礼来将在美国增设四座新药生产基地

No.1 / 全球首个！复星医药替那帕诺在华获批上市

2025年2月26日，复星医药（600196.SH；2196.HK）宣布，控股子公司复星医药产业创新药盐酸替那帕诺片（Tenapanor）近日获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于控制对磷结合剂疗效不充分或不耐受的慢性肾脏病（CKD）成人透析患者的血清磷水平，商品名：万缇乐。

盐酸替那帕诺片是复星医药2017年12月从Ardelyx许可引入的一款First-in-class（首创新药）口服肠道钠/氢交换体3（NHE3）抑制剂，通过抑制NHE3，使细胞间连接变得紧密，降低肠道磷酸盐吸收的主要途径-细胞旁途径磷酸盐的通透性，减少磷酸盐的吸收，从而降低血磷。2019年9月，该药用于便秘型肠易激综合征治疗获美国FDA批准，该适应证于2023年11月在中国香港获批。2023年10月，该药用于成人慢性肾脏病（CKD）透析患者的血清磷控制适应证在美获批上市。

No.2 / Precigen全球首款HPV治疗性疫苗上市申请获FDA受理

2025年2月27日，Precigen宣布，其HPV治疗性疫苗PRGN-2012的上市申请已获美国FDA受理并授予优先审评资格，用于治疗复发性呼吸道乳头状瘤病（RRP），PDUFA日期为2025年8月27日。

RRP由HPV感染引起，目前没有获批药物，临床上只能通过反复手术切除治疗。PRGN-2012是一种HPV6/11治疗性疫苗，基于Precigen旗下腺病毒载体技术平台AdenoVerse开发，此前已获得美国FDA的突破性疗法认定、孤儿药认定和加速批准，以及欧盟委员会的孤儿药认定。临床研究显示，PRGN-2012具有良好的安全性和疗效，超过50%的患者在接受PRGN-2012治疗后12个月内无需再行RRP手术，超过85%的患者相比治疗前一年，治疗后一年的手术次数有所减少。如果顺利获批，PRGN-2012将成为全球首款HPV治疗性疫苗，也是全球首款和唯一一款治疗RRP的药物。

No.1 / 礼来将在美国增设四座新药生产基地

2025年2月26日，礼来公司（NYSE：LLY）宣布，计划在美国建设四座新的制药生产基地，以增强其在多个治疗领域的药品生产能力。

礼来本次宣布增设的美国生产基地中，有三处将专注于生产活性药物成分（API），将小分子化学合成的关键能力回流美国本土，并进一步强化礼来的供应链。第四处生产基地将扩展公司全球注射剂制造网络，为注射疗法提供支持。预计这四座新的生产基地将为高技能人才创造超过3000个工作岗位，包括工程师、科学家、运营人员和实验室技术人员。

2020年至2024年期间，礼来公布的国内资本扩张承诺总额为230亿美元；本次宣布增投后，礼来在美国的资本扩张承诺总额将超过500亿美元，此番举措堪称美国历史上最大的制药制造业投资。这些投资将用于建设北卡罗来纳州康科德和三角科技园（RTP）的新基地、印第安纳州LEAP创新区的新基地、印第安纳波利斯多个制造设施的扩建和更新、莱巴嫩新设礼来医药制造厂的发展、威斯康星州基诺沙县礼来制造基地的收购和扩建。

No.2 / 平安好医生推出AI数字化医生服务

2025年2月26日，平安健康医疗科技有限公司（平安好医生，1833.HK）宣布，旗下平安健康App推出集成人工智能（AI）技术的数字化医生服务“平安芯医”，全面开放AI辅助专家7*24小时健康咨询。

“平安芯医”运用数字人技术作为真实医生的数字分身，依托数字人技术和医学大数据支撑下的AI大模型，结合自然语言处理、机器学习、医疗文书识别等先进技术，通过对真实专家的形象和专业知识、医学实践经验的训练，可全天候为用户提供线上咨询、线下就医协助、报告与化验单辅助解读、用药提醒等服务。