药械追踪
No.1 / 康哲药业芦可替尼在多地开出首批处方
2026年3月12日，康哲药业（0867.HK；SGD：8A8）宣布，创新处方药磷酸芦可替尼乳膏（百卢妥/Opzelura）在全国30个省级行政区为白癜风患者开出首批处方，并实现超1300家线下药店以及京东电商平台同步可及。
Opzelura是中国批准的首款用于白癜风治疗的外用JAK抑制剂，2026年1月在中国获批上市。Opzelura是Incyte开发的选择性JAK1/JAK2抑制剂，2022年12月2日，康哲药业与Incyte就磷酸芦可替尼乳膏订立合作和许可协议，获得在中国大陆和港澳台，以及东南亚十一囯研发、注册及商业化产品的独家许可权利，以及生产产品的非独家许可权利。
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No.2 / 灵识质源TCE疗法ES502在美获批Ⅰ期临床
2026年3月12日，上海灵识质源生物技术有限公司（Shanghai Essight Biotechnology Co., Ltd）ES502注射液获得FDA批准Ⅰ期临床试验，用于治疗具有RAS G12V（KRAS/NRAS/HRAS）突变的晚期实体瘤患者。
ES502是灵识质源（Essight Bio）自主研发的新一代TCR×CD3双抗（T-Cell Engager），可特异性和高亲和力结合pHLA复合体（RAS G12V与目标HLA形成），其对pHLA的亲和力是对CD3亲和力的100倍以上。
在临床前研究中，ES502对多种RAS G12V阳性肿瘤均表现出显著的抗肿瘤活性，并呈现出良好的组织器官安全性及药代动力学特征。ES502是全球首个进入临床阶段的靶向RAS G12V的TCR×CD3双抗，可覆盖全球30%~70%具有RAS G12V突变的患者。
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No.3 / 全球首发，博睿康医疗侵入式脑机接口医疗器械获批上市
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企业动态
No.1 /悦康药业与APC Group达成战略合作
2026年3月11日，APC Group与悦康药业签署战略合作框架协议。
根据协议约定，APC Group作为悦康药业国际战略合作伙伴，将依托其全球客户资源、渠道布局及专业供应链服务能力，助力悦康药业高品质产品进一步惠及全球市场。未来，双方将围绕核心产品深化合作，协同优化全球供应链与服务能力，共同推动中印医药产业创新合作、提升全球药品可及性。
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No.2 / 药明生物与Earendil达成战略合作协议
2026年3月12日，药明生物（WuXi Biologics，2269.HK）与华深智药（Helixon）海外子公司Earendil Labs签署战略合作协议，药明生物将为Earendil Labs管线中多款用于治疗自身免疫性疾病、肿瘤等疾病的双特异性/多特异性抗体及抗体偶联药物（ADC）提供一体化开发与生产服务。
根据协议，药明生物将提供一体化生物药开发与生产服务，包括细胞株开发、工艺与生物分析方法开发、制剂开发以及GMP生产。此次合作旨在加速法规申报进程、提升CMC执行的稳定性与效率，支持Earendil Labs多个项目的全球临床开发。
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解锁隐藏在数据中的商业潜力
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