何为慢性阻塞性肺病？
慢性阻塞性肺病（COPD）作为全球第三大死亡原因，主要以气流和气道阻塞为主要的病理生理改变，其特征是由于肺部气道和气囊异常引起的呼吸道症状（如呼吸急促）。COPD会引起严重的肺损伤，患者会经历多种令人痛苦的身体和心理症状，包括呼吸困难、疲劳、厌食、疼痛、抑郁、焦虑、咳嗽、白天嗜睡和失眠、口干等，严重影响患者的生活质量和心理健康。
如何治疗慢性阻塞性肺病？
很多COPD患者通过许多药物的维持疗法缓解慢阻肺。例如，中医里通过黄芪益肺汤治疗慢性阻塞性肺病稳定期肺脾气虚证，西方则通过吸入抗毒蕈碱类药物，如季胺噻托溴铵和异丙托溴铵，或吸入皮质类固醇，但这些药物都有或大或小的副作用，如蕈碱类药物副作用颇多，容易影响气道上皮的炎症以及杯状细胞和黏膜下腺的粘液分泌而皮质类固醇可能会对骨密度产生影响。因此，需要新途径来治疗。
来源：https://ohtuvayre.com/
恩司芬汀（Ensifentrine，Ohtuvayre™）是一款全球首创的吸入型磷酸二酯酶3、4双靶点抑制剂（PDE3 & PDE4），双重抑制机理使其能够凭借单个化合物同时实现支气管扩张以及抗炎效应。
Ohtuvayre的独特之处？
虽然已经有多种药物开始通过研究PDE3/4抑制剂来作为新药物，但仍然处于临床研究阶段。
没有类固醇的作用方式有助于肺部气道周围的肌肉保持放松，它还有助于减少肺部炎症，从而减少呼吸问题。这是过去的药物所难避免的。并且，与常见的吸入式治疗不同的是，Ohtuvayre作为雾化器服用可以与带咬嘴的标准喷射雾化器一起使用，有助于避免胃肠道相关副作用，给患者带来更多便利。它还可以与其他支气管舒张剂联用，效果将优于单一支气管舒张剂治疗。此外，Ohtuvayre还可以改善用药患者依从性差的问题，适用于老年或者呼吸机力量较弱的患者。
同时，恩塞芬汀在非囊性纤维化、支气管扩张、囊性纤维化、哮喘和其他呼吸系统疾病中具有潜在的应用前景。当然，是药三分毒，Ohtuvayre常见的副作用包括背痛、高血压、膀胱感染和腹泻，因此COPD的治疗需要注意观察、循序渐进。
Ohtuvayre的上市情况
2024年6月，恩司芬汀（Ensifentrine，Ohtuvayre™）在美国获批，并于2024年8月底在美国商业上市。2024年9月，Ensifentrine的ENHANCE - CHINA（NCT05743075）中国三期临床研究的患者招募宣布完成，旨在评估Ensifentrine治疗中度至重度慢性阻塞性肺病（COPD）成人患者24周的疗效和安全性。2025年2月，Ensifentrine已获得中国澳门特别行政区药物管理局的批准，用于成人慢性阻塞性肺病（COPD）的维持治疗。
参考文献
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