企业动态
No.1 /葛兰素史克斥资9.5亿美元收购35Pharma，囊获肺动脉高压新药
2026年2月25日，葛兰素史克（伦敦证券交易所/纽约证券交易所代码：GSK）宣布就收购35Pharma达成协议。35Pharma是一家位于加拿大的临床阶段生物制药企业，专注于新型蛋白质类治疗药物的研发。根据协议条款，葛兰素史克将以现金支付的方式收购35Pharma 100%的股权，收购金额为9.5亿美元。
此次收购涵盖HS235这一潜在同类最佳（BIC）在研药物。HS235已完成针对健康志愿者的Ⅰ期临床试验，针对肺动脉高压（PAH）和由射血分数保留型心力衰竭引起的肺动脉高压（PH-HFpEF）的研究即将启动。肺动脉高压是一种进行性、影响寿命的疾病，其特征是肺部血压升高。HS235靶向激活素受体信号通路，该通路是肺动脉高压领域经临床验证的治疗靶点。通过降低出血风险，HS235有望打破当前肺动脉高压治疗中的一个关键瓶颈。此外，HS235的潜在作用机制还可能带来广泛的代谢获益，包括选择性减脂、保持较轻体重以及改善胰岛素敏感性，这可能会带来额外的临床和商业价值。
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No.2 /诺和诺德与Vivtex达成下一代糖尿病减肥药物开发合作
2026年2月25日，诺和诺德（NYSE：NVO）宣布，与Vivtex公司达成合作伙伴关系，共同开发针对肥胖症、糖尿病及其相关合并症的下一代口服生物药物。
根据协议条款，Vivtex将向诺和诺德授权特定的口服药物递送技术。Vivtex有权获得包括首付款、研究经费和里程碑付款在内的总额高达21亿美元的资金，以及未来产品销售的分级特许权使用费。由于胃肠道吸收效果差，这些药物通常局限于注射给药。该伙伴关系结合了诺和诺德在肽类和蛋白质疗法方面的深厚造诣，以及 Vivtex 专利的胃肠道筛选和制剂平台，旨在实现生物候选药物的口服递送。
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No.3 /诺华扩建全美最大放射配体疗法生产基地
2026年2月25日，诺华（NYSE：NVS）宣布，计划在德克萨斯州丹顿市（Denton）建立一座占地46,000平方英尺的新型放射配体疗法（RLT）生产基地。该基地是公司230亿美元在美投资的进一步推进。
丹顿基地预计将为诺华创造涵盖生物工程、先进制造、质量控制及运营领域的新职位，助力丹顿及周边社区的经济增长。工程计划于今年开工，预计在2028年全面投入运营。
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No.4 /99亿美元，丹纳赫将收购迈心诺公司
美国时间2026年2月17日，丹纳赫集团宣布已签署最终协议，将收购迈心诺公司（Nasdaq：MASI）。
迈心诺是一家领先的专业诊断公司，主要提供脉搏血氧监测及多种患者监护解决方案，重点应用于急性护理场景。根据协议条款，丹纳赫将以每股180美元的现金价格收购迈心诺全部已发行普通股，总收购价格约为99亿美元（包含承担债务并扣除迈心诺账面现金）。
交易完成后，迈心诺将作为独立运营公司，加入丹纳赫医学诊断平台，与雷度米特、徕卡生物科技、赛沛及贝克曼库尔特诊断等品牌并行运营。
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行业政策
No.1 / 国家药监局发布2025年医疗器械注册工作报告
2026年2月24日，国家药监局发布《2025年度医疗器械注册工作报告》。2025年，国家药监局共批准创新医疗器械76个（同比增长17％），其中有源医疗器械45个，无源医疗器械29个，体外诊断试剂2个。优先审批医疗器械25个（同比增长212.5％），获批产品覆盖人工智能、肿瘤放射治疗、生物医用材料等多个前沿领域。
有源手术器械、无源植入器械、有源植入器械、眼科器械、神经和心血管手术器械是2025年批准的创新医疗器械数量前五位的品类，与2024年相比，无源植入器械和眼科器械品类的创新产品增长较快。这些创新产品核心技术都有我国的发明专利权或者发明专利申请已经国务院专利行政部门公开，产品主要工作原理/作用机理为国内首创，具有显著的临床应用价值。
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