乐城先行区与国家神经系统疾病临床医学研究中心达成合作

2025年6月20日，拜耳宣布，欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）建议在欧盟批准口服雄激素受体抑制剂（ARi）达罗他胺（诺倍戈）与雄激素剥夺疗法（ADT）联合用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者。

诺倍戈是一款口服雄激素受体抑制剂（ARi），既往已获FDA批准联合多西他赛治疗成人mHSPC患者，以及用于治疗成人非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者。

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2025年6月20日，强生旗下杨森宣布，欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）发布积极意见，建议批准IMBRUVICA（伊布替尼）在一线治疗套细胞淋巴瘤（MCL）中的适应证扩展。建议批准的方案为伊布替尼联合利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松（伊布替尼+R-CHOP）交替使用无伊布替尼的R-DHAP（或R-DHAOx），随后进行伊布替尼单药治疗，用于治疗既往未经治疗且适合自体干细胞移植（ASCT）的MCL成人患者。

伊布替尼是一种每日一次的口服药物，由杨森生物技术公司和Pharmacyclics LLC（艾伯维公司）联合开发和商业化。伊布替尼阻断布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）蛋白，正常和异常的B细胞（包括特定癌细胞）都需要这种蛋白来增殖和扩散。通过阻断BTK，伊布替尼可能有助于将异常B细胞移出其滋养环境，并抑制其增殖。伊布替尼已在100多个国家获批，并已用于治疗全球超过325,000名患者。

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2025年6月20日，强生旗下杨森宣布，欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）建议批准DARZALEX（达雷妥尤单抗）皮下（SC）制剂的新适应证，作为单药疗法用于治疗高危发展为多发性骨髓瘤的冒烟型多发性骨髓瘤（SMM）成人患者。如果获批，达雷妥尤单抗有望成为首个获批用于该疾病的疗法。

冒烟型多发性骨髓瘤（SMM）是多发性骨髓瘤的一种无症状中间疾病状态，可在骨髓中检测到异常细胞。目前，即使是高危SMM患者，其标准治疗方案（SOC）也是积极监测，以追踪生化进展和/或终末器官损伤的迹象。这意味着只有在疾病进展时才会提供治疗干预。

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2025年6月23日，赛诺菲与再生元共同宣布，度普利尤单抗（商品名：达必妥/Dupixent）新适应证获美国FDA批准，用于治疗成人大疱性类天疱疮患者。

度普利尤单抗是一款IL4R拮抗剂，由赛诺菲与再生元联合开发，既往已获批用于特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）、结节性痒疹、慢性自发性荨麻疹（CSU）等多项2型炎症驱动的疾病适应证。大疱性类天疱疮（BP）是一种慢性、致残且易复发的罕见皮肤病。ADEPT研究支持了度普利尤单抗此次BP适应证的获批。该研究显示，与安慰剂相比，度普利尤单抗在实现持续疾病缓解、减轻瘙痒症状以及减少口服皮质类固醇使用方面均有显著改善。

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2025年6月20日，先声药业（2096.HK）宣布，其与Idorsia合作开发的抗失眠药物科唯可（盐酸达利雷生片）已获国家药品监督管理局批准上市，用于治疗以入睡困难和/或睡眠维持困难为特征的成人失眠患者。

科唯可为双重食欲素受体拮抗剂（DORA），通过阻断食欲素神经肽与其受体结合，减少觉醒驱动、诱导睡眠发生，减少入睡后觉醒时间，并延长睡眠时间，而不改变睡眠结构。临床研究显示其安全性良好，且无戒断或滥用风险。此前该产品已在美国、英国、瑞士、加拿大等11个国家及中国香港获批上市，并被2025年版《中国失眠障碍诊断和治疗指南（第2版）》列为强推荐药物。

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