抗衰适应症获批！科英「焕媞」胶原之星脉冲激光治疗机全新上市

2024年以来，随着政策法规的精细化落地以及产业价值认知的不断深化，中国医美市场正式迈入“强监管”时代，行业整体生态也随之驶入规范化、高质量的发展轨道。

在此背景下，医美市场正在经历一场阵痛式洗牌，大量背离医疗本质、游走于合规边缘的产品被加速清退。与之形成鲜明对比的是，以科英激光为代表的一批以技术创新为核心，且产品已通过NMPA认证的专业医疗器械企业，正迎来市场份额与产业地位的双重跃升，成为驱动行业向规范化、专业化发展的核心动能。

成立于2003年的吉林省科英激光股份有限公司（以下简称：科英激光）专注于激光技术在医学领域的应用。公司始终坚持“技术至上，以人为本”的原则，目前已开发并生产十余个系列医用激光产品，可广泛应用于外科、耳鼻喉科、口腔科、整形美容科、皮肤科、眼科、康复理疗科和妇科等领域。

近日，科英激光研发的新一代焕媞^®胶原之星脉冲激光治疗机（国械注准20203090859）迎来重磅升级。该产品在经过三甲医院临床充分评价后，成功通过国家药品监督管理局的注册证变更审批，新增“减轻面颊部、颈部、眼部皱纹”抗衰相关适应症，为持续扩容的抗衰市场提供又一合规化的专业治疗选择。

焕媞^®系列脉冲激光治疗机是科技部国际合作项目以及国家外国专家局引智项目的重要产出成果。从2012年正式立项，到2015年8月打入国际市场，再到2020年正式在中国市场取得三类医疗器械注册证上市，焕媞^®不仅凭借卓越的性能与质量走向全球，赢得了全球医疗工作者的广泛好评，更是扎根中国，展现出科英激光对技术创新和本土需求的不懈追求与打磨。

此次，科英激光团队历经五年精研与迭代推出的焕媞^®胶原之星脉冲激光治疗机是目前“国产唯一”获批上市的兼具“1064nm+755nm”双波长、300J/cm²大能量的长脉冲激光治疗平台。产品功能全面覆盖抗衰老修复、血管性疾病治疗及专业悬浮脱毛三大皮肤健康领域，实现了“一机多用”，为临床提供了一款更丰富、更专业的治疗选择。

焕媞^®胶原之星脉冲激光治疗机

在医用激光领域，波长和能量密度是两个主要的性能参数，也是行业技术壁垒的关键所在。

科英激光总经理朱珠对此介绍道：“焕媞^®胶原之星在这两个方面均实现突破，兼具1064nm+755nm双波长与300J/cm²大能量。从临床应用来看，首先这两个波长各有特点，1064nm波长激光具有较强的穿透力，可用于治疗血管性疾病，也能够深入真皮层，刺激胶原蛋白的再生；755nm波长激光则能被黑色素更好地吸收，且对皮肤穿透作用适中，在高端悬浮脱毛领域具有独特优势。其次，终端输出的最大能量密度可达300J/cm²，可为不同适应症提供了更高效的治疗支持。”

从焕媞^®胶原之星的皱纹治疗功能来看，与传统激光相比，其优势在于：长脉冲激光的脉冲持续时间通常为毫秒级，能够在较长时间内持续释放能量，从而在治疗过程中为皮肤的真皮层提供充足的能量刺激。具体而言，当长脉冲激光在照射皮肤时，基于选择性光热作用下的生物刺激与重塑机制，激光能量会被皮肤中的色素颗粒、血红蛋白、水等靶色基选择性吸收。靶色基在吸收能量后会迅速产生热量，并将热量传导到周围的皮肤组织。

“在合适的能量参数下，长脉冲激光的温和而持续的热刺激能够促使真皮层中的胶原蛋白发生变性和收缩，从而诱导胶原蛋白再生，达到治疗目的。基于此，焕媞^®胶原之星一方面通过促进真皮层Ⅰ型和Ⅲ型胶原蛋白的再生，为皮肤注入‘弹性’；另一方面，在做好表皮降温的前提下，可避免传统激光治疗常见的损伤，实现‘无创’提拉紧致的效果。”朱珠介绍道。

更重要的是，焕媞^®胶原之星支持多种脉冲输出方式的灵活组合。医生可根据患者的皮肤状态、耐受程度及即刻反应等动态调整治疗参数，为其定制个性化抗衰治疗方案，从而提升治疗的可靠性和舒适度。

在焕媞^®的相关临床研究中，受试皮肤在接受不同能量密度的激光照射后，肉眼观察无损伤；并且组织中的Ⅰ型与Ⅲ型胶原蛋白在治疗后的1-3周内明显增加，并于第3周达到峰值水平。

