药械追踪
No.1 / 君实生物特瑞普利单抗在新加坡获批，一线治疗鼻咽癌
2025年3月26日，君实生物（1877.HK/688180.SH）宣布，其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗（新加坡商品名：LOQTORZI）联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的，或转移性鼻咽癌成人患者的一线治疗的上市许可申请获得新加坡卫生科学局（HSA）批准。特瑞普利单抗成为新加坡首个且唯一获批用于鼻咽癌的肿瘤免疫治疗药物。
本次鼻咽癌适应症的获批主要基于JUPITER-02（一项针对一线治疗鼻咽癌的随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心Ⅲ期临床研究，NCT03581786）的研究结果。与单纯化疗相比，特瑞普利单抗联合化疗使患者的疾病进展风险降低48%，死亡风险降低37%，无进展生存期也显著延长（mPFS：21.4个月 vs 8.2个月），且未发现新的安全性信号。长期生存随访显示，特瑞普利单抗治疗组5年生存率达到52%。
->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻
企业动态
No.1 / 百奥泰授予Dr. Reddy’s两款生物类似药东南亚市场权益
2025年3月27日，百奥泰生物制药股份有限公司（百奥泰，688177.SH）宣布与Dr. Reddy’s就BAT2206（一款参照喜达诺[乌司奴单抗]开发的生物类似药）和BAT2506（一款参照欣普尼[戈利木单抗]开发的生物类似药）签署在东南亚市场的授权许可及商业化协议。
根据协议条款，Dr. Reddy’s拥有BAT2206和BAT2506在柬埔寨、印度尼西亚、马来西亚、菲律宾、泰国等东南亚市场的独家分销权及销售权，并负责BAT2206和BAT2506在这些国家的注册及商业化销售。此外，Dr. Reddy’s也将拥有BAT2206在哥伦比亚市场的独家的商业化权利；百奥泰将负责BAT2206和BAT2506的研发、生产以及商业化供应。目前，BAT2206上市许可申请在中国NMPA、美国FDA以及欧洲EMA审评中。BAT2506上市许可申请也正在中国NMPA以及欧洲EMA的审评中。
->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻
No.2 / 7.8亿美元！施维雅获得Black Daimond实体瘤疗法BDTX-4933全球权益
近日，全球独立制药集团施维雅与Black Diamond Therapeutics（Nasdaq：BDTX）宣布达成一项对于小分子靶向药物BDTX-4933的全球战略许可协议。
根据协议条款，施维雅将主导BDTX-4933在非小细胞肺癌（NSCLC）等多项适应证的全球开发及商业化布局，并探索该药物在其他实体瘤中的潜在应用。Black Diamond Therapeutics将获得7000万美元首付款，并有望获得总额不超过7.1亿美元的研发及销售里程碑款项，以及基于全球净销售额的分级特许权使用费。
BDTX-4933目前处于临床Ⅰ期，是一款专门针对实体瘤中RAS和RAF基因变异设计的创新疗法。该药物的首次人体研究采用剂量递增与扩展队列设计，旨在评估其在携带BRAF、CRAF或NRAS突变的复发性晚期/转移性癌症成人患者中的安全性、耐受性、初步推荐的Ⅱ期剂量以及抗肿瘤活性。
->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻
No.3 / 拜耳获得浦合医药PRMT5抑制剂全球权益
2025年3月26日，拜耳与苏州浦合医药科技有限公司（浦合医药）今天宣布，双方已就浦合医药口服小分子PRMT5抑制剂达成全球许可协议。该抑制剂可选择性靶向MTAP缺失型肿瘤。根据该协议，拜耳获得开发、制造和商业化MTA协同PRMT5抑制剂的全球独家许可。拜耳已招募首例患者参与Ⅰ期人体首次剂量爬坡临床试验。该试验以BAY 3713372为代号，研究MTA协同PRMT5抑制剂用于治疗MTAP缺失型实体瘤。
BAY 3713372是一种在研药物，尚未获得任何国家卫生部门批准用于任何适应证。它是一种口服的强效选择性MTA协同PRMT5抑制剂，正在评估作为MTAP缺失型实体瘤患者的潜在新靶向治疗选择。BAY 3713372的特性包括脑渗透性，可靶向中枢神经系统（CNS）转移瘤和原发性脑肿瘤。
->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻
No.4 / 上海莱士拟42亿元收购南岳生物
2025年3月26日，上海莱士血液制品股份有限公司（上海莱士，002252.SZ）发布公告称，拟以42亿元支付现金的方式收购南岳生物制药有限公司（简称“南岳生物”）100%股权。
本次收购旨在推进上海莱士“拓浆”和“脱浆”齐步走战略，进一步拓展公司血浆资源和优质生产基地。交易基础对价对应南岳生物100%股权作价42亿元；若2025年度南岳生物采浆量达到305吨，则上海莱士应另付或有对价5000万元。
->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻
全球医疗情报领导者
解锁隐藏在数据中的商业潜力
关于 G B I
”
自从2002年成立以来，GBI始终以技术为驱动，为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察，助力企业在进行战略布局和决策时，脱颖而出。历经20余年的深耕细作GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。
联系我们
投稿 | 发稿 | 媒体合作
▶ xujingou@baidu.com
数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪
▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写
点击阅读原文，解锁完整双语新闻
