药械追踪
No.1 / 礼来与Juvena Therapeutics合作开发改善肌肉健康新药
2025年6月11日,临床阶段生物技术公司Juvena Therapeutics宣布,已与礼来达成全球许可和多靶点研究合作,以发现、开发和商业化改善肌肉健康和身体成分的候选药物。
根据协议条款,Juvena将获得预付款、股权投资以及潜在的开发和商业化里程碑付款,总金额高达6.5亿美元。Juvena将授予礼来公司对已确定的主要候选管线的独家许可,礼来公司将负责进一步的研究、开发和商业化。作为合作的一部分,Juvena将利用JuvNET,这是世界上第一个完全集成的人工智能筛查平台,用于绘制Juvena开发的干细胞分泌蛋白的治疗潜力。该合作将从Juvena专有的人类干细胞分泌蛋白库中鉴定肌肉靶向药物候选物,以改善身体成分和肌肉健康。
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No.2 / 第一三共启动皮下注射德曲妥珠单抗Ⅰ期临床
2025年6月11日,第一三共(TSE:4568)在Clinicaltrials.gov网站上注册了皮下注射德曲妥珠单抗(DS-8201,英文商品名:Enhertu;中文商品名:优赫得)治疗转移性实体瘤的Ⅰ期临床试验。该试验计划纳入76例转移性实体瘤患者。
2024年11月,第一三共引进韩国生物技术公司Alreogen新型透明质酸酶Hybrozyme技术,用于开发皮下注射版的DS-8201。根据协议,第一三共支付2000万美元预付款,2.8亿美元里程碑金额,协议总金额高达3亿美元。
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No.3 / 8.12亿美元!诺和诺德与Deep Apple合作研发GPCR药物
2025年6月11日,Deep Apple Therapeutics, Inc.今日宣布与诺和诺德(NYSE:NVO)达成一项研究合作及独家全球许可协议,旨在发现、开发和商业化针对一种新型非肠促胰岛素G蛋白偶联受体(GPCR)靶点的口服小分子治疗药物,用于治疗心血管代谢疾病,包括肥胖症。
根据协议条款,Deep Apple将利用其专有的药物发现平台发现和优化化合物。诺和诺德将获得在全球范围内开发、生产和商业化这些化合物和产品的独家权利,涵盖所有适应证。双方公司将在研究计划上进行合作,诺和诺德将在启动临床试验申请(IND)支持研究之前接管项目。
Deep Apple有资格从诺和诺德获得最高可达8.12亿美元的预付款、研究费用以及里程碑付款,以及任何从此次合作中产生的产品销售的潜在特许权使用费。
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企业动态
No.1 / 诺和诺德架构调整,原肥胖症业务部副总裁张一帆入职灵北
2025年6月12日,诺和诺德中国肥胖症业务部宣布进行组织架构调整,将肥胖症业务部并入糖尿病事业部(DBD),成立肥胖症与糖尿病事业部(DOD)。新设事业部的销售管理将由诺和诺德中国糖尿病事业部企业副总裁张辉负责。自7月1日起,诺和诺德原胰岛素销售团队也将负责肥胖症产品诺和盈的销售。
诺和诺德原肥胖症业务部副总裁张一帆将于6月30日离职,就任灵北中国(内地与香港)总经理。灵北中国前任总经理霍衍思(Jens Hoeyer)离任后,该职位持续空缺,由灵北中国区战略财务、商业及合作伙伴关系副总裁杨韶华代理。张一帆加入灵北中国后,杨韶华将继续担任战略财务、商业及合作伙伴关系副总裁职务。
张一帆最初为诺和诺德总部管培生,2023年调任至诺和诺德中国大陆市场,负责搭建诺和诺德肥胖症业务部门并领导团队,推动诺和诺德减重产品诺和盈在中国的上市。同时,张一帆还兼任诺和诺德中国GLP-1糖尿病业务全国销售负责人,负责诺和诺德糖尿病品牌诺和泰以及诺和益的商业化工作。
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行业政策
No.1 / 《三级医院评审标准(2025年版)》发布,取消现场检查,注重数据监测
2025年5月29日,国家卫生健康委正式印发《三级医院评审标准(2025年版)》,以进一步引导三级医院落实功能定位,重点做好急危重症和疑难复杂疾病的诊疗服务,发挥在专科服务、技术创新、人才培养和对基层医疗卫生机构帮扶支持等方面的作用,深化质量内涵效率式发展。《〈三级医院评审标准(2022年版)〉及其实施细则》(国卫医政发〔2022〕31号)自本通知印发之日起废止。
按照深化质量内涵效率式发展的思路,《标准》进一步完善了三级医院的举办职责、功能定位、学科建设、医疗管理和行风建设等方面的评审要求。
重要变化之一是取消“现场检查”环节,转向以信息化手段优化评审方式,更加侧重日常数据监测和线上评审,减轻医院负担。新版标准也对医院的数据治理能力提出更高要求,包括信息系统建设和数据实时上报的规范化,推动医院管理体系与评审模式的同步转型。
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全球医疗情报领导者
解锁隐藏在数据中的商业潜力
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