诺和诺德一高管离职

No.1 / 心通医疗左心耳封堵器机器导引系统获欧洲CE认证

2025年2月21日，心通医疗（2160.HK）发布公告称，AnchorMan左心耳封堵器系统及其导引系统已获得CE标志批准。

AnchorMan左心耳封堵器系统和AnchorMan左心耳导引系统均为本公司附属公司上海佐心医疗科技有限公司（上海佐心）自主研发的产品。

AnchorMan左心耳封堵器系统预期用于左心耳的经皮经导管封堵，以预防左心耳血栓栓塞。

AnchorMan左心耳导引系统与AnchorMan左心耳封堵器系统兼容，可提供股静脉及经房间隔通路。AnchorMan左心耳封堵器系统和AnchorMan左心耳导引系统均已获中国国家药监局批准。

AnchorMan左心耳封堵器系统是目前中国唯一获批的半封闭型左心耳封堵器产品。

No.1 / 诺和诺德新兴事业部副总裁姜一炜女士离职

近日，诺和诺德宣布，新兴事业部副总裁姜一炜女士将离职，寻求外部机会。姜女士的最后工作日为3月3日；在确定新的继任者之前，岗位暂由全球高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍代理。

姜一炜女士在诺和诺德任职6年，历任多个重要职位，包括胰岛素高级市场总监、诺和诺德香港总经理等，对公司发展做出重要贡献，包括推动诺和达加速计划和诺和佳世界级上市，以及胰岛素集采准备工作等。

No.2 / 辉瑞停产血友病基因疗法，终止与Sangamo相关合作

据多家媒体报道，辉瑞将不再在全球范围内开发并推广其血友病B基因疗法Beqvez（fidanacogene elaparvovec）。辉瑞在Nikkei Asia（日经亚洲评论）发表的声明中表示，作出这一决定系出于“患者及其医生对血友病基因疗法表现出的兴趣有限”。

Beqvez是一种一次性治疗方案，于2024年4月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于中重度血友病B成人患者，上市时单剂定价为350万美元。Beqvez的停产可能预示着辉瑞正在放弃血友病基因疗法。2024年底，辉瑞终止了与Sangamo Therapeutics就血友病A基因疗法giroctocogene fitelparvovec达成的研发合作；彼时辉瑞并未解释为何终止这一合作。

但就血友病基因疗法的市场而言，此前已有拜玛林（BioMarin）旗下Roctavian商业化受阻的先例。Roctavian于2023年6月成为首个获批用于治疗血友病A的基因疗法，定价290万美元，然而市场反响平平。2024年8月，拜玛林宣布调整策略，将Roctavian的商业运营重点重新放在三个允许报销该疗法的关键市场（即美国、德国和意大利），并在其后启动裁员。

辉瑞似乎对于血友病治疗领域的前景仍保有积极态度。据路透社报道，除了基因疗法外，辉瑞将继续投入资金和时间研发Hympavzi。这是一种IgG1单克隆抗体，有助于促进凝血，FDA于2024年10月批准其用于治疗成人和青少年血友病A和B；该药物设计为每周皮下注射一次。同赛道潜在竞品还有诺和诺德在研的双特异性抗体Mim8，该候选药物已在近期报道的数据中展现出显著疗效，减少了儿科患者的出血事件。与Hympavzi一样，Mim8不是一次性治疗方案，可以每周、每两周或每月给药一次。诺和诺德计划在今年年内提交Mim8的监管申请。

No.3 / 益普生2024财报：总销售额34亿欧元，索马杜林录得11.21亿欧元

近日，益普生（Ipsen）发布2024年财报。公司2024年总销售额同比增长8.7%至34亿欧元，其中核心营业利润同比增长10.8%至11.09亿欧元。

公司各个业务领域的强劲业绩驱动了增长，其中罕见病产品组合录得1.96亿欧元（+67.4%），神经科学领域录得7亿欧元（+9.2%），肿瘤领域录得25.04亿欧元（+7.3%）。

所有产品中，用于治疗神经内分泌肿瘤的索马杜林（兰瑞肽）2024年销售额高达11.21亿欧元，同比增长5.6%。除索马杜林外，所有其他产品的销售额实现了两位数增长，整体增长率为12.2%。

按地区划分，益普生2024年在北美、欧洲和全球其他市场分别录得11.68亿欧元、13.36亿欧元和8.97亿欧元。

No.4 / 5800万美元，特宝生物收购九天开曼

2025年2月22日，特宝生物（688278.SH）发布公告称，子公司伯赛基因拟以自有资金收购Skyline Therapeutics Limited（九天开曼）部分资产，包括九天开曼及其下属公司的资产，不包含其下属公司 Skyline Therapeutics (US) Inc. 及其已取得的资产或权利。

本次交易对价包含合并对价和附加合并对价，其中合并对价为1500万美元；附加合并对价为在协议约定条件满足时，由最高不超过4300万美元的开发和销售里程碑款，再许可提成和按年净销售额个位数百分比计算的销售提成构成。

九天开曼是一家全球性临床阶段基因治疗公司，以创新为驱动，致力于研发和生产突破性基因疗法，解决罕见和严重疾病领域患者未获满足的医药需求。本次交易主要收购腺相关病毒（AAV）基因治疗技术平台和管线产品，九天开曼多个项目处于研发阶段，包括新一代SMN基因替代疗法治疗脊髓性肌肉萎缩症（SMA）基因治疗项目，具有优越肝脏靶向性治疗肝豆状核变性的基因疗法、治疗遗传性视网膜病变的突破性眼科基因疗法、以及领先的遗传性心肌病基因疗法等覆盖神经、代谢、眼科、心血管等疾病领域的管线产品。根据协议，九天开曼将在本次交易交割前完成Skyline Therapeutics (US) Inc. 及其已取得资产或权利的剥离工作，本次交易后九天开曼将成为伯赛基因的全资子公司。

No.1 / 国家集采修改部分中标企业和药品信息

2025年2月18日，国家联采办发布通知，按照《全国药品集中采购文件》等文件精神，中选企业满足一定条件时，允许变更药品上市许可持有人及生产企业、增加规格包装、变更企业名称等信息，并仍视为具有中选资格。

第十批集采舒更葡糖钠注射液中选企业由“福建省宝诺医药研发有限公司”变更为“厦门伯马药业有限公司”。生产企业不变，为“广东星昊药业有限公司”受托生产。在第五批、第七批和第八批分别中标阿法骨化醇软胶囊、帕立骨化醇注射液和骨化三醇软胶囊的正大制药（青岛）有限公司变更为青岛国信制药有限公司，母公司仍为中国生物制药。另有少数产品调整委托生产企业和供应价格。