在呼吸系统疾病的领域中，慢性阻塞性肺疾病（慢阻肺）如同一个顽固的“幽灵”，长期困扰着众多患者。它不仅严重影响患者的呼吸功能和生活质量，甚至还会威胁到患者的生命安全。然而，近日一则振奋人心的消息传来，为广大慢阻肺患者带来了新的希望。
恩塞芬汀：ENHANCE - CHINA研究大捷，上市在望
吸入性非甾体雾化器疗法Ensifentrine（恩塞芬汀）在中国针对慢阻肺开展的III期ENHANCE - CHINA研究取得了令人瞩目的成果，主要终点和次要终点均成功达成。这一喜讯预示着该药物极有可能在今年下半年向国家药监局提交上市申请，有望早日为患者所用。
恩塞芬汀可是全球首个PDE3/4双重抑制剂，早在2024年就被美国食品和药物管理局批准用于治疗慢阻肺患者。它有着独特的“超能力”，对PDE3的亲和度是PDE4的3440倍，集扩张气道和抗炎两大功效于一身。更厉害的是，它还能够激活囊性纤维化跨膜传导调节蛋白（CFTR），就像给气道的“清洁工”注入了强大动力，降低黏液黏稠度并改善黏膜纤毛清除功能，让气道更加通畅。
此次的ENHANCE - CHINA研究是一项严谨的随机、双盲、安慰剂对照临床试验，共有526名受试者参与其中，旨在评估恩塞芬汀（3mg，每日两次）在慢阻肺患者中的疗效和安全性。研究结果堪称惊艳，主要终点显示，恩塞芬汀组在第12周时，平均1秒用力呼气量（FEV1）曲线下面积（AUC）较基线显著增加了110毫升（p<0.0001）。而且，在多个关键亚组中，恩塞芬汀也都展现出了显著的改善效果。肺功能方面，FEV1峰值增加了174mL（p<0.0001），早晨谷值增加了136mL（p = 0.0533），傍晚谷值增加了65mL（p = 0.0038），平均FEV1 AUC0 - 4h和AUC6 - 12h分别增加了162mL和77mL（均p<0.0003）。在疾病恶化方面，中重度慢阻肺恶化发生率降低了28%，首次恶化时间风险降低了25%。这些数据充分证明了恩塞芬汀在改善肺功能和降低疾病恶化风险方面具有巨大的潜力。
现有疗法：各有千秋，不可或缺
虽然恩塞芬汀的出现为慢阻肺治疗带来了新的曙光，但已有的治疗方案同样在慢阻肺的治疗中发挥着重要作用。
支气管扩张剂：基础治疗的主力军
支气管扩张剂是慢阻肺治疗的基础药物，就像给气道打开了一扇“畅通之门”，主要通过放松气道平滑肌来改善气流受限，缓解呼吸困难。常见的支气管扩张剂有以下两类：
- 长效β2受体激动剂（LABA） ：像沙美特罗、福莫特罗等都属于这一类。它们就像气道平滑肌的“唤醒精灵”，通过激活气道平滑肌上的β2受体，促进气道平滑肌松弛，从而扩张支气管，改善呼吸困难。LABA通常需要每日使用一次或两次，能够提供持续的支气管扩张效果，让患者呼吸更加顺畅。
- 抗胆碱能药物：分为短效（SAMA）和长效（LAMA）两种。SAMA就像一个“救急小卫士”，主要用于按需缓解症状，常见的有异丙托溴铵；而LAMA则是“长期守护者”，用于长期维持治疗，包括噻托溴铵、格隆溴铵等。LAMA通过阻断气道平滑肌上的毒蕈碱受体，减少气道收缩，改善气流受限。与LABA相比，LAMA的作用机制不同，但同样能够显著改善肺功能和减少急性加重频率。
吸入性糖皮质激素（ICS）：联合治疗的“搭档”
吸入糖皮质激素也是慢阻肺治疗中应用广泛的一种吸入剂，包括布地奈德、氟替卡松和倍氯米松等。ICS常与其他支气管扩张剂联合使用，如ICS/LABA或ICS/LAMA/LABA三联疗法，就像几个“小伙伴”一起携手作战，以增强治疗效果。然而，“是药三分毒”，ICS的长期使用可能会带来一些副作用，如口腔念珠菌感染、声音嘶哑等，因此在使用时需要谨慎权衡利弊。
生物制剂：精准治疗的新力量
近年来，生物制剂在慢阻肺治疗中逐渐崭露头角。它们就像精准的“制导导弹”，通过靶向特定的炎症介质或细胞，精准地抑制炎症反应，包括针对IL - 4、TSLP等靶点的研发，为慢阻肺的治疗提供了全新的思路。
恩塞芬汀的出现无疑为慢阻肺患者带来了新的希望，但其他治疗方案同样不可或缺。除了已上市的药物，还有许多新药正在临床开发中，就像一群蓄势待发的“潜力军”，有望打破慢阻肺长久以来用药难、新药少的局面，为患者恢复正常生活开辟新的道路。我们期待着恩塞芬汀早日获批上市，也期待着更多的创新药物能够不断涌现，为慢阻肺患者带来更多的福音。
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