疫苗股要“瑟瑟发抖”了吗?

6月9日,小罗伯特·肯尼迪(RFK Jr.)领导的HHS发布公告,前所未有地宣布撤换美国CDC免疫实践咨询委员会(ACIP)所有17名现任成员。


此举完全违背了这位HHS部长走马上任前的承诺。2月,在其提名确认过程中,美国路易斯安那州共和党参议员比尔·卡西迪(Bill Cassidy)透露,肯尼迪私下表示将“维持”ACIP,“不做任何改变”。随后,卡西迪投出了影响肯尼迪提名的关键一票。


然而,事实证明,肯尼迪并没有改变他在外界的“反疫苗”形象。


HHS计划用“目前正在考虑的新成员”取代即将离任的ACIP专家,这正是Truist Securities分析师在肯尼迪接受参议院确认听证会时所担心的。


分析师指出,“用那些持反疫苗言论的人取代委员会成员,可能会改变公共卫生政策的方向”。如果整个环境持续恶化,那么以疫苗开发为生的药企恐将在劫难逃。







TONACEA

01

“大换血”




自从特朗普开启美国总统第二任期,机构裁员就成了一个愈演愈烈的中心议题。


借助马斯克领导的政府效率部(DOGE),特朗普政府希望大幅精简人员,领导FDA和CDC的HHS也概莫能外。


3月底,HHS便已计划裁掉上万名员工,逐渐将员工规模从8.2万缩减到6.2万,部门数量也将从28个减少到15个。区别于第一波主要靠成本驱动的裁员浪潮,此次关于ACIP的“大换血”,似乎已经进入新的阶段。


“我们将让委员会的17名现任成员退休,其中一些人是拜登政府在最后一刻任命的。如果不撤换现任成员,现任特朗普政府要到2028年才能任命大多数新成员。”


发表在《华尔街日报》的一篇评论文章中,肯尼迪解释说,美国正面临公众信任危机。FDA局长马蒂·马卡里(Marty Makary)和CBER主任维奈·普拉萨德(Vinay Prasad)都持有类似观点,不过,肯尼迪更倾向于将矛头指向委员会。


ACIP负责评估美国疫苗的安全性、有效性和临床需求,并将其调查结果提交给CDC。肯尼迪称,该委员会一直饱受利益冲突的困扰,几乎成了任何疫苗的“橡皮图章”。


肯尼迪指责,因为利益关系,ACIP从未建议反对任何疫苗——即使是那些后来因安全原因被撤回的疫苗;它也未能对用于婴儿和孕妇的疫苗产品进行严格审查。


一个被援引的例子是,1997年,8名ACIP成员就Rotashield疫苗(由惠氏推出)的指导方针进行投票,但产品后来因严重不良事件被撤回。肯尼迪提醒,其中4名成员与开发轮状病毒疫苗的其他制药公司有经济关系。


按照评论文章的说法,制药公司,包括那些负责疫苗营销等公司向ACIP大多数成员提供了大量资金。而这背后,是一个狭隘、畸形的激励机制和范式体系。为了彻底清除障碍,重建公众对疫苗科学的信心,HHS必须对ACIP进行重组,启用能独立判断、“不会直接为疫苗行业工作”的新成员班子。


实际上,CDC的动荡已持续两周。6月初,ACIP联合负责人拉克希米·帕纳吉奥塔科普洛斯(Lakshmi Panagiotakopoulos)递交辞呈。随后,STAT报道称,ACIP的4名成员被终止特殊政府雇员身份。


STAT曝光该消息不到24小时,肯尼迪就宣布对ACIP进行全员清算。





TONACEA

02

反疫苗者




帕纳吉奥塔科普洛斯离职的导火索,是肯尼迪在5月底表示,CDC将不再建议健康儿童和孕妇接种COVID-19疫苗。


这个决定通过社交平台发布,在一段视频中,和肯尼迪站在一起的,还有FDA局长马卡里、NIH院长杰伊·巴塔查里亚 (Jay Bhattacharya) 。外界认为,这一动态将肯尼迪的反疫苗倾向暴露无遗。


ACIP曾讨论过,是否要将COVID-19疫苗接种建议从“普遍性”改为“基于风险”,并计划在6月底进行投票。但肯尼迪绕过了修改CDC建议的传统程序,在没有进一步征求ACIP意见的情况下直接进行干预。


此外,将孕妇纳入其中也令人意外,因为CDC所列出的导致COVID-19感染风险较高的潜在因素清单中,就包括“怀孕和近期怀孕”。


图片


实际上,3月辞去CBER主任职务的彼得·马克斯(Peter Marks),就指责肯尼迪散布有关疫苗的“错误信息和谎言”。再早前,肯尼迪重启了疫苗与孤独症关联的研究并专门为此聘请一位高级数据分析师——知名反疫苗人士戴维·盖尔(David Geier)


盖尔一直宣扬疫苗接种与自闭症有关的观点,尽管支持这种说法的研究本身就被质疑。肯尼迪承诺,将在9月之前找到“自闭症流行的原因”,这也引起公众的警惕。


出任HHS部长之前,肯尼迪对于疫苗的攻击就已人尽皆知。


底特律韦恩州立大学医学院癌症外科医生大卫·戈尔斯基(David Gorski)关注肯尼迪的言论已超过15年,他表示,肯尼迪至少从2013年起就一直在疫苗问题上提及纳粹和大屠杀。


