药械追踪

 

No.1 / 强生医疗在美国市场以外停售Linx胃食管反流管理系统

近日，强生（NYSE：JNJ）出于商业原因将从美国以外市场撤回其Linx胃食管反流管理系统。这是一种用于治疗严重胃酸反流的设备，外科医生警告称，此举将使患者的治疗选择倒退十多年，还会对肺移植患者造成影响。

 

强生在近期发出的信函中称，将终止在美国以外市场销售Linx胃食管反流管理系统。此举与该设备的安全性或有效性无关，仅为基于商业决策而做出的撤市决定。

 


 

No.2 / 恒瑞医药SHR7280在华申报上市

2025年9月23日，恒瑞医药（SHA：600276；HKEX：1276）发布公告称，公司SHR7280片的药品上市许可申请获国家药监局受理，在辅助生殖技术中，用于控制性卵巢刺激治疗的患者，预防早发黄体生成素（LH）峰。

 

SHR7280片是一种口服小分子GnRH受体拮抗剂，可以阻断内源性GnRH与GnRH受体的结合，抑制LH等促性腺激素的合成和释放，用于辅助生殖技术的控制性超促排卵治疗。国内外辅助生殖领域尚无口服GnRH拮抗剂获批上市。

 

 

 

企业动态

 

No.1 / 默沙东与Variational AI达成3.49亿美元合作，AI助力新药研发

2025年9月24日，生成式人工智能药物发现公司Variational AI, Inc.宣布与默沙东（MSD）开展合作，双方将运用Variational AI的Enki平台针对两个未披露的靶点设计并优化新型小分子候选药物。

 

根据协议条款，Variational AI将使用基于默沙东专有数据微调后的Enki平台，针对默沙东指定的治疗靶点生成并优化小分子候选药物。默沙东将拥有开发及商业化合作成果化合物的独家权利。Variational AI将获得一笔首付款，并有资格获得里程碑付款，合作总潜在交易价值高达3.49亿美元。

 

Variational AI是一家总部位于加拿大温哥华、备受风投机构青睐的生成式人工智能药物发现公司。其Enki平台基于基础模型构建，该模型训练数据涵盖Variational AI内部数据、经筛选的全部公开可用数据以及专有生成模型，可根据合作伙伴的目标产品特性创建并优化小分子先导化合物。

 

 

No.2 / 礼来计划在得克萨斯州投资65亿美元新建一座工厂

礼来（纽约证券交易所代码：LLY）今日宣布，计划在得克萨斯州休斯顿的Generation Park新建一座耗资65亿美元的制造工厂。礼来曾表示今年将公布四个美国新厂址，并已公布在弗吉尼亚州的选址计划，这座位于得克萨斯州的下一代合成药物原料药（API）工厂是其中的第二个。该工厂将专注于生产小分子药物管线产品，涵盖心血管代谢健康、肿瘤学、免疫学、神经科学等治疗领域，预计将在五年内投入运营。

 

礼来将为休斯顿都会区带来615个高薪新岗位，包括高技能工程师、科学家、运营人员和实验室技术人员。公司还预计在该厂址建设及投入运营期间将创造4000个建筑工作岗位。值得注意的是，这一工厂将成为礼来首款口服小分子GLP-1受体激动剂orforglipron的生产基地之一，公司预计将于今年年底前向全球监管机构提交该药物用于减重的上市申请。