柳叶刀-精神病学 | 正念认知疗法在心理治疗失效的重性抑郁障碍患者中疗效显著

正念认知疗法与常规治疗在NHS谈话疗法高强度心理治疗后未缓解抑郁症中的疗效与成本效益比较：一项基于英国的随机、对照、优效性试验

背景

重性抑郁障碍（major depressive disorder）在接受心理治疗后症状未见缓解的情况很常见，但目前尚无明确的后续治疗方法。在英国国民医疗服务体系（National Health Service, NHS）的“谈话疗法”（Talking Therapies）项目中，约有50%的抑郁症患者在阶梯式照护路径结束后仍未实现症状缓解。本研究旨在探讨正念认知疗法（mindfulness-based cognitive therapy, MBCT）是否可以改善临床结局，以及额外的经济成本是否值得。

方法

本研究在英国的三个地区（德文郡、伦敦和萨塞克斯）开展了一项平行、随机、对照的优效性试验。从20家NHS谈话疗法服务机构中招募了当前患有重性抑郁障碍的患者，这些患者在接受足量（≥12次）的NHS高强度谈话疗法后症状仍未缓解（评估标准为患者健康问卷-9[Patient Health Questionnaire-9, PHQ-9]评分≥10分）。通过远程随机分配（1:1）的方式，参与者被分配至“MBCT联合常规治疗”组或“常规治疗”组，随机分配在英国临床研究合作组织注册的埃克塞特临床试验单位（UK Clinical Research Collaboration-registered Exeter Clinical Trials Unit）完成，并采用最小化法平衡以下变量：抑郁严重程度（PHQ-9评分<19 vs ≥19）、基线抗抑郁药使用情况（是 vs 否）和招募地点（德文郡 vs 伦敦 vs 萨塞克斯）。MBCT通过视频会议进行，包括一次个体指导课程和每周八次小组课程。主要临床结局是在随机分组后第34周，使用PHQ-9测量的抑郁症状的变化。成本效益分析基于使用“成人服务使用表”（Adult Service Use Schedule）收集的初级、二级和三级卫生保健和社会保健服务成本，以及由EQ-5D推导的健康效用值计算的质量调整生命年（quality-adjusted life-years, QALYs）。主要结局分析基于意向治疗人群，仅使用观察数据。疾病亲历者专家参与了研究的各个阶段。该试验已前瞻性注册于ISRCTN（ISRCTN17755571）。

结果

2021年4月20日至2023年1月24日期间，研究共招募234名符合条件的参与者，其中166人（71%）性别认知为女性，65人（28%）为男性，1人（<1%）为其他，2人（1%）不愿透露性别。平均年龄为42.5岁（SD 13.9）。其中有201人（86%）为白人。118名参与者被分配至接受MBCT联合常规治疗组，116名参与者被分配至常规治疗组，其中分别有101人和102人完成了末次随访。在随机分配后第34周，MBCT联合常规治疗组的抑郁症状显著低于常规治疗组（调整后组间差异为-2.49，95% CI：-3.89至-1.09；p=0.0006；Cohen's d=-0.41，95% CI：-0.67至-0.15）。在研究过程中，MBCT组的效用评分更高，成本更低（调整后的平均成本差异为-245.23英镑，95% CI：-581.92至91.46；p=0.15）。在20,000英镑/QALY的成本效果阈值下，MBCT联合常规治疗组估计有99%的概率具有成本效果。成本和QALYs的Bootstrapped平均差值分析表明，在所有决策者可能愿意为改善QALYs支付的价值范围内，相比单独常规治疗，MBCT联合常规治疗有91%的概率成本更低且更有效。研究中未观察到与试验或治疗相关的严重不良事件，也未发现其他明显危害。

解释

研究结果表明，在重性抑郁障碍患者接受心理阶梯式照护后仍未缓解的情况下，正念认知疗法可带来显著疗效。结合以往药物治疗后未缓解的研究证据，我们的研究结果确立了MBCT这种易于推广的、以小组为基础的干预方法可作为后续的治疗手段。在常规照护环境（如NHS谈话疗法及其他疗法）中对持续患有重性抑郁障碍的患者实施MBCT是必要的。END

Funding: UK National Institute for Health and Care Research Research for Patient Benefit programme.

中文翻译仅供参考，所有内容以英文原文为准。

https://doi.org/10.1016/S2215-0366(25)00105-1

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