药械追踪


No.1 /     利奥制药JAK抑制剂Anzupgo在大湾区上市

2025年9月26日,利奥制药宣布,其First-In-Class的外用泛JAK抑制剂Anzupgo(德戈替尼乳膏,Delgocitinib)在中山陈星海中西医结合医院开出了粤港澳大湾区的首张处方。


Anzupgo于2025年7月通过"港澳药械通"政策审批,正式落地粤港澳大湾区内地指定医疗机构,用于成人中重度慢性手部湿疹患者(皮质类固醇治疗应答不充分或不适合接受皮质类固醇治疗)的治疗。Anzupgo作为首个专门针对中重度CHE成人患者(皮质类固醇治疗应答不充分或不适合接受皮质类固醇治疗)的外用药物,通过对整个JAK家族(JAK1、JAK2、JAK3和TYK2)的抑制来阻止JAK-STAT信号的激活,而JAK-STAT在CHE的发病机制中起着关键作用。


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企业动态


No.1 /VRise获科弈药业双靶CAR-T疗法KQ-2003印度权益

2025年9月27日,科弈(浙江)药业科技有限公司(以下简称“科弈药业”)宣布,与美国生物医药企业VRise Therapeutics(以下简称 "VRise") 达成战略合作,双方就科弈药业自主研发的全球首个并联增强型双靶向CAR-T细胞治疗产品KQ-2003(靶向BCMA/CD19)达成印度区域独家授权许可协议。


根据合作条款,VRise将获得KQ-2003在印度区域的独家开发、注册和商业化权利,除开展复发/难治多发性骨髓瘤适应证外,Vrise还计划在印度地区探索KQ-2003治疗自身免疫性疾病的临床与商业化潜力。科弈药业将获得首付款和研发、注册及商业化阶段里程碑付款。此外,科弈药业还将基于KQ-2003在授权区域的产品净销售额,收取高个位数至两位数百分比的梯度销售分成。


KQ-2003是科弈药业基于增强型双靶CAR-T平台开发的创新疗法,拟治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(rrMM)及POEMS综合征等疾病。KQ-2003通过并联结构设计和信号域优化,显著提升CAR-T细胞的持久性与抗肿瘤活性,同时降低传统CAR-T的复发风险。目前,KQ-2003在中国处于I/IIa期临床试验阶段。


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No.2 /默克官宣新任全球首席执行官Kai Beckmann

2025年9月25日,默克集团官宣新任执行董事会主席兼首席执行官(CEO)毕康明(Kai Beckmann),他将于2026年5月1日正式接替葛丽鹤(Belén Garijo)。为确保平稳过渡,葛丽鹤将继续担任现职至任期结束,同时毕康明即日起出任默克集团副首席执行官,并在继任者就位前继续兼任电子科技业务首席执行官。


葛丽鹤加入默克15年,曾执掌医药健康业务6年。接任者毕康明在默克集团已服务36年,先后负责IT、行政、业务转型及区域管理等岗位,曾担任过默克新加坡及马来西亚董事总经理、默克集团首席信息官(CIO)、默克集团首席行政官(CAO)等职位。


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行业政策


No.1 / 特朗普100%药品关税新政或将于欧盟和日本免除

据一位白宫官员称,唐纳德·特朗普总统对进口药品新征收的关税将不适用于那些已与美国达成含有药品相关条款协议的国家,这为包括欧盟和日本在内的经济体带来关税减免。


该官员周五表示,根据框架协议条款,来自欧盟的药品关税将上限设定为15%。该官员还补充道,日本药品也将按其协议中规定的税率征收。美日联合声明称,美国对日本药品和半导体的关税税率不应超过其对包括欧盟在内的其他国家/地区所适用的税率。


特朗普周四曾通过其社交媒体账号表示,除非制药公司“在美国建设其药品生产工厂”,否则美国将对“任何品牌或专利药品”征收100%的关税。


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