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近日工业和信息化部办公厅国家发展改革委办公厅联合发布了关于开展生物制造中试能力建设平台培育工作的通知。

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明确提出到2027年,力争培育中试能力建设平台20个以上,服务企业数量超过200家,孵化产品400个以上,有力支撑创新成果的“小试验证—中试扩大—产业化应用”。

中试是生物科技创新成果向工业生产转化的关键环节,是生物制造产业体系的重要支撑。


根据智药局不完全统计,目前中国已有20余家合成生物/生物制造领域中试平台或公共服务,下文中以表格列出,并着重介绍其中五类代表性平台,以供行业交流。


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各地齐出手 “中试”大备战


目前,中国各地建设的中试平台大致可以分为三种,其一是龙头企业自建的自主产品中试平台,代表是华熙生物位于天津的中试成果转化中心。


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该中心占地30000平方米,拥有64条中试生产线,是目前全球规模最大、涵盖领域最广泛的中试成果转化平台。


然而类似这样具备产业转化能力的企业毕竟是少数,更多的初创型企业依赖于综合性的中试公共服务机构,又可以简单分为研究所/高校主体与政府主体两类。


其中不乏国家级平台。例如深圳国家生物制造产业创新中心,由中科院深圳先进院牵头,联合国投、招商局等多方企业共同组建。


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该中心是国家批复的第10个国家产业创新中心,也是深圳市唯一一个国家产业创新中心。


搭建关键桥梁 跨越“死亡之谷”


数据显示,欧美发达国家的科技成果转化率高达75%,其中实现产业化的占比约50%,而我国的科技成果转化率仅约为10%。


而中试研发是跨越合成生物科技转化“死亡之谷”的关键环节,负责承接科研院所与企业两端。


由科研院所完成从0到1的物质发现,或是从毫克级到克级或者公斤级的实验成果后,企业承接这些科研成果。


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天空之境合成生物制造公共技术平台


如果说研发样品的投入是1,产品的投入就是10,而量产的投入就需要100。


只有通过“中试”,才能完成从公斤级到吨级的工艺放大和应用开发,并最终完成从吨级到更大规模的生产制造和市场转化。


生物制造中试放大平台的成功运营依赖3个关键要素


① 配备先进的实验和中试设施,以支持从小规模到中试规模的生产;建立专家团队和资源共享体系,以促进产学研的协作;获得政府的支持,包括政策扶持和资金激励。


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相信随着政策端持续完善"基础研究—中试放大—市场准入"的全链条支持机制,中国的生物制造产业将为经济社会的高质量发展注入源源不断的新动能,在全球生物经济版图中刻下鲜明坐标。



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