药械追踪
No.1 / 圣湘生物HBV RNA检测试剂盒获批
近日，圣湘生物乙型肝炎病毒（HBV）核糖核酸（RNA）检测试剂盒（PCR-荧光探针法）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。
该检测试剂盒可用于定量检测临床血清样本中的HBV RNA，检测结果可作为乙型肝炎感染者临床诊疗的重要辅助指标之一，有望帮助医生更准确了解患者的病情进展和治疗效果，为个体化治疗方案的制定提供支持。检测灵敏度可达50 copies/mL，线性范围达1.0E+02 copies/mL～1.0E+09 copies/mL，能满足不同医疗机构和临床场景的需求，为肝炎防治工作提供全面、便捷的解决方案。
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No.2 / 齐鲁制药仿制药泊马度胺获NMPA批准上市
近日，齐鲁制药抗肿瘤药物泊马度胺胶囊获国家药监局批准上市，商品名佑泊安，用于治疗多发性骨髓瘤。
泊马度胺是沙利度胺类似物，是一种免疫调节剂，具有抗肿瘤活性，能抑制造血肿瘤细胞增生并诱导细胞凋亡。泊马度胺适用于既往已接受至少两种治疗包括来那度胺和硼替佐米，且被证实疾病进展或末次治疗完成60天内的多发性骨髓瘤患者，可为其他药物治疗无效的患者提供新的治疗选择。
泊马度胺由新基（被百时美施贵宝收购）原研，最早于2013年2月获美国FDA批准上市，并在同年8月被欧盟批准，目前，原研泊马度胺尚未在国内上市。2020年11月，中国生物制药泊马度胺首仿在中国获批上市，2021年末，该药通过医保谈判进入国家医保目录。
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企业动态
No.1 / 两家MNC均有高管离职
2024年6月6日，默沙东中国公布了疫苗事业部负责人、助理副总裁唐晓春将离职的消息，在默沙东的最后工作日是6月17日。2018 年，唐晓春加入默沙东中国，担任默沙东中国肿瘤医学事务部执行总监，曾负责可瑞达的多个适应证的成功上市。2021 年 1 月 5 日，默沙东中国宣布了新的一年领导团队的调整安排，将多个部门负责人互换，其中，由唐晓春接替疫苗事业部负责人彭莱莉职务。
2024年6月3日，和黄医药宣布，来自默克的袁泽之（George）于 6 月 1 日加入和黄医药，就任执行副总裁、商业化负责人，领导和黄医药商业化团队，同时成为和黄医药执委会成员，直接汇报给和黄医药首席执行官苏慰国。加入和黄医药之前，袁泽之为默克中国医药健康业务肿瘤事业部负责人。
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行业政策
No.1 / 国务院发布深化医药卫生体制改革2024年重点任务
2024年6月6日，国务院发布关于《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》的通知，推动地方各级政府进一步落实全面深化医改责任。
1. 开展新批次国家组织药品和医用耗材集中带量采购。
2. 指导内蒙古、浙江、四川等3个试点省份开展深化医疗服务价格改革全省（区）试点，指导唐山、苏州、厦门、赣州、乐山等5个试点城市进一步探索建立医疗服务价格新机制。
3. 2024年，所有统筹地区开展按疾病诊断相关分组（DRG）付费或按病种分值（DIP）付费改革，合理确定支付标准并建立动态调整机制。
4. 研究制定关于医疗服务收入内涵与薪酬制度衔接的办法。
5. 基本公共卫生服务经费人均财政补助标准提高5元。
6. 根据规划合理设置国家医学中心和国家区域医疗中心（双中心），推进双中心建设项目实施。
7. 为中西部乡镇卫生院招收8000名左右农村订单定向免费本科医学生。
8. 居民医保人均财政补助标准提高30元，指导地方按规定落实分类资助参加基本医保的政策，推动做到应保尽保。
9. 推动国家基本药物目录与国家医保药品目录、药品集采、仿制药质量与疗效一致性评价协同衔接，适时优化调整国家基本药物目录。
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No.2 / 多地辅助生殖服务进医保
2024年6月1日起，江西、上海、青海、浙江等地将辅助生殖技术纳入医保支付。此前，自2023年7月1日以来，北京、广西、甘肃、内蒙古、山东等地已陆续实施该政策。
2022年7月，国家卫生健康委、国家医保局等17部门印发指导意见，提出逐步将适宜的分娩镇痛和辅助生殖技术项目按程序纳入基金支付范围；2023年6月，国家医保局将辅助生殖类项目分类整合为12项，为各地制定政策提供依据。结合地方实际情况、综合考虑基金承受能力等因素，北京、广西、甘肃、内蒙古等地率先探索。北京市自2023年7月1日落地辅助生殖项目进医保后，截至2024年3月底，已有3.2万人就诊，总费用2.8亿元，其中医保基金支付1.9亿元。
今年政策以上海为例，辅助生殖类总共17项服务，其中12项纳入医保，其中5项为甲类医保。参保人员使用甲类项目发生的费用，按本市基本医疗保险规定支付；使用乙类项目发生的费用，由参保人员先现金自负10%，其余费用按本市基本医疗保险规定支付。下一步，国家医保局将从国家层面出台相对统一的辅助生殖类医疗服务目录，进一步规范辅助生殖进医保。
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