药械追踪
No.1 / NextCure 7.45亿美元获先声再明ADC新药SIM0505大中华区以外权益
2025年6月16日，先声药业（2096.HK）旗下抗肿瘤创新药公司先声再明与NextCure（Nasdaq：NXTC）宣布，双方已建立战略合作伙伴关系，共同开发针对CDH6靶点的新型抗体偶联药物（ADC）新药SIM0505，用于治疗实体瘤。根据协议，NextCure将获得SIM0505在大中华区以外的全球开发及商业化权利，先声再明保留大中华区权利。该药物目前已在中国开展I期临床试验，预计2025年第三季度在美国启动临床研究，初步数据将在2026年上半年公布。
SIM0505是先声再明自主研发的一款靶向CDH6的ADC药物，采用公司专有的拓扑异构酶I抑制剂（TOPOi）作为有效载荷，具有良好的安全性和强效的抗肿瘤活性。除SIM0505外，NextCure还获得授权，使用先声再明的连接子和TOPOi载荷开发一款新型ADC，先声再明则拥有该新靶点ADC在大中华区的权利。
根据协议，先声再明将在SIM0505项目的潜在开发阶段收取最高7.45亿美元的相关付款，包括首付款、开发及销售里程碑款项，以及将额外获得基于该产品在大中华区以外地区净销售额的高至双位数的分级特许权使用费。
->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻
No.2 / 和铂医药专利有效性获国知局确认，百奥赛图称仍将依法维权
近日，和铂医药（2142.HK）宣布，针对百奥赛图（2315.HK）就和铂医药 “结合分子”专利权（专利号：CN201210057668.0）提出的无效宣告请求，国家知识产权局依据《中华人民共和国专利法》第22条第3款、第26条第3款、第26条第4款及第33条之规定，于2025年6月5日作出审查决定，维持该专利权有效。该专利涉及一种利用转基因动物制备全人源仅重链抗体（HCAb）的方法。
2024年9月27日，和铂医药起诉百奥赛图RenNano平台侵犯其“结合分子”专利一案，于上海知识产权法院正式立案。百奥赛图针对管辖权提出异议（2024年11月8日向上海知识产权法院提出管辖权异议，一审被驳回裁定后，2025年3月14日又向中华人民共和国最高人民法院提起上诉），5月27日，中华人民共和国最高人民法院终审裁定驳回其上诉，确认上海知识产权法院对该侵权诉讼具有管辖权，案件进入后续审理阶段。
百奥赛图对此回应称，关于国家知识产权局对和铂医药相关专利无效案件的审查决定，公司将依法评估后续法律途径，采取必要措施坚决捍卫自身权益。上海知识产权法院有关案件管辖的裁定仅属程序性认定，案件尚未进入实体审理阶段。公司对RenNano平台的技术原创性、专利合法性及产业化路径的合规性充满信心，将无比坚定地通过法律途经坚决澄清事实。百奥赛图强调，其RenNano平台可将大片段原位替换为人源120+个V基因，完整携带人类重链可变区基因组；和铂医药的HCAb平台仅引入9个V基因，为小片段转基因技术，二者存在技术差异。
->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻
企业动态
No.1 / 赖明隆离任阿斯利康
2025年6月14日，阿斯利康全球肿瘤业务Dato-DXd及肺癌事业部负责人赖明隆（Mike La）将离任阿斯利康，最后工作日是6月30日。
2017年6月，赖明隆加入阿斯利康就任AZ中国心血管代谢业务部副总裁，并于2018年12月晋升为阿斯利康中国总经理。期间，赖明隆还曾兼任阿斯利康中国肿瘤事业部负责人职务。2024年12月，赖明隆调任阿斯利康全球肿瘤业务Dato-DXd及肺癌事业部负责人，汇报于阿斯利康全球高级副总裁、肿瘤业务部负责人Sunil Verma。赖明隆领导了阿斯利康和第一三共联合开发的靶向 TROP2 的 DXd 抗体偶联药物（ADC）Datroway（德达博妥单抗）的全球上市工作，并推动了肺癌业务整体战略。
->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻
No.2 / 传奇生物裁撤中国销售团队
消息称，传奇生物计划裁撤中国销售团队。作为国产CAR-T领军企业，传奇生物旗下BCMA CAR-T细胞疗法Carvykti（西达基奥仑赛）在海外市场大获成功，2024年全球销售额高达9.63亿美元，同比增长92.7%，推动传奇生物的全年净亏损大幅收窄至1.77亿美元（2023年净亏损5.183亿美元）。然而，Carvykti在国内的商业化推广却因高额定价和无法进入医保陷入困境。
传奇生物与强生曾在2017年就西达基奥仑赛达成许可合作。传奇生物负责其在大中华地区的市场开发和商业化；强生主导全球其他地区的推广，同时为大中华区推广提供支持。业内人士认为，传奇生物裁撤中国销售团队后，未来可能将部分市场推广工作交给合作伙伴完成，将资源向研发和生产等核心环节倾斜。传奇生物预计2025年底实现盈亏平衡，并在2026年实现整体盈利。公司正在加速产能布局，计划到2025年底将商业供应量增加一倍。
->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻
No.3 / 武田中国总裁单国洪将离职，将履新百济神州
2025年6月17日，据多家媒体消息，武田制药全球高级副总裁、武田制药中国总裁单国洪将离职，下一站百济神州。
单国洪自2017年9月18日起出任武田中国总裁，全面负责武田中国（包括香港、澳门地区）的整体战略及业务增长，同时也是武田成长与新兴市场管理层委员。加入武田之前，单国洪曾担任辉瑞创新集团中国区总经理、阿斯利康中国区副总裁等跨国药企高级管理职位，还曾担任辉瑞全球肿瘤委员会、阿斯利康全球呼吸领域品牌委员会成员等职务，成功领导肿瘤、免疫、罕见病、疫苗等多个领域的创新产品在中国大陆、香港及澳门地区获批与上市。
->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻
No.4 / 礼来拟斥资13亿美元收购基因编辑初创公司Verve Therapeutics
据金融时报报道，礼来正就收购基因编辑初创公司Verve Therapeutics进行深入谈判，收购金额最高达13亿美元。两位知情人士透露，作为交易的一部分，礼来将为Verve Therapeutics针对有害胆固醇的在研基因编辑疗法支付近10亿美元的预付款；若达成特定临床里程碑，还将额外支付3亿美元。
此次交易对Verve Therapeutics的估值约为其当前股价的两倍。截至周一收盘，该公司市值略低于5.59亿美元。礼来拒绝就此事发表评论，Verve Therapeutics也未予置评。知情人士称，若谈判顺利，该交易最早可能于本周内宣布。
->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻
全球医疗情报领导者
解锁隐藏在数据中的商业潜力
关于 G B I
”
自从2002年成立以来，GBI始终以技术为驱动，为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察，助力企业在进行战略布局和决策时，脱颖而出。历经20余年的深耕细作GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。
联系我们
投稿 | 发稿 | 媒体合作
▶ olivia.xu@generalbiologic.com
数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪
▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写
点击阅读原文，解锁完整双语新闻