焕媞^®胶原之星临床研究结果

中国抗衰老市场规模已突破三千亿元大关，面对爆发式增长的抗衰需求，除了适应症的拓展外，科英激光还进一步对焕媞^®进行了多维度升级。朱珠强调，“长脉冲激光作为受到NMPA严格监管的三类医疗器械，对医生的临床经验及操作技能有着极高要求。科英激光基于临床需求的深度挖掘，持续驱动产品的创新升级，通过简化操作等设计，优化医生的操作体验，提升治疗效率与标准化。并且，我们期待在未来继续与广大临床专家合作，不断优化并迭代产品，以更好地满足临床需求。”

● 专利手具系统，让操作更便捷，治疗更高效

目前，焕媞^®胶原之星可搭配两款专利手具：可调光斑手具和扫描手具系统。朱珠介绍道，“医生在操作时可根据不同临床需求，选择合适的手具，灵活且精准地切换光斑大小及扫描模式。其中，大光斑平扫模式适用于大范围治疗场景，而小光斑模式则可针对面部细纹、血管性疾病等进行精细化操作，显著提升治疗的灵活性和安全性。”

焕媞^®胶原之星专利治疗手具

● 智能交互界面，辅助医生便捷治疗

作为科英激光精研的新一代产品，焕媞^®胶原之星也在外观与操作界面上实现了全新升级，不仅配备了一体化智能触控屏和智能参数推荐功能，优化人机交互体验，还同时升级了产品的外观处理工艺，提升其美观性、耐用性与环保性。

具体而言，不同的适应症和皮肤类型所采用的激光参数及其组合均不同，精准的参数设置是保证疗效和安全性的关键。“科英激光通过优化焕媞^®胶原之星的模式切换逻辑与智能参数推荐体系，可为医生智能推荐不同项目的治疗参数。医生仅需在此基础上，结合患者的皮肤状况与治疗需求进一步精细化调整，即可实现个性化、精准化治疗。”朱珠解释道。

正如朱珠在采访中所强调的，只有深入了解临床需求，才能研发出真正满足患者和医生需求的产品，从而在市场中占据一席之地。

科英激光作为医用激光民族品牌，始终以临床需求为研发核心，至今已获得百余项专利技术与软件著作权。其产品更是凭借与临床需求的高度契合以及创新性，销往全球30多个国家及地区的数万家机构，持续以中国技术赋能全球医用激光行业的发展。

让我们将时间回溯至2003年科英激光成立之时，彼时全球各大顶尖医用激光公司大多处于初创或合并阶段，而中国医用激光市场和产业链则呈现出明显的“技术代差”与“进口垄断”特征。在此背景下，科英激光以“打造世界一流医用激光产品”为战略支点，开启了一段“跟跑”到“并跑”的破局之路。

凭借二十余年的持续创新与技术积淀，截至目前，科英激光已成功获批上市10余款产品，主要为三类医疗器械，涵盖二氧化碳激光、超皮秒激光、调Q激光、强脉冲光、半导体激光、氦氖激光、光谱治疗仪等多个系列。这些产品不仅在技术上填补了国产医用激光领域的多项空白，实现了“从0到1”的突破，还在临床效果、设备质量和服务等方面获得了行业的广泛认可。

科英医用激光产品家族

谈及此次焕媞^®胶原之星的重磅升级，朱珠表示：“该产品在延续科英激光多年积累的技术路线、工艺质量控制的基础上，再次展现了国产高端激光设备在医美领域的技术突破，进一步巩固了公司领先的自主研发地位。”

众所周知，核心技术、关键零部件、关键原材料是医用激光产业链的“命脉”，也是制约国产突破、成本控制及供应链安全的“瓶颈”。作为工信部重点支持的专精特新“小巨人”企业，科英激光在打造国产创新链的同时，也在围绕产业链积极部署。

“科英激光拥有独立且完整的产业化供应链，我们自主研发和生产的医用激光设备、配套导光系统及激光电源等，均实现全链条自主供应。以公司自主研发的专利OPT稳定输出电源为例，该技术的突破支撑了激光在大能量、长脉冲模式下均匀精准地输出调控。凭借多项自研硬核科技的加持，焕媞^®胶原之星不仅保障了治疗的有效性、稳定性与安全性，更显著提升了我国医用激光产业链的自主可控水平，为国产高端医用激光设备的高质量发展注入动力。”朱珠介绍道。

从创新链到产业链，二十多年来科英激光持续突破，目前已成功构建起“产学研医”深度融合的多维创新体系，以及涵盖从技术研发、标准订制、临床实践，到商业转化的全链条闭环体系。朱珠表示，“科英激光在各地已拥有成熟的学术建设体系，焕媞^®胶原之星上市后，将依托公司积累的学术资源和终端市场优势，快速向下渗透，实现品牌专业度与市场占有率的双向提升。随着公司国际化战略布局的不断深入，我们也期待将更多国内的优秀临床经验和前沿研究成果带到国际舞台。”

展望未来，科英激光将始终恪守医疗本质，不断探索医用激光在新兴医疗领域的应用，致力于为全球医疗行业提供可靠、高效、智能的医用激光产品，让更多“中国智造”走向世界。