2022年一次集会上,肯尼迪批评美国的疫苗接种强制令时说:“即使在希特勒的德国,你也可以翻越阿尔卑斯山到达瑞士。你可以像安妮·弗兰克那样躲在阁楼里。”尽管他后来不得不为此道歉,却仍未改变疫苗技术等负面评价。


而在2023年的播客节目中,肯尼迪否认麻疹疫苗使得麻疹相关死亡人数下降,反而认为营养不良才是麻疹死亡的根本原因。


根据美国国家传染病基金会的数据,“在美国,每五名未接种疫苗的麻疹患者中就有一人需要住院治疗”。


鉴于近期美国麻疹疫情,肯尼迪公开转变他对麻疹疫苗接种的立场。他在一篇文章里写道:“预防麻疹传播最有效的方法是接种麻疹疫苗。”


可这似乎并不代表这位反疫苗者的彻底改观。


4月,肯尼迪谈到麻疹疫情加剧时说:“麻疹疫苗含有大量流产胎儿的片段和DNA颗粒。”专家谴责他的言论具有误导性。到5月,肯尼迪重申,“麻疹疫苗含有数百万个来自胎儿组织的颗粒,以及数百万个来自流产胎儿的人类DNA片段”。





TONACEA

03

冲击波?




BMO资本市场分析师预测,ACIP“新任命的人员可能会对未来的接种建议提出更多批评”,造成疫苗市场的走低,影响默沙东、辉瑞、BioNTech等疫苗生产商的营收和股价。


不过,从现阶段披露的信息看,分析师认为ACIP重组所带来的负面影响都基本会被削弱,“这可能更多地代表着总体风险,而非该机构的真正根本性变革”。


至少在股价层面,6月9日,默沙东、辉瑞、BioNTech表现都以上涨收盘,只是盘后价有所下跌——默沙东跌幅0.1%,BioNTech跌幅0.34%,辉瑞跌幅0.21%。


但若要论及肯尼迪所强调的重建公众信任,恐怕也并非易事,甚至还会进一步加剧信任危机。


混乱局面是肉眼可见的。5月底,HHS终止了与Moderna达成的7.6亿美元mRNA禽流感疫苗合同,称该技术“仍未得到充分测试”。几天后,FDA又批准Moderna下一代COVID-19 mRNA疫苗。


除了疫苗,特朗普政府一直在努力纠正其《让美国再次健康》报告中的错误,该报告被发现充斥着虚假引文。与此同时,7名前HHS雇员在6月对肯尼迪、马卡里等人提起集体诉讼,声称引起自己被解雇的员工记录“错误百出”。


这样的失误无法让人们对政府行为产生信任。BioSpace的报道评价,在团结民众、建立对医疗体系(尤其是疫苗监管)的信任上,肯尼迪的行动失败了,他只会加剧美国的纷争。


图片


FDA疫苗和相关生物制品咨询委员会成员保罗·奥菲特(Paul Offit)解释说,肯尼迪“基本上是在告诉你,不仅不要相信政府,也不要相信政府建议所依据的科学依据”,“这绝对是错的”。


美国疫苗怀疑论正处于历史最高水平。根据ValuePenguin通过LendingTree开展的一项新调查,30%的美国人对疫苗持怀疑态度。这种担忧在儿童疫苗接种方面尤为明显,Gallup最近的一项民意调查发现,认为儿童疫苗极其重要的美国人比例,已从2019年的58%下降到2024年的40%。


可以说,信任危机导致儿童疫苗接种率相应下降,这反过来又为当前美国麻疹疫情埋下伏笔。此次疫情已导致美国三名未接种疫苗的人死亡,其中包括两名儿童。奥菲特对比称,这相当于过去25年麻疹死亡的总人数。


Jefferies分析师指出,美国市场的疫苗接种率可能会继续下降,这直接会导致疫苗生产商的收入缩水,例如,Moderna在2025年实现15亿至25亿美元销售额预期存在不确定性。


作为曾经在COVID-19期间扭亏为盈的Moderna,转型遭遇HHS的当下改革,处境可谓举步维艰。2024年,Moderna的销售额同比暴跌一半以上,仅有32亿美元。在2024年第四季度,这家公司也陷入了严重亏损——亏损11亿美元,而去年同期的利润为2.17亿美元。


Moderna很可能并非孤例。而这个受冲击名单会有多长,答案或许很快逐一揭晓。


据HHS称,原定于6月25日至27日举行的ACIP会议仍将举行。会议议程将讨论COVID-19疫苗、RSV疫苗等诸多议题。


参考资料:
1.RFK Jr.'s HHS ousts entire roster of CDC vaccine expert committee;Fierce Pharma

2.In ‘Bold’ Move, RFK Jr. ‘Retires’ All 17 Members of CDC’s Vaccine Committee;BioSpace


3.RFK Jr.: HHS Moves to Restore Public Trust in Vaccines;WSJ


4.Literally Just 12 Controversial Things RFK Has Said;BuzzFeed


5.Desperate Times, Desperate Measures? RFK’s Vaccine Campaign Only Breeds More Distrust;BioSpace


公众号内回复“ADC”或扫描下方图片中的二维码免费下载《抗体偶联药物:从基础到临床》的PDF格式电子书!



公众号已建立“小药说药专业交流群”微信行业交流群以及读者交流群,扫描下方小编二维码加入,入行业群请主动告知姓名、工作单位和职务。


图片