礼来合作Remedium Bio，开发针对糖尿病和肥胖症的基因疗法

No.1 / 劲方医药于港交所IPO，每股发售价20.39港元

2025年9月11日，劲方医药科技（上海）股份有限公司（劲方医药，2595.HK）于港交所IPO，全球发售77,600,000股H股，每股发售价20.39港元；合计募资15.82亿港元，扣除包销费用及开支后所得款项净额约为14.44亿港元。

劲方医药成立于2017年，是一家处于临床阶段的生物医药公司，围绕肿瘤、自身免疫与炎症性疾病等重大治疗领域开展新药研发。公司目前已构建起涵盖八款候选药物的产品管线，其中五款已进入临床开发阶段，包括两款核心产品：GFH925和GFH375。

GFH925（通用名：fulzerasib/氟泽雷塞，商品名：达伯特）是公司首个成功商业化产品，为选择性KRASG12C抑制剂。该药已于2023年12月获得国家药监局批准，用于治疗接受过标准方案治疗后仍进展的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。GFH925是中国首个、全球第三个获批上市的KRASG12C抑制剂。GFH375为口服小分子KRASG12D抑制剂，已在中国启动适用于携带该突变的晚期实体瘤患者的临床I/II期试验。除两项核心资产外，劲方医药亦推进多款创新靶点项目，包括双特异性抗体GFS202A（靶向GDF15和IL-6）与RIPK1激酶抑制剂GFH312等。

财务数据显示，公司2023年与2024年营收分别为7373万元和1.05亿元，2025年前四个月已实现收入8215万元。公司2023年、2024年及2025年前四个月净亏损分别为5.08亿元、6.78亿元与6662万元。

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No.2 / 信达生物与高济健康达成减重领域合作

2025年9月9日，信达生物（HKEX：1801）与高济健康在上海正式签署战略合作协议，双方将基于各自在创新药研发领域与医药零售终端的核心优势，围绕供应链协同、患者全周期健康管理、数字化营销等多个维度开展深度合作，旨在共同提升创新药物的可及性，全面优化患者健康管理服务能力。

在供应链协同方面，信达生物作为创新药企，已成功上市16款创新药品，覆盖肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域。高济健康依托全国近1.7万家连锁药店，业务遍及全国18个省区330多个城市，并依托30余个智慧物流仓储中心，形成强韧的产业供应链，实现全域智慧化运营。在患者全周期健康管理方面，双方将围绕GLP-1类药物患者共同构建闭环服务模式。依托高济健康慢病患者管理系统，实现从患者建档、用药指导、定期回访到健康教育的全流程闭环管理。在数字化营销方面，双方将携手打造“线上+线下”一体化的科学减重服务平台，包括线下减重中心店及线上患者教育专栏。

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No.3 / 礼来合作Remedium Bio，开发针对糖尿病和肥胖症的基因疗法

2025年9月8日，基因疗法先锋企业Remedium Bio宣布与礼来达成意向研发合作，双方将基于Remedium旗下Prometheus可调剂量基因治疗平台，共同开发针对2型糖尿病和肥胖症的一次性基因疗法。

此次合作将借助礼来在代谢疾病领域积累的深厚专业知识以及Remedium的皮下给药专利基因递送系统，开发并商业化一次性疗法，旨在实现对治疗性蛋白质表达的可调控制，并发挥多年疗效。根据协议条款，Remedium将获得一笔预付款、股权投资以及潜在的开发和商业化里程碑付款，此外还有资格获得基于合作商业化产品全球净销售额的分成。

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No.1 / 国务院发布医疗卫生强基工程实施方案

2025年9月7日，国务院发布《医疗卫生强基工程实施方案》，要求到2027年，基层医疗卫生机构布局更加合理，设施条件进一步改善，基本公共卫生服务能力和基本医疗服务能力持续提升，力争居民15分钟可达最近的医疗服务点。到2030年，基层医疗卫生服务体系进一步健全，人才队伍持续发展壮大，设施设备条件和数智化水平显著改善，基本公共卫生服务均等化和基本医疗服务均质化水平明显提升，县级及以下医疗卫生机构服务量占比持续提高，中西医协调发展迈向更高水平，分级诊疗体系建设取得显著成效，群众就近就便享有优质高效的健康服务。

《方案》罗列了12项主要任务，①围绕体系完善，提出优化基层医疗卫生机构规划布局、落实基层医疗卫生机构功能定位、加强紧密型医联体内涵建设3项任务。②围绕服务优化，提出实施基本公共卫生服务普惠行动、开展基本医疗服务提升行动、推进重点人群服务保障行动3项任务。③对疾控和中医强基工作作出部署，提出深化基层疾病预防控制体系改革、加快中医药在基层使用推广2项任务。④围绕要素保障，提出优化升级县区医疗卫生设施设备、加强基层医疗卫生人才队伍建设、提高县区医疗卫生数智化服务水平3项任务。此外，从调整医疗服务价格、推进医保支付方式改革、完善薪酬分配政策、建立编制动态调整机制等方面提出完善加快基层发展激励机制1项任务。

《方案》明确，“十五五”期间将支持1000个左右紧密型县域医共体建设。以省份或地市为单位统筹推动紧密型县域医共体信息化建设，加强基层医疗卫生机构与二、三级医疗机构电子病历、电子健康档案等互通共享，推进电子处方流转、检查检验结果互通和预防接种信息跨地区共享，建立居民连续用药记录管理机制。到2027年实现紧密型县域医共体基本实现县和县级市全覆盖，到2030年县域医共体紧密性、协同性进一步提升。

计划到2030年，乡镇卫生院、社区卫生服务中心达到服务能力标准的比例保持在95%以上，高血压、2型糖尿病患者基层规范管理服务率达到70%以上，常住人口5万以上的县区普遍具备开展白内障手术、血液透析能力，乡镇卫生院、社区卫生服务中心普遍设立中医馆并提升能力。

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No.2 / CDE发布先进治疗药品沟通交流I类会议申请及管理工作细则

2025年9月8日，中国国家药监局（NMPA）药审中心（CDE）发布《先进治疗药品沟通交流中I类会议申请及管理工作细则（征求意见稿）》（简称《细则》），并于发布之日起一个月内面向公众征求意见。

细则罗列的工作程序适用于三种情形，所涉及品种包括：①已纳入突破性治疗药物程序的先进治疗药品（ATMPs，其定义与范畴参见CDE此前发布的《先进治疗药品的范围、归类和释义（征求意见稿）》）；②针对基因突变/缺陷等导致的相关疾病，可对病因进行治疗的基因治疗产品；③以及完成探索性临床试验后，申请关键性/确证性临床试验启动前至新药上市许可申请前沟通交流会议的ATMPs。

属于三种情形的会议申请，经审核后，按照I类会议管理，加快沟通效率，缩短沟通时限为30日。

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