
随着《“十四五”全民健康信息化规划》《公立医院高质量发展促进行动》等政策将“临床数据资源体系建设”列为硬性考核指标,政策端已把医疗大数据从“科研可选项”升级为“运营必答题”。此外,社会老龄化加剧、个性化医疗的需求不断增长、数字化技术快速发展、远程医疗服务兴起等多方因素,也为临床大数据行业带来了更广阔的发展空间和投资机会。
根据Precedence Research资料,2024年全球医疗健康大数据分析市场规模为564.7亿美元,预计到2025年将达到673.2亿美元左右,预计到2034年将达到3275.7亿美元左右,在2025年至2034年的预测期内以19.21%的复合年增长率稳健增长。另据中商产业研究院数据,2023年中国医疗服务大数据解决方案市场规模约为232亿元,2024年中国医疗服务大数据解决方案市场规模约为281亿元。
不过,行业爆炸式增长的背后,却浮现出数据标准难以统一、数据孤岛现象严重、交叉学科人才较少等诸多挑战。作为医疗行业观察者,动脉网密切跟进着医疗大数据领域的发展。带着上述现象与问题,动脉网与北京六元空间信息科技有限责任公司(简称“六元空间”)的多位产业人士展开了深度对话,以期为医疗大数据行业参与者提供有价值的洞察和建议。
01
助力高校医工交叉技术成果落地,
倾力打造迭代迅速、持续稳定的数据库
官方数据显示,六元空间成立于2014年,是一家国内临床数据库领域的创新企业。但其核心技术的由来,则始于2011年。
2011年,北京大学临床数据管理与分析交叉研究课题组成立,主要方向是医疗大数据与人工智能技术开发。课题组依托国家重点研发计划慢病专项,国家重大新药创制专项GCP平台和北京大学临床+x项目,研发了临床数据采集、管理、分析平台,该平台为各临床科室、药厂、CRO公司和研究管理部门提供了项目管理、数据采集、质量控制、数据管理、生物标本管理、数据分析、可视化与共享等功能,为医学研发、临床诊疗等领域,带来了降本增效的新方法。
六元空间正是由该课题组成果技术入股孵化而来,并协助高校在线运营临床大数据平台,主营业务包括:临床数据库开发,EDC平台,质控平台,多中心网络平台,RCT中央随机系统,临床科研信息化,医学数据分析,专病运营,疾病诊断人工智能模型,科研成果转化服务等。
在核心团队的带领下,六元空间在2014年正式成立;在2019年成功举办第一次临床研究数据平台推广大会后正式开始运营;在2022年,北京大学通过科技成果转化将新技术注资入股六元空间,由北京大学科技开发有限公司持股平台参股。
另一方面,与其他完全由产业人士创办的企业不同,六元空间由科技成果转化而来,其核心人员更为稳定,其开发的临床数据库具有持续稳定、柔性化迭代等优势。借着上述优势,以及极强的客户黏性,六元空间已经在临床大数据生态体系中打造出了差异化的技术壁垒和产业门槛。
随着企业的发展,六元空间目前已经建立了一支涵盖企业运营、技术研发、产业合作、市场推广的全产业链交叉团队,让科学家专注“科学”,让产业人士专注“产业”。发展至今,六元空间一直致力于打造“数据 + 技术 + 平台 + 服务” 的闭环模式,为医疗机构、临床科室、药厂、CRO 公司和研究管理部门等提供规范化科学高质量医疗数据整体解决方案 。
02
基于“柔性化”“通用化”大数据平台,
服务单位超2200家
伴随着临床大数据的发展,六元空间也经历过大数据行业普遍存在的困难。例如,医疗领域的模态数据多,不同患者行为及医生诊疗习惯会存在较大差异,从而造成临床大数据的质量参差不齐,这些不同标准的数据也较难融合在一个技术平台中;再例如,在医疗大数据行业,医院信息系统之间缺乏有效的数据共享机制,数据孤岛现象严重。
六元空间数据库技术负责人孙国锋告诉动脉网,“在行业爆发出这些痛点之前,六元空间就已经在思考和逐步解决了。”
针对数据孤岛这一痛点,六元空间建立了“医学可信数据空间”。该产品运用先进的区块链、隐私计算等技术,将分散在各处的医疗数据进行安全汇聚与可信共享,打破了临床数据共享的壁垒,构建起医疗数据可信流通的基石,让数据“活” 起来,为临床诊疗和医学研究提供规范、安全、⾼质量数据支撑。

