虽警惕 “伪数据” 陷阱，但认可其加速技术迭代价值。整场讨论凸显医疗器械自主创新的三重逻辑 —— 以临床需求定义技术价值，以供应链韧性应对国际变局，以跨界融合开拓增长边界，为行业突破“卡脖子”困局提供实践样本。