由于肿瘤可能被乳房组织掩盖，钼靶X线在致密型乳腺的女性中筛查早期癌症的效果较差。《柳叶刀》（The Lancet）发表的一项研究指出，简化磁共振成像和对比增强乳腺X线摄影检测出的浸润性乳腺癌例数是自动乳腺全容积超声成像的三倍，而检测出的癌症大小仅为自动乳腺全容积超声成像的一半。研究提示，辅助成像技术可帮助致密型乳腺的女性更早地发现乳腺癌。识别图中二维码或点击文末阅读原文，查阅原文。
《柳叶刀》（The Lancet）发表的一项3期随机对照试验发现，在致密型乳腺（乳房密度较高，脂肪组织含量相对较低）并且乳腺钼靶X线筛查为阴性的女性中，简化磁共振成像（Abbr MRI）和对比增强乳腺X线摄影（CEM）等补充成像技术可以用来检出早期乳腺癌，其有效性约为自动乳腺全容积超声成像（ABUS）的3倍。
在英国50-70岁的女性中，致密型乳腺女性约占10%。与乳房密度较低的女性相比，致密型乳腺女性的患癌风险增加了四倍。由于肿瘤可能被乳房组织掩盖，钼靶X线在致密型乳腺的女性中筛查早期癌症的效果较差。既往研究表明，MRI和超声是有效的补充成像方法，本研究是首个在致密型乳腺且钼靶X线筛查结果为阴性的女性中，比较补充成像技术检出效果的临床试验。
这是一项在英国进行的临床试验，研究纳入9000多名具有致密型乳腺且钼靶X线筛查结果为阴性的女性，这些参与者被随机分配到3种补充成像技术或重复钼靶筛查中的一种。结果显示，Abbr MRI组和CEM组的乳腺癌检出率分别为1.7%和1.9%，ABUS的乳腺癌检出率为0.4%。
作者强调，尽管研究结果表明，补充成像技术可以检测到部分未被钼靶X线发现的早期乳腺癌，但还需进一步确认它们是否可以降低乳腺癌死亡率，判断过度诊断的风险，并计算在乳腺癌筛查中施行补充成像策略的卫生经济学成本效益比。
文章通讯作者、英国剑桥大学的Fiona Gilbert教授表示：“本研究的结果不仅关乎英国的乳腺癌筛查项目，也对所有为致密型乳腺女性进行筛查的国家具有重要意义。”
文章摘要
乳腺癌补充成像技术的比较：BRAID随机对照试验的初步结果
背景
目前尚不清楚哪种辅助成像技术对参加乳腺筛查的致密型乳腺女性最有益。本研究比较了简化磁共振成像（abbreviated MRI，Abbr MRI）、自动乳腺全容积超声成像（automated whole breast ultrasound, ABUS）和对比增强乳腺X线摄影（contrast-enhanced mammography，CEM）相较于标准照护对致密型乳腺且钼靶X线筛查结果为阴性的女性的检测效果。本文报告了第一轮辅助成像筛查的中期结果。
方法
这是一项在英国进行的随机对照试验，共有10个乳腺筛查中心参与，具有致密型乳腺且钼靶X筛查结果为阴性的女性（50-70岁）被分批（日间/流动筛查车）独立分配至Abbr MRI、ABUS、CEM或标准方案组（重复的钼靶筛查），每个筛查中心的分配方式各不相同。主要结局为乳腺癌检出率，即辅助成像结果呈阳性并经组织学证实为乳腺癌的女性所占的百分比。统计分析将每个筛查中心视为一项研究，按照ITT原则进行网络meta分析。共进行了两项统计分析：一项分析（主要分析）仅使用3个试验组，比较3种辅助成像技术的乳腺癌检出率、召回率和活检率；另一项分析则在对照组利用了剑桥大学关于仅使用钼靶X线的观察数据。该试验已结束招募，并已在ClinicalTrials.gov注册，编号为NCT04097366。
结果
2019年10月18日至2024年3月30日期间，共招募并随机分配了9361名符合条件的女性（2318人接受Abbr MRI，2240人接受ABUS，2235人接受CEM，2568人接受标准方案）。其中，6305人完成了补充成像检查（2130人完成了Abbr MRI，2141人完成了ABUS，2035人完成了CEM），并纳入了结果分析。Abbr MRI组的乳腺癌检出率为17.4例/1000次检查（95% CI：12.2-23.9，n=37），ABUS组为4.2例/1000次检查（1.9-8.0，n=9），CEM组为19.2例/1000次检查（13.7-26.1，n=39）。其中，Abbr MRI检查组的浸润性乳腺癌检出率为15.0例/1000名女性（10.3-21.1，n=32），ABUS检查组为4.2例/1000名女性（1.9-8.0，n=9），CEM组为15.7例/1000名女性（10.8-22.1，n=32）。Abbr MRI的检出率显著高于ABUS（P=0.047），也高于CEM，但差异无统计学意义（P=0.62）。Abbr MRI组有一例外渗（0.5例/1000次检查），ABUS组无不良反应，CEM组有24例碘造影剂反应（17例轻微[8.4例/1000次检查]，6例中度[2.9例/1000次检查]，1例重度[0.5例/1000次检查]）和3例外渗（1.5例/1000次检查）。
解读
Abbr MRI和CEM检测出的浸润性乳腺癌例数是ABUS的三倍，而癌症大小仅为ABUS的一半。这项试验表明，辅助成像技术可帮助致密型乳腺的女性更早地发现乳腺癌，但尚未评估过度诊断的情况。END
Funding: Cancer Research UK, GE Healthcare, and Bayer Healthcare
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中文翻译仅供参考，所有内容以英文原文为准。
https://doi.org/10.1016/S0140-6736(25)00582-3
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