针对不同来源、不同标准的数据,六元空间则建立了“通用柔性专病诊疗数据平台”。该平台探索了跨队列研究的可重构框架、科学工作流和计算引擎框架技术,以“通用化”和“柔性化”为核心应用特点,打造了一个高交互性、高性能、易于扩展的柔性化云边融合平台,用于队列间数据的交汇、共享、管理和在线分析。

在“通用性”方面,该平台基于先进的数据架构和灵活的配置方式,能够有效整合不同来源的数据,支持大规模、高复杂度的研究需求,确保研究数据的高效管理与共享,可为各类医学研究提供全面、一站式的数据管理和技术支持,特别适用于专病库、多中心队列研究、随机对照试验(RCT)、流行病学调查等多种研究类型。
在“柔性化配置”方面,该平台基于高性能、易扩展的跨队列研究数据中台架构技术,提供灵活的队列数据库配置,全面支持从建库、知情同意书签署、纳入排除标准、入组流程、患者随访、不良事件管理、数据质控到数据导出分析的全过程管理。用户可根据研究需求灵活调整配置,形成符合研究方案的数据库。系统支持个性化字段采集与流程设置(如必填项、逻辑控制、自动算分等),并能够动态调整流程,确保队列研究的灵活性与精准性。
在通用柔性专病诊疗数据平台开发和推广的过程中,孙国锋与动脉网分享了一个印象深刻的案例,“这家客户很久之前就开始建设皮肤病专病库,但他们在执行过程中,不管是与企业合作,还是找个人团队定制,其想法都受到了限制。因为这家客户在皮肤科领域的研发和应用走在国内前端,所以很多前沿的想法实际是普通团队无法支撑和满足的。由于他们之前失望次数过多,因此,在合作初期,也对六元空间的技术和产品产生过质疑。但是,顶着客户的质疑,六元空间仅用了两周时间,就建设并打通了整套通用柔性专病系统。”
孙国锋笑谈,“当时,我们正式演示系统之后,双方都有一种‘一见如故’的感觉。客户表示,‘六元空间的系统真的可以实现我们所有的想法’。在使用一段时间之后,这家客户甚至还在其他科室帮我们推广这套系统。”目前,该系统已服务包括国家皮肤病与免疫疾病临床医学研究中心、国家口腔医学中心等5大国家疾病中心;北京大学第一医院、北京大学第三医院、北京大学第六医院、解放军总医院等2200多家医疗单位,涉及3000多个数据库和23000余张量表,覆盖180余万病例数量。
除了医学可信数据空间、通用柔性专病诊疗数据平台之外,六元空间目前还建立有多场景知识库与辅助决策支撑平台、患者诊疗模型全景分析平台、智能柔性化EDC一体化平台、智能HIS系统等多个核心产品,相关技术和产品正快速渗透到医疗行业的各个环节,为临床大数据诊疗及应用带来了系统性的解决方案。

03
未来爆点:
可信数据空间、多模态数据融合及管理
提及行业未来的发展,课题组团队告诉动脉网,“临床大数据未来的爆发点可能率先落地在可信数据空间、多模态数据融合以及管理等领域。”
一方面,在打造可信数据空间方面,国家层面已展示出其重视程度。7月16日,国家数据局综合司正式发布《2025年可信数据空间创新发展试点名单》,其中包含医疗健康领域相关试点。相关公告表示,在医疗健康方向,联合头部医疗机构、科研机构、生物医 药与人工智能企业等主体,推动基因等多组学、临床医疗、公共卫生等数据资源共享,开展新药靶点智能筛选、精准诊疗大模型 研发、医疗资源区域调度等场景应用,推动医药健康“数据-研发-服务-产业”全链条协同创新。
另一方面,在医疗领域,多模态数据处理的核心挑战在于如何进行内容的深度整合与分析。这与许多其他行业的做法大不相同,其他领域的多模态数据往往是指不同文件格式的视频或图像,技术上的工作主要集中在格式转换、压缩或优化上,而不涉及内容层面的深度分析和融合。在医疗数据融合中,必须依赖严谨的分析方法,让数据能够精准地融合、互相补充,从而为临床决策提供支持。目前,国家层面也在积极构建多模态健康医疗大数据管理平台,推动海量数据高质量融合与管理。
提及企业未来的发展,孙国锋则表示,“此前十多年,团队一直专注于技术的打磨和迭代,接下来,六元空间则会聚焦产品的推广,让我们的产品服务更多的用户,帮助行业和国家解决更多的医疗大数据痛点。未来,六元空间将一直坚持‘以临床需求为导向,以技术创新为驱动’的理念,不断优化产品和服务,与行业伙伴携手合作,共同构建开放、共享、共赢的医疗数字化生态。”
*封面图片来源:123rf
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