《柳叶刀-神经病学》（The Lancet Neurology）发表一项来自复旦大学类脑智能科学与技术研究院Craig Anderson教授和宋莉莉教授团队的研究。该研究旨在探究强化降压治疗（将收缩压控制到<140mmHg）相较于指南治疗（<180mmHg）在脑出血患者中安全性和有效性。研究发现，与指南组相比，强化降压治疗显著降低了功能不良的风险，还显著降低了7天内神经功能恶化、死亡和严重不良事件的发生率。识别图中二维码或点击文末阅读原文，查阅原文。
背景
对于急性脑出血患者是否应进行强化降压治疗，特别是治疗时机对疗效的影响，目前仍存在不确定性。本研究旨在评估早期强化降压治疗在脑出血患者中的安全性和有效性，以及其对治疗时机的依赖性。
方法
本研究整合了四项急性脑出血强化降压试验的个体患者数据，包括INTERACT1（n=404）、INTERACT2（n=2829）、INTERACT3（n=7036）和INTERACT4（n=1043）。这些研究采用一致的降压方案：在1小时内使用当地可用药物将收缩压控制到<140mmHg（强化组）或<180mmHg（指南组）。主要结局为功能恢复情况，依据改良Rankin量表的评分分布进行评估（0分表示“无症状”，5分为“重度残疾/卧床”，6分为“死亡”）。对于有CT数据的患者，影像学结局为血肿体积从基线到24小时的相对（≥33%）和绝对（≥6毫升）变化。治疗效果通过调整试验类型和基线血肿体积的逻辑回归模型进行评估，模型调整了试验类型和基线血肿体积。还通过交互项评估了发病至随机时间（连续变量）和基线病情严重程度（依据ICH评分）对治疗效果的影响。四项试验分别注册于ClinicalTrials.gov：INTERACT1（NCT00226096）、INTERACT2（NCT00716079）、INTERACT3（NCT03209258）、INTERACT4（NCT03790800）。
结果
共纳入11,312名患者，平均年龄为63岁（标准差[SD]：12.7），其中女性4066名（35.9%），男性7246名（64.1%）。起病至随机分组的中位时间为2.9小时（四分位间距：1.8–4.1）。1小时时，强化组的平均收缩压为149.6mmHg（SD：21.8），而指南组为158.8mmHg（SD：22.8），两组差值为9.13mmHg（95% CI：8.28–10.00；p<0.0001）。与指南组相比，强化降压治疗显著降低了功能不良（mRS：3–6分）的风险（OR：0.85，95% CI：0.78–0.91）。强化治疗还显著降低了7天内神经功能恶化（OR：0.76，95% CI：0.66–0.88；p<0.001）、死亡（OR：0.83，95% CI：0.75–0.94；p=0.002）和严重不良事件（OR：0.84，95% CI：0.76–0.92；p<0.001）的发生率。在纳入2921名患者的CT子研究中，强化治疗对血肿体积相对增长（OR：0.85，95% CI：0.70–1.03；p=0.089）和绝对增长（OR：0.84，95% CI：0.68–1.04；p=0.117）无明显影响。此外，在同一子研究中，强化治疗对功能恢复和血肿增长的效果随起病至随机分组时间的延长而减弱，效应在3小时处开始转为不显著（交互作用的p值分别为0.024和0.007）。
解释
在脑出血发作数小时内启动的强化降压治疗是安全的，并可改善功能恢复，但对血肿增长无明确影响。两项结局指标的最大治疗获益均出现在症状发作后3小时内开始治疗的患者中。研究结果强调了“早期干预”的重要性，并为未来旨在干预高风险血肿扩张患者的临床试验提供了依据。END
Funding
National Health and Medical Research Council of Australia (NHMRC); Department of Health and Social Care, the Foreign, Commonwealth & Development Office, Medical Research Council, and Wellcome Trust (all UK); the West China Hospital; Sichuan Credit Pharmaceutical; Takeda Pharmaceuticals China; the George Institute for Global Health; Shanghai East Hospital of Tongji University, National Natural Science Foundation of China, Sichuan Science and Technology Program, Project of Neurology Key Discipline of Sichuan (2018–53), Chengdu Science and Technology Bureau, the talent fund of Sichuan Provincial People's Hospital, and the talent fund of the First Affiliated Hospital of Chengdu Medical College.
团队介绍
复旦大学类脑智能科学与技术研究院Craig Anderson教授和宋莉莉教授为本研究的共同通讯作者。新南威尔士大学乔治全球健康研究院的王霞高级研究员和任新闻博士为本研究的共同第一作者。
image credit: Carrastock/Getty Images
中文翻译仅供参考，所有内容以英文原文为准。
https://doi.org/10.1016/S1474-4422(25)00160-7